讨论
产业链观察07-03 03:18
#药闻简讯# $礼来(LLY)$ Kisunla (donanemab) 在美国获批用于治疗早期阿尔茨海默病。 12 个月的标价为 32,000 美元。 $EISAI CO(ESALY)$ $Biogen制药(BIIB)$ Leqembi 推出的价格为 26,500 美元/年。 但 Kisunla 标签指出，如果淀粉样蛋白被清除，处方者可以在治疗 12 个月后立即停止用药。
简介：EISAI CO
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产业链观察07-03 03:18
#药闻简讯# $礼来(LLY)$ Kisunla (donanemab) 在美国获批用于治疗早期阿尔茨海默病。 12 个月的标价为 32,000 美元。 $EISAI CO(ESALY)$ $Biogen制药(BIIB)$ Leqembi 推出的价格为 26,500 美元/年。 但 Kisunla 标签指出，如果淀粉样蛋白被清除，处方者可以在治疗 12 个月后立即停止用药。
医药魔方06-11 14:44
6月9日，卫材和渤健共同宣布仑卡奈单抗（Lecanemab，商品名：Leqembi）静脉注射（IV）剂型的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA受理，用于维持治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者，即存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段的AD患者。PDUFA日期为2025年1月25日。
相关研究报告下载：Adcomm Briefing ...
医药魔方05-15 11:44
5月15日，卫材和渤健公司共同宣布，卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb（Leqembi）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA）。Leqembi静脉注射剂已获批治疗阿尔茨海默病 (AD)，适用于轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段的患者（统称为早期AD）。
相关研究报告下载：Aβ药...
医药魔方07-02 15:36
7月1日，卫材宣布，由于BMS的产品组合优先级排序，该公司已同意终止与BMS就共同开发和共同商业化叶酸受体α（FRα）靶向ADC药物farletuzumab ecteribulin（FZEC，MORAb-202）达成的全球战略合作。
相关研究报告下载：靶点图鉴系列报告：大交易频频，叶酸受体（FRα）ADC有什么魅力？网页链接
医药魔方05-09 17:07
5月9日，国家药品监管管理局网站显示，卫材的自研产品吡仑帕奈片（perampanel）在华获批新适应症，治疗癫痫全身强直-阵挛发作。
吡仑帕奈是一种高选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，通过与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合从而抑制谷氨酸诱导的神经元过度兴奋，发挥抗癫痫作用。2012年7月，吡...
产业链观察07-03 03:18
#药闻简讯# $礼来(LLY)$ Kisunla (donanemab) 在美国获批用于治疗早期阿尔茨海默病。 12 个月的标价为 32,000 美元。 $EISAI CO(ESALY)$ $Biogen制药(BIIB)$ Leqembi 推出的价格为 26,500 美元/年。 但 Kisunla 标签指出，如果淀粉样蛋白被清除，处方者可以在治疗 12 个月后立即停止用药。查看全文
医药魔方07-02 15:36
7月1日，卫材宣布，由于BMS的产品组合优先级排序，该公司已同意终止与BMS就共同开发和共同商业化叶酸受体α（FRα）靶向ADC药物farletuzumab ecteribulin（FZEC，MORAb-202）达成的全球战略合作。
相关研究报告下载：靶点图鉴系列报告：大交易频频，叶酸受体（FRα）ADC有什么魅力？网页链接查看全文
医药魔方06-11 14:44
6月9日，卫材和渤健共同宣布仑卡奈单抗（Lecanemab，商品名：Leqembi）静脉注射（IV）剂型的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA受理，用于维持治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者，即存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段的AD患者。PDUFA日期为2025年1月25日。
相关研究报告下载：Adcomm Briefing ...查看全文
医药魔方05-15 11:44
5月15日，卫材和渤健公司共同宣布，卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb（Leqembi）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA）。Leqembi静脉注射剂已获批治疗阿尔茨海默病 (AD)，适用于轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段的患者（统称为早期AD）。
相关研究报告下载：Aβ药...查看全文
医药魔方05-09 17:07
5月9日，国家药品监管管理局网站显示，卫材的自研产品吡仑帕奈片（perampanel）在华获批新适应症，治疗癫痫全身强直-阵挛发作。
吡仑帕奈是一种高选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，通过与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合从而抑制谷氨酸诱导的神经元过度兴奋，发挥抗癫痫作用。2012年7月，吡...查看全文
药时代2023-05-04 14:43
2023年5月3日，礼来公布其阿尔茨海默症药物Donanemab（以下简称“D药”）的三期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2的结果，随即股价大涨，截止收盘，礼来股价涨幅达到了6.68%，一夜暴涨256亿美元市值，突破了4000亿美元的瓶颈。
此前强生也已经突破了4000亿美元大关，但强生从某种意义上来说并不是一个...查看全文
chuminhua2023-04-08 11:44
4月7日，根据卫材（Eisai）$EISAI CO(ESALY)$ 发布的研究，接受 抗淀粉样蛋白-β (Aβ) 原纤维抗体 Leqembi (lecanemab) 治疗的阿尔茨海默氏病患者在停止使用该药物后也保留了治疗的益处。 分析显示，对该药物临床试验的额外分析表明，即使平均停止治疗两年，服用 Leqembi 的患者的疾病继续以较慢...查看全文
智通财经APP获悉，日本卫材(ESALY.US)周一表示，其与百健(BIIB.US)与共同开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi(通用名：lecanemab-irmb)在日本获批用于治疗阿尔茨海默病。 今年7月，美国食品药物监督管理局(FDA)宣布，该机构完全批准了L... 网页链接
智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)周四全面批准了由百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi (lecanemab)。这一决定对Leqembi被纳入联邦医疗保险计划至关重要。目前该药每年的治疗费用为2.65万美... 网页链接
智通财经APP获悉，欧洲的阿尔茨海默症专家在评估百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Lecanemab(商品名:Leqembi)时表示， 这种药物减缓认知能力下降的能力在重要性上可能不足以超过其健康风险，也不值得让稀缺... 网页链接
智通财经APP获悉，Lecanemab在获得FDA初步批准后，日本卫材(ESALY.US)股价创三个多月来最大涨幅，Lecanemab是首个被认为可以减缓脑消耗性阿尔茨海默病进展的药物。 该药物将以Leqembi品牌销售，上周五晚些时候，FDA加速批准了该药物。虽... 网页链接
格隆汇11月30日丨周二公布的详细数据显示，在一项备受关注的试验中，日本卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)联合开发的一种实验性阿尔茨海默病药物减缓了认知能力的下降，但对某些患者可能存在严重副作用的风险。 在为期18个月、招募了近1... 网页链接
格隆汇9月28日丨Eisai Co Ltd和百健(BIIB.US)周二表示，在一项针对阿尔茨海默病早期患者的大型试验中，他们的实验性药物显著减缓了患者的认知和功能衰退，这标志着该领域罕见的胜利。与安慰剂相比，这种名为lecanemab的药物将脑消耗性... 网页链接