FDA基于研究获得的缓解率加速批准该适应症上市(加速批准...查看全文
药明康德2020-06-23 13:38
▎药明康德内容团队报道
今日,德琪医药战略合作伙伴Karyopharm Therapeutics公司(以下简称Karyopharm)宣布,该公司的“first-in-class”口服疗法Xpovio(selinexor,德琪医药代号ATG-010)正式获得美国FDA批准,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,这是该药在美国...查看全文
chuminhua2020-06-23 11:08
6/22,Karyopharm Therapeutics$Karyopharm(KPTI)$ 宣布,美国FDA已经加速批准了该公司的“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)扩展适应症,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这些患者至少接受过两种系统治疗。这一适应症的加速批准...查看全文
逍遥谷-百奥生2020-06-23 04:50
The Week Ahead In Biotech: Karyopharm, Zogenix, Heron, Chiasma On The Radar Ahead Of FDA Decisions 翻译转自网页链接
不通之处,请自行翻译
从PDUFA日期开始,本周是繁忙的一周,FDA批准了默克公司(NYSE:MRK)和诺华制药(NYSE:NVS)等公司的批准...查看全文
淘沙见金2020-06-22 08:44
熟悉美股市场的投资者都知道所谓的“四巫日” -美国市场每年3、6、9、12月的第三个星期五是各类衍生性金融产品的结算日期。一般来说“四巫日”所在的星期市场变动加剧,那是不是“四巫日”过了之后投资者就可以高枕无忧?答案是否定的。
月期权过期后一个最明显的数据就是市商的风险敞口下降...查看全文
蹊之美股生物医药2020-06-11 19:02
作者:蹊之
微信公众号:蹊之美股生物医药/AlleyMazeResearch
投资要点
1. BOSTON3期临床试验的安全性和有效性以及后续的早期backbone研究都验证了selinexor有可能成为MM治疗中,除PIs、IMiDs、mAbs这三类基石用药中的第四种,多发性骨髓瘤市场巨大,这使得selinexor有可能成为这一领...查看全文
北美剑客2020-05-23 01:01
$Karyopharm(KPTI)$ :
美股关注:
AXLA:
1.公司持股10%以上股东Nestle Health Science US Holdings, Inc.于2020年5月18日净买入193.68万股。
2.公司持股10%以上股东、董事Epstein David R、Flagship Ventures Fund IV General Partner LLC于2020年5月18日净买入385.00万股。
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$Karyopharm(KPTI)$ SC TO-I/A [Amend] Tender offer statement by Issuer Accession Number: 0001193125-24-181634 Act: 34 Size: 16 KB 网页链接
$Karyopharm(KPTI)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-082417 Size: 4 KB 网页链接
$Karyopharm(KPTI)$ SC 13G/A [Amend] Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0001086364-24-008142 Act: 34 Size: 12 KB 网页链接
$Karyopharm(KPTI)$ SC TO-I Tender offer statement by Issuer Accession Number: 0001193125-24-164000 Act: 34 Size: 7 MB 网页链接
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$Karyopharm(KPTI)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-069860 Size: 4 KB 网页链接
$Karyopharm(KPTI)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-068969 Size: 15 KB 网页链接
$Karyopharm(KPTI)$ 8-K Current report, items 5.02, 5.07, and 9.01 Accession Number: 0001193125-24-151049 Act: 34 Size: 168 KB 网页链接