- SIENDO研究在接受塞利尼索治疗的TP53野生型亚组中观察到无进展生存期(PFS)的改善,中位PFS达27.4个月
- 接受塞利尼索治疗的TP53野生型微卫星稳定MSS(pMMR)的患者中位PFS尚未达到
- 此次公布的最新分析数据为正在开展的评估塞利尼索用...查看全文
药智网08-24 15:20
来源:药智网公众号
图片来源:摄图网
近日,港股上市公司德琪医药发布公告称,与翰森制药达成独家合作协议,由翰森制药负责塞利尼索在中国大陆的商业化, 德琪医药将获最高2亿元首付款及最高5.35亿元里程碑付款。
据了解,塞利尼索是德琪医药首个上市商业化产品,从Karyopharm引进,...查看全文
沙漏投资08-12 23:47
$德琪医药-B(06996)$ ,转载自德琪医药官网
- 该项资格认定的适应症范围包括原发性骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化和真性红细胞增多症后骨髓纤维化。
- 2023年6月,旨在评估塞利尼索联合芦可替尼用于治疗初治的骨髓纤维化(MF)患者的III期关键性临床研究已启动。德琪医药计划...查看全文
SeekingBiotech02-21 22:07
$Karyopharm(KPTI)$
KPTI Receives Full Marketing Authorization from MHRA for NEXPOVIO (selinexor) in Combination with Bortezomib and Dexamethasone for the Treatment of Adult Patients with Multiple Myeloma Who Have Received at Least One Prior Therapy查看全文
酒鬼没花生2022-08-16 21:57
德琪医药应该也把某些从kpti引进的东南亚权益产品管线给舍弃掉,集中精力干自己的事
$德琪医药-B(06996)$ $Karyopharm(KPTI)$查看全文
产业链观察2022-07-21 19:03
药闻▶$Karyopharm(KPTI)$ 和Menarini集团获得欧盟委员会对NEXPOVIO(selinexor)的全面上市授权,用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。查看全文
研发客2022-06-27 05:26
希维奥®(塞利尼索片)是一款口服型XPO1小分子抑制剂;百泽安®(替雷利珠单抗)是一款抗PD-1检查点抑制剂。
中国上海和香港,2022年6月27日——德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港交易所股票代码:6996.HK)今日宣布,公司已与百济神州达成协议,将联手开展旨在...查看全文
酒鬼没花生2022-07-19 21:05
$德琪医药-B(06996)$ 德琪选的合作伙伴,KPTI和CELU,股票走势一个不如一个
$Karyopharm(KPTI)$ $Celularity(CELU)$查看全文
chuminhua2020-07-27 16:15
7/27,Karyopharm Therapeutics$Karyopharm(KPTI)$ 的选择性核输出抑制剂Xpovio(selinexor)的新适应症上市申请已获得美国FDA接受,用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。该申请预计于将2021年一季度末完成审批。德琪医药拥有Xpovio在亚太区域的开发及商业化权益(德琪医药代号ATG-...查看全文
北美剑客2020-06-29 12:17
$Karyopharm(KPTI)$ :
kPTI:
Karyopharm Therapeutics宣布,美国FDA已经加速批准了该公司的“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)扩展适应症,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这些患者至少接受过两种系统治疗。这一适应症...查看全文
医药魔方2020-06-23 19:38
6月23日,德琪医药战略合作伙伴Karyopharm公司宣布,FDA正式批准全球首款选择性核输出抑制剂Xpovio(selinexor,德琪医药代号ATG-010)用于既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)。
FDA基于研究获得的缓解率加速批准该适应症上市(加速批准...查看全文
药明康德2020-06-23 13:38
▎药明康德内容团队报道
今日,德琪医药战略合作伙伴Karyopharm Therapeutics公司(以下简称Karyopharm)宣布,该公司的“first-in-class”口服疗法Xpovio(selinexor,德琪医药代号ATG-010)正式获得美国FDA批准,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,这是该药在美国...查看全文
chuminhua2020-06-23 11:08
6/22,Karyopharm Therapeutics$Karyopharm(KPTI)$ 宣布,美国FDA已经加速批准了该公司的“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)扩展适应症,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这些患者至少接受过两种系统治疗。这一适应症的加速批准...查看全文
逍遥谷-百奥生2020-06-23 04:50
The Week Ahead In Biotech: Karyopharm, Zogenix, Heron, Chiasma On The Radar Ahead Of FDA Decisions 翻译转自网页链接
不通之处,请自行翻译
从PDUFA日期开始,本周是繁忙的一周,FDA批准了默克公司(NYSE:MRK)和诺华制药(NYSE:NVS)等公司的批准...查看全文
淘沙见金2020-06-22 08:44
熟悉美股市场的投资者都知道所谓的“四巫日” -美国市场每年3、6、9、12月的第三个星期五是各类衍生性金融产品的结算日期。一般来说“四巫日”所在的星期市场变动加剧,那是不是“四巫日”过了之后投资者就可以高枕无忧?答案是否定的。
月期权过期后一个最明显的数据就是市商的风险敞口下降...查看全文
蹊之美股生物医药2020-06-11 19:02
作者:蹊之
微信公众号:蹊之美股生物医药/AlleyMazeResearch
投资要点
1. BOSTON3期临床试验的安全性和有效性以及后续的早期backbone研究都验证了selinexor有可能成为MM治疗中,除PIs、IMiDs、mAbs这三类基石用药中的第四种,多发性骨髓瘤市场巨大,这使得selinexor有可能成为这一领...查看全文
$Karyopharm(KPTI)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-054626 Size: 4 KB 网页链接
$Karyopharm(KPTI)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-23-057754 Act: 34 Size: 8 MB 网页链接
$Karyopharm(KPTI)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001193125-23-268840 Act: 34 Size: 288 KB 网页链接
$Karyopharm(KPTI)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-052215 Size: 4 KB 网页链接
$Karyopharm(KPTI)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-23-047712 Size: 4 KB 网页链接
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$Karyopharm(KPTI)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-048159 Size: 5 KB 网页链接
$Karyopharm(KPTI)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-048161 Size: 5 KB 网页链接
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$Karyopharm(KPTI)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001209191-23-047913 Size: 5 KB 网页链接