11月11日，Gamida Cell 透露，在与 FDA 会面后，它现在计划在 2022 年上半年在美国提交其在研同种异体干细胞产品 omidubicel的上市申请。 该公司此前周四股价下跌多达 11%，此前曾打算在今年年底前为需要骨髓移植的血癌适应症提交申请。

根据 Gamida Cell 的说法， FDA 要求它提供对该公司全资商业化生产设施产生的生产数据的修订分析，以确定它与临床生产基地生产用于关键的 III 期研究的 omidubicel 相比如何。它指出，一旦证明了分析可比性，FDA 就不会要求提供额外的临床数据来启动提交。$Gamida Cell(GMDA)$