作为重组...查看全文
牛唐2023-04-19 17:24
医药板块速评(2023.04.18)
1、两天之内三家医药公司被收购,哪些公司有潜力成为下一个?
2、$Relay Therapeutics(RLAY)数据发布,股价暴跌,是否有抄底机会?
3、$理想汽车(LI)$ 、$耐克(NKE)、$中概互联网指数ETF-KraneShares(KWEB)$ 、$Gamida Cell(GMDA)、$Mirati Therapeutics(M...查看全文
SeekingBiotech2023-04-19 00:46
GMDA FDA Approves Cell Therapy for Patients with Blood Cancers to Reduce Risk of Infection Following Stem Cell Transplantation$Gamida Cell(GMDA)$查看全文
chuminhua2023-04-18 22:33
4月17日,FDA 周一批准了总部位于以色列的 Gamida Cell 的 Omisirge(omidubicel-onlv),这是一种基于同种异体脐带血的细胞疗法,用于加快癌症患者白细胞的恢复。根据 FDA 的数据,在接受 Omisirge 的受试者中,移植后 100 天出现细菌或真菌感染的比例为 39%,而接受脐带血的对照组受试者中为 60%...查看全文
药时代2023-04-18 18:10
2023年4月17日,FDA宣布批准以色列生物科技公司Gamida Cell的同种异体干细胞移植疗法Omisirge上市,用于治疗12岁及以上患有恶性血液系统肿瘤的患者。实现了细胞疗法领域的又一里程碑突破。
同种异体就是捐献者提供的干细胞,这种外源性的干细胞移植作为一种传统的血液瘤治疗终极方法,经过多年...查看全文
chuminhua2021-11-12 22:43
11月11日,Gamida Cell 透露,在与 FDA 会面后,它现在计划在 2022 年上半年在美国提交其在研同种异体干细胞产品 omidubicel的上市申请。 该公司此前周四股价下跌多达 11%,此前曾打算在今年年底前为需要骨髓移植的血癌适应症提交申请。
根据 Gamida Cell 的说法, FDA 要求它提供对该公司全资...查看全文
Gamida Cell(GMDA)盘前大涨70%,报1.88美元。 消息面上,Omisirge获得了FDA的突破性疗法指定,优先审查和孤儿药指定,反映了对干细胞移植额外供体来源的需求未得到满足。这是第一个在全球随机3期临床研究的基础上获得批准的同种异体干细胞移... 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ 6-K - Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Filed: 2019-06-05 AccNo: 0001140361-19-010449 Size: 37 KB 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ 6-K - Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Filed: 2019-06-04 AccNo: 0001140361-19-010397 Size: 15 KB 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ 6-K - Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Filed: 2019-05-31 AccNo: 0001140361-19-010144 Size: 43 KB 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ 6-K - Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Filed: 2019-05-07 AccNo: 0001140361-19-008557 Size: 1 MB 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ 美东时间 2019-05-07 盘前 披露财报,预期EPS -0.4 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ 6-K - Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Filed: 2019-05-01 AccNo: 0001140361-19-008107 Size: 766 KB 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ SC 13G - Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Filed: 2019-04-09 AccNo: 0001140361-19-006807 Size: 55 KB 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ 6-K - Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Filed: 2019-03-21 AccNo: 0001567619-19-007391 Size: 39 KB 网页链接