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和誉医药宣布新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112临床试验申请获美国FDA批准

和誉医药2023-07-05 09:42

2023年7月4日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112临床试验获得美国食品药品管理局（“FDA”）临床研究许可，即将开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）的国际首次人体I期临床试验。
ABSK112是一款具有优异活性、选择性、和入脑特性的二代EGFR Exon20...查看全文

和誉医药新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121完成首例患者给药

和誉医药2023-06-27 10:35

最近进展！ 6月26日，和誉医药（港交所代码：02256）在研的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121（ABSK121）完成I期临床研究首例患者给药。
ABSK121已经获得美国食品药品管理局（“FDA”）和中国国家药品监督管理局（“NMPA”）的临床研究许可。I期研究目前在中美两地同步开展。
ABSK121是一...查看全文

和誉医药宣布CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）cGVHD II期临床试验研究完成首例患者给药

和誉医药2023-06-12 09:37

2023年6月12日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其在研的CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）已完成cGVHD（慢性移植物抗宿主病）II期临床研究首例患者给药。
cGVHD主要病理生理过程为免疫炎症反应，常见的特征性病理改变是慢性组织修复和纤维化。在此过程中，依赖集落刺激因子(CSF-1)活化...查看全文

洞察秋豪YJQ2023-06-07 09:41

回复@culross: 曾和誉必须拿出道歉或者行动表示悔改诚意！//@culross:回复@洞察秋豪YJQ:你觉得发这种邮件有用吗？查看全文

洞察秋豪YJQ2023-06-07 09:13

回复@风行海上: 曾和誉违规借款，轻苗淡写公告下就算了，投资者也太好糊弄了吧！//@风行海上:回复@洞察秋豪YJQ:没啥用 到时间了 自然会见底 三傻这段时间都弱的 也不是光这个事情影响查看全文

知行悟透2023-06-03 17:00

回复@公司的肖像: 曾和誉应该在股东大会上道歉简单说明情况，承诺严禁再犯，规范治理公司，自罚个几十万入公司账，表示诚意整改！//@公司的肖像:回复@公司的肖像:董事会提出的采纳购股计划，也许也是针对挪用事件的整改措施之一。大意是，你以后别再动歪脑筋了。我给你一条光明正大的路激励你。查看全文

知行悟透2023-06-02 22:29

回复@芒格_信徒: 还有一种可能马为曾和誉借款事件背书辞职！//@芒格_信徒:更换是不是有雪上加霜的感觉查看全文

每日药闻（2023年5月30日）

小海龟和大海龟2023-05-30 14:32

和誉生物宣布，其CSF-1R抑制剂匹米替尼（ABSK021）治疗晚期腱鞘巨细胞瘤（“TGCT”）患者的Ib期研究的最新结果。在和誉生物公布的数据中，匹米替尼50毫克QD剂量组（ABSK021）的客观缓解率（ORR）达到77.4%（24/31），包括2个完全缓解（CR）和22个部分缓解（PR）。此外，在试验起始后 25 周内观察到...查看全文

洞察秋豪YJQ2023-05-29 16:24

回复@一位有理想的夹头: 曾和誉应该对借款事情作出说明、承诺不再犯类似问题，各自罚50万入公司账户当补偿，上市公司层面回购1个亿注销股份等！//@一位有理想的夹头:回复@洞察秋豪YJQ:只不过是小型私募机构乱搞而已，流动性问题，没有承接。查看全文

和誉：附属公司FGFR4抑制剂Irpagratinib的HCC患者I期临床试验获FDA批准

和誉9月25日公告，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂Irpagratinib (ABSK011)获美国FDA批准可开展其单药在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的I期临床试验。 ... 网页链接

国产新药进展！获批三期临床研究，可治疗肿瘤

铅笔道、含新社联合消息，2023年9月11日，和誉-B发布了《自愿性公告 -ABSK021 TGCT临床III期研究欧洲获批》，表示：和誉开曼有限责任公司宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司的CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)获得欧洲药品管... 网页链接

每日医刻|和誉医药、辉大基因产品获FDA孤儿药资格，德生堂取得香港上市“大路条”，阿里健康参投

每日医刻|国家药监局药审中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》；德生堂取得香港上市“大路条”，阿里健康参投 每日医刻 1 国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评... 网页链接

和誉医药在研FGFR4突变抑制剂获美国孤儿药资格认定

新京报讯（记者张秀兰）4月3日，港股上市公司和誉发布公告，旗下上海和誉生物在研新一代FGFR4突变抑制剂ABSK012获得美国食药监局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗软组织肉瘤（STS）。 软组织肉瘤占儿童恶性肿瘤的7%和成人恶性肿瘤的1%... 网页链接

生物前沿|和誉医药CMO嵇靖：创新药需要提前设计全球性临床开发布局

2022年中国创新药出海集体受挫，2023年伊始又发生了跨国药企退货事件。值此风高浪急之时，中国创新药企该如何出海引发业内关注。 近日，和誉自主开发的创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）引领TGCT领域第一个全球多中心III期临床研究获得FDA和CDE批准。Pim... 网页链接

商道|和誉医药徐耀昌：不惧资本寒风，独立做中国自己的创新药

2022年对于中国的创新药行业是艰难的一年，领先一步的抗体药遇到支付困境，创新药重镇上海遭遇疫情，很多小Biotech公司的经营遇到了现金流紧张的问题，甚至有公众号呼吁Biotech需要卖身来江湖救急。 那么，中国创新药企该如何在寒风中最大化提升效率保持战斗力... 网页链接

港股IPO|又见房企分拆!天誉置业旗下物管公司天誉青创首次递表，在管总建筑面积470万平方米

3月26日，资本邦了解到，据港交所官网显示，天誉置业(00059.HK)旗下物业公司天誉青创(H2592.HK)在港交所提交招股书，中泰国际、光大证券为其联席保荐人。 招股书显示，天誉青创于2000年在广州成立，是一家综合物业管理服务提供商，扎根于大湾区，并在... 网页链接

新股消息 | 天誉置业(00059)旗下物业公司青创智联递表港交所，在管面积470万平方米

智通财经APP获悉，据港交所3月26日披露，天誉置业(00059)旗下物业公司天誉青创智联服务有限公司（以下简称：青创智联）向港交所主板递交上市申请，中泰国际和光大证券担任联席保荐人。 公司计划将本次募资所得用于寻求战略性收购及投资... 网页链接

天誉置业建议分拆旗下物业公司赴港上市

观点地产网讯： 3月25日，天誉置业（控股）有限公司发布公告称建议分拆及天誉青创智联服务有限公司在香港联合交易所有限公司主板独立上市。 天誉置业表示，建议通过公司附属公司新青创智联股份的分派与全球发售（包括优先发售），分拆青创智联股... 网页链接