医药专题 | 阿尔茨海默药迎来重大突破!这是A股下一个风口?
创业板ETF15990811-23 17:54
阿尔茨海默病 (Alzheimer'sdisease,AD)属于变性病性痴呆,患者数量约占痴呆的60~70%。AD 的显著特征是B-淀粉样蛋白和Tau蛋白在大脑中积聚到阻碍正常认知功能,通常表现为记忆、抽象思维、判断、行为和情绪的变化,并最终干扰对身体的物理控制。$创业板ETF博时(SZ159908)$ $创业板指(SZ399006)$...
编辑丨于靖
国际化长期以来都是恒瑞医药的一个支点,但一个需要承认的现实是,与那些动辄跟MNC签订上亿美元订单的本土Biotech相比,恒瑞医药缺少来自国际巨头的真金白银。
不过,这块拼图如今被补上了。10月30日,恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作,合作方是...
创业板ETF15990811-23 17:54
阿尔茨海默病 (Alzheimer'sdisease,AD)属于变性病性痴呆,患者数量约占痴呆的60~70%。AD 的显著特征是B-淀粉样蛋白和Tau蛋白在大脑中积聚到阻碍正常认知功能,通常表现为记忆、抽象思维、判断、行为和情绪的变化,并最终干扰对身体的物理控制。$创业板ETF博时(SZ159908)$ $创业板指(SZ399006)$...
同写意10-29 19:33
撰文丨苗三岁
编辑丨于靖
作为一类新兴疗法,放射性药物当下在癌症治疗研究中可谓风头正劲。
上一周,专注于此的Nucleus RadioPharma获得超额认购的5600万美元A轮融资,将着手在美国各地建立相关制造工厂。
而再往前推半个月,礼来也兴致勃勃地达成一笔溢价68%的交易,加速进入放...
卐阿诺卐11-14 17:45
回复@产业链观察: 大神百奥泰今年还能增发吗?//@产业链观察:回复@产业链观察:$Biogen制药(BIIB)$ 2024年上半年欧美商业化托珠单抗,$百奥泰(SH688177)$ 将要在今年底至24年一季度完成生产与交付。在南美贝伐单抗商业化也将快速发展。2023年4季度里程碑付款与2024一季度业绩都几乎确定。百奥泰将逐...
冷小二11-08 20:45
$Biogen制药(BIIB)$ 2023年Q3收入、净利润双双超预期:
-Q3 收入 $2.53B
-调整后每股收益 4.36 美元,高于预期 3.99 美元
销
-售额 $2.53B 超过预期 $2.39B
- 预计 23 财年调整后每股收益为 14.50-15 美元,而之前指导值为 15-16 美元。
“我们相信,我们已经具备了使百健(...
产业链观察10-02 21:27
$百奥泰(SH688177)$ 将迎来繁忙的四季度/里程碑时刻。
随着合作伙伴$Biogen制药(BIIB)$顺利得到美国FDA批准托珠单抗,欧美区域的获批近在咫尺。
作为国内为数不多的把生物类似药作为主要业务之一的生物医药公司,百奥泰至此打通了从专利布局、研发、符合全球主要区域的药监标准的临床试验...
产业链观察11-07 20:59
#药闻简讯# 卫材 $Biogen制药(BIIB)$ $BIOAB Leqembi 第三季度在美国的销售额为 4 亿日元,约合 280 万美元,第四季度初出现了明显的增长势头(PET 限制已正式取消),Eisai 的目标是在截至 3 月 31 日的 24 财年实现约 6,500 万美元的销售额.
卫材的目标是,到明年 3 月,使用阿尔茨海默氏症...
产业链观察10-24 07:01
#药闻简讯# 重磅!2023年10月23日,据周一向马萨诸塞州联邦法院提交的一份文件显示,瑞士制药公司$罗氏控股(RHHBY)$ 已就其生物类似药类风湿性关节炎特效药Actemra的专利诉讼与美国生物技术公司$Biogen制药(BIIB)$ 达成和解。
罗氏及其子公司基因泰克和中外制药联合向法院表示,他们、百健及其...
