作为重组...查看全文
牛唐2023-04-19 17:24
医药板块速评(2023.04.18)
1、两天之内三家医药公司被收购,哪些公司有潜力成为下一个?
2、$Relay Therapeutics(RLAY)数据发布,股价暴跌,是否有抄底机会?
3、$理想汽车(LI)$ 、$耐克(NKE)、$中概互联网指数ETF-KraneShares(KWEB)$ 、$Gamida Cell(GMDA)、$Mirati Therapeutics(M...查看全文
SeekingBiotech2023-04-19 00:46
GMDA FDA Approves Cell Therapy for Patients with Blood Cancers to Reduce Risk of Infection Following Stem Cell Transplantation$Gamida Cell(GMDA)$查看全文
chuminhua2023-04-18 22:33
4月17日,FDA 周一批准了总部位于以色列的 Gamida Cell 的 Omisirge(omidubicel-onlv),这是一种基于同种异体脐带血的细胞疗法,用于加快癌症患者白细胞的恢复。根据 FDA 的数据,在接受 Omisirge 的受试者中,移植后 100 天出现细菌或真菌感染的比例为 39%,而接受脐带血的对照组受试者中为 60%...查看全文
药时代2023-04-18 18:10
2023年4月17日,FDA宣布批准以色列生物科技公司Gamida Cell的同种异体干细胞移植疗法Omisirge上市,用于治疗12岁及以上患有恶性血液系统肿瘤的患者。实现了细胞疗法领域的又一里程碑突破。
同种异体就是捐献者提供的干细胞,这种外源性的干细胞移植作为一种传统的血液瘤治疗终极方法,经过多年...查看全文
chuminhua2021-11-12 22:43
11月11日,Gamida Cell 透露,在与 FDA 会面后,它现在计划在 2022 年上半年在美国提交其在研同种异体干细胞产品 omidubicel的上市申请。 该公司此前周四股价下跌多达 11%,此前曾打算在今年年底前为需要骨髓移植的血癌适应症提交申请。
根据 Gamida Cell 的说法, FDA 要求它提供对该公司全资...查看全文
Gamida Cell(GMDA)盘前大涨70%,报1.88美元。 消息面上,Omisirge获得了FDA的突破性疗法指定,优先审查和孤儿药指定,反映了对干细胞移植额外供体来源的需求未得到满足。这是第一个在全球随机3期临床研究的基础上获得批准的同种异体干细胞移... 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001213900-20-013095 Act: 34 Size: 340 KB 网页链接
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$Gamida Cell(GMDA)$ 424B5 Prospectus [Rule 424(b)(5)] Accession Number: 0001213900-20-012807 Act: 33 Size: 1 MB 网页链接
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$Gamida Cell(GMDA)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001213900-20-012389 Act: 34 Size: 12 KB 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001213900-20-011751 Act: 34 Size: 42 KB 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ S-8 Securities to be offered to employees in employee benefit plans Accession Number: 0001213900-20-011448 Act: 33 Size: 83 KB 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ 20-F Annual and transition report of foreign private issuers [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001213900-20-004776 Act: 34 Size: 6 MB 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001213900-20-004763 Act: 34 Size: 146 KB 网页链接
$Gamida Cell(GMDA)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0000905718-20-000245 Act: 34 Size: 60 KB 网页链接