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目有繁星沐光而行2023-08-09 09:29
医疗反腐来袭，医药医疗股票版块出现大面积的跳水。对于身处风暴中的生物医药企业，在感受资本市场的寒意及医疗反腐的可能冲击之下，需要思考的是什么呢？除了商业化合规管理外，我认为最核心就是聚焦产品的创新性及更优的疗效。
从和誉的官网信息可以看出，这家创新药企管线丰富，管线产品既...查看全文
抱元宝的母老虎2023-07-26 10:46
研究成功的Axatilimab是靶向CSF-1R的单克隆抗体，目前国内唯一一款获得中美欧（CDE、FDA、EMA）三地授予突破性疗法认定的小分子CSF-1R抑制剂Pimicotinib，已完成慢性移植物抗宿主病II期临床研究的首例患者给药。
Pimicotinib是我国领先的创新药研发企业和誉医药自主研发的一款全新的高选择性、...查看全文
苏泽逸2023-07-14 09:52
$和誉-B(02256)$ 和誉生物的FGFR4抑制剂ABSK-011（Irpagratinib）自2019年至今分3个时间点在CDE登记7个临床实验申请，临床平台针对肝细胞癌、晚期实体瘤各登记1个临床试验信息，前者是PK的I期，后者是II期药效评价，Clinical登记的2个临床试验适应症和进度相似，均处于招募中；CN109661394B（2020...查看全文
和誉医药2023-07-12 10:12
"ABSK011 irpagratinib 联合用药II期临床试验申请获受理。这是 irpagratinib 在单药肝癌二线治疗取得优异初期结果后，即将开展的一个联合用药临床实验。"
7月11日，据CDE官网显示，和誉医药自主研发的1类化药新药ABSK-011胶囊临床申请已获受理。
ABSK-011是一种高选择性小分子FG...查看全文
药明在线2023-07-05 10:48
7月5日，和誉医药发布新闻稿称，其研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112临床试验获得美国FDA临床研究许可，即将开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）的国际首次人体1期临床试验。
肺癌是全球常见的一种癌症，且死亡率高居首位。NSCLC在所有肺癌中占比最高（约85%）。靶向治疗是 EGFR 敏感突变晚...查看全文
和誉9月25日公告，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂Irpagratinib (ABSK011)获美国FDA批准可开展其单药在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的I期临床试验。 ... 网页链接
铅笔道、含新社联合消息，2023年9月11日，和誉-B发布了《自愿性公告 -ABSK021 TGCT临床III期研究欧洲获批》，表示：和誉开曼有限责任公司宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司的CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)获得欧洲药品管... 网页链接
每日医刻|国家药监局药审中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》；德生堂取得香港上市“大路条”，阿里健康参投 每日医刻 1 国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评... 网页链接
新京报讯（记者张秀兰）4月3日，港股上市公司和誉发布公告，旗下上海和誉生物在研新一代FGFR4突变抑制剂ABSK012获得美国食药监局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗软组织肉瘤（STS）。 软组织肉瘤占儿童恶性肿瘤的7%和成人恶性肿瘤的1%... 网页链接
2022年中国创新药出海集体受挫，2023年伊始又发生了跨国药企退货事件。值此风高浪急之时，中国创新药企该如何出海引发业内关注。 近日，和誉自主开发的创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）引领TGCT领域第一个全球多中心III期临床研究获得FDA和CDE批准。Pim... 网页链接
2022年对于中国的创新药行业是艰难的一年，领先一步的抗体药遇到支付困境，创新药重镇上海遭遇疫情，很多小Biotech公司的经营遇到了现金流紧张的问题，甚至有公众号呼吁Biotech需要卖身来江湖救急。 那么，中国创新药企该如何在寒风中最大化提升效率保持战斗力... 网页链接
3月26日，资本邦了解到，据港交所官网显示，天誉置业(00059.HK)旗下物业公司天誉青创(H2592.HK)在港交所提交招股书，中泰国际、光大证券为其联席保荐人。 招股书显示，天誉青创于2000年在广州成立，是一家综合物业管理服务提供商，扎根于大湾区，并在... 网页链接
智通财经APP获悉，据港交所3月26日披露，天誉置业(00059)旗下物业公司天誉青创智联服务有限公司（以下简称：青创智联）向港交所主板递交上市申请，中泰国际和光大证券担任联席保荐人。 公司计划将本次募资所得用于寻求战略性收购及投资... 网页链接
观点地产网讯： 3月25日，天誉置业（控股）有限公司发布公告称建议分拆及天誉青创智联服务有限公司在香港联合交易所有限公司主板独立上市。 天誉置业表示，建议通过公司附属公司新青创智联股份的分派与全球发售（包括优先发售），分拆青创智联股... 网页链接