chuminhua11-09 15:30
11/8,渤健 (Biogen) 周三下调了今年的盈利预期,理由是最近以 73 亿美元收购 Reata Pharmaceuticals 所产生的费用。 该公司目前预计 2023 年调整后每股收益将在 14.50 美元至 15.00 美元之间,低于之前每股 15 至 16 美元的区间。
投资者正在密切关注 Reata 的 Skyclarys (omaveloxolone) 的...查看全文
冷小二11-08 20:45
$Biogen制药(BIIB)$ 2023年Q3收入、净利润双双超预期:
-Q3 收入 $2.53B
-调整后每股收益 4.36 美元,高于预期 3.99 美元
销
-售额 $2.53B 超过预期 $2.39B
- 预计 23 财年调整后每股收益为 14.50-15 美元,而之前指导值为 15-16 美元。
“我们相信,我们已经具备了使百健(...查看全文
chuminhua10-26 10:54
10/25,根据周三在阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议上公布的 Ib 期研究结果,Biogen的 tau 靶向反义寡核苷酸 BIIB080 在早期阿尔茨海默病患者的多项认知和功能指标上显示出“有利的趋势”。 该公司的开发主管 Priya Singhal 表示:“这是我们第一次看到针对 tau 的新颖机制既具有强大的靶标参与度...查看全文
SeekingBiotech10-25 12:24
Biogen托珠单抗生物类似药(tocilizumab-bavi/BAT1806,商品名:Tofidence)在9月份获FDA批准上市,用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎、多关节幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。
即BAT1806,百奥泰的授权(3000万美元首付款)
近期,罗氏(原研2022年销售27.01亿瑞士法郎)...查看全文
产业链观察10-24 07:01
#药闻简讯# 重磅!2023年10月23日,据周一向马萨诸塞州联邦法院提交的一份文件显示,瑞士制药公司$罗氏控股(RHHBY)$ 已就其生物类似药类风湿性关节炎特效药Actemra的专利诉讼与美国生物技术公司$Biogen制药(BIIB)$ 达成和解。
罗氏及其子公司基因泰克和中外制药联合向法院表示,他们、百健及其...查看全文
chuminhua09-30 11:38
9/29,Biogen $Biogen制药(BIIB)$ 周五宣布,其与百奥泰$百奥泰(SH688177)$ 合作的 Tofidence (tocilizumab-bavi) 获得 FDA 批准,使其成为第一个在美国批准的罗氏 IL-6 受体拮抗剂 Actemra 的生物类似药。
Tofidence被批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎...查看全文
chuminhua09-26 15:41
Eisai 和Biogen$Biogen制药(BIIB)$ 周一宣布,日本监管机构批准 Leqembi(lecanemab)作为减缓阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆进展的治疗方法。 日本成为继美国之后第二个批准该抗淀粉样蛋白抗体的国家,FDA 于 7 月给与该产品传统批准。
作为授权的一部分,日本厚生劳动省命令卫材...查看全文
产业链观察09-25 18:43
#药闻简讯# 卫材和$Biogen制药(BIIB)$ 的阿尔茨海默氏症疗法 Leqembi 在日本获批。查看全文
同写意09-07 20:48
撰文 | M
编辑 | 于靖
纵使资金比Biotech雄厚,MNC的勇气和阔气也总能刷新人们认知。
9月1日,美国联邦贸易委员会(FTC)与制药巨头安进达成协议查看全文
同写意09-03 00:34
撰文|苗三岁
编辑|于靖
药物研发,时间就是金钱。
8月25日,NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,对本土申报药物的审批提高标准。未来,“大同小异”药品的比拼真谛或是药企的行动速度。
无独有偶,8月27日,证监会关于优化IPO、...查看全文
智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接
智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接
智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接
格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接
智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000875045-23-000038 Act: 34 Size: 16 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 8-K Current report, item 5.02 Accession Number: 0001193125-23-273579 Act: 34 Size: 145 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000875045-23-000035 Act: 34 Size: 734 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-23-026781 Size: 5 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-23-025808 Size: 7 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 8-K/A [Amend] Current report, item 5.07 Accession Number: 0001193125-23-245816 Act: 34 Size: 146 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000899243-23-019611 Act: 34 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ SC 13D/A [Amend] General statement of acquisition of beneficial ownership Accession Number: 0001193125-23-245726 Size: 27 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001193125-23-242617 Act: 34 Size: 175 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-23-023824 Size: 9 KB 网页链接