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生物制品日渐成熟，而质量又是贯穿生物制品从DNA到IND，从IND到BLA全流程的重要准绳，越来越多的企业也从早期研发，逐步进入到临床IND阶段，对于药品的质量控制愈发显得重要。
2023年11月，随着首个国产PD-1的成功出海，我国的生物创新药成功突破了海外监管的壁垒。也寓意着中国创新药逐渐走...
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他的全部讨论
2023年的A股，至少有8家药企的销售费用在50亿元以上，与集采之前的2018年相比，发生了一些变化……
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集采后，头部药企销售费用总体情况
在2023年销售费用超过50亿元的几家企业中，除步长制药外，其余企业的销售费用均出现不同幅度的增长。
尽管增长，但与企业营业收入的增速...
5月28日晚间，康宁杰瑞（09966.HK）公告显示，KN046-303在晚期或转移性胰腺导管癌（PDAC）的三期临床试验中，已达到预设的死亡事件数，总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。
PD-L1/CTLA-4双抗KN046是康宁杰瑞的核心在研管线，联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗胰腺...
中国新药注册临床试验进展年度报告出炉，创新研发活跃丨iMeta焦点
“iMeta焦点” ：
艾美达医药咨询聚焦热点政策、解读背后趋势的专栏，与行业人士一同关注和见证中国医药监管的变化。
5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）》（点击下载）。
与2022年相比，2023年我国临床试验申报总量再创...
一年一度美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于2024年5月31日至6月4日在芝加哥召开，今年超过50项中国研究入选不同类型的口头报告，较2023年数量翻了一倍多，再次创下新高。
中国多家药企和biotech纷纷带来最新进展，如恒瑞生物、百济神州、荣昌生物、君实生物、信达生物、正大天晴（以上公司进...
代谢疾病投资热度回归，市场聚焦肥胖症与MASH药物突破丨iMeta视野
“iMeta视野” ：
艾美达医药咨询分享内/外部高质量行业会议观点的专栏，与行业人士一同开阔视野、激荡思维。
过去几年肿瘤和免疫无疑是一级市场投资人最关注的领域，不论是药企还是投资机构均在此赛道不断下注。不过资本的投入量并不是Biotech创新研发能力的体现，2021年CDE发布《以临...
创新药进院自主议价|海思科|再鼎医药|复星|宜联生物|中美瑞康|恒瑞|复宏汉霖|信达|罗氏...
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行业新闻
丨CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》
5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《中国新药注册临床试验
进展年度报告（2023年）》。数据显示，2023年，我国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，为历...
国际糖尿病联盟(IDF)发布的《2021全球糖尿病地图》显示，我国已成为全球糖尿病患者最多的国家，中国糖尿病患病人数已经达到1.4亿，且增长速度逐年递增。
巨大的临床需求需要更有效的治疗措施，大批企业围绕血糖控制热门靶点展开研究。GLP-1RA无疑是当前最热门的靶点之一。降糖药研发如何避免...
对肥胖say no！GLP-1RA国产新星依苏帕格鲁肽α重磅公布减重数据 | iMeta会讯
导语
一年一度的2024北大糖尿病论坛在北京隆重召开，本次论坛以"心肾代谢"为主题，在5月18日的专题会场中，中国医师协会内分泌代谢科医师分会候任会长、中华医学会内分泌学分会副主任委员洪天配教授担任主席，复旦大学附属华山医院王庆华教授分享了题为“一胖伴三高，全新治疗选择—...
5月21日，A股疫苗公司股价出现集体下挫，跌幅最大为华兰疫苗，当日下跌7.63%。
市场的异动源于一则消息，5月20日江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》，对部分疫苗的价格进行了调整，其中提到四价流感疫苗从128元/支降至88元/支。
可以从图中看到，不仅流感疫苗...
盛极必衰的规律，遍及万物。
CXO行业也不例外。
2023年是CXO产业链的分水岭。进入2023年，当新冠红利褪去后，大中小药企收缩研发管线裁员、终止IPO、破产......诸多悲观信号暗示着这是动荡不安的一年。
CXO行业同样处于水深火热中。2024年初，一众CXO企业近期披露了2023年业绩，订...
近期，恒瑞医药国际化布局相关消息不断。前脚刚刚宣布将GLP-1产品组合除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司，后脚就传来了卡瑞利珠单抗联合疗法延迟在美上市的消息。
5月17日，恒瑞医药发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于...
加科思|葛兰素史克|和黄医药|恒瑞|武田|阿尔茨海默|迈威生物|卫材|渤健|中美瑞康|优卡...
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行业新闻
丨药监局公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见
5月13日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布消息，为贯彻实施新修订《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，落实药品审评审...
凝聚行业力量，共话创新未来，由中国医药创新促进会医药政策专业委员会、上海张江（集团）有限公司以及艾美达医药咨询等单位联合主办的2024中国医药创新政策论坛将于6月21日在上海浦东举办。
本届论坛以“聚力创新 融入国际 共话未来”为主题，设置“谋划未来，提振中国生物医药产业信心”“...
2023年A股年报季收官（除个别无法出年报的企业外），共有化学制药、中药II和生物制药（根据申万2级分类）企业近290家，其中有明确发布研发投入情况的285家，合计研发人员数超过11万人，投入研发费用870余亿元，同比增长8.81%，是同期营业收入同比增长率4%的两倍多。
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行业整体研发投入...
4月生物医药产业融资事件TOP50
来源：火石创造产业数据中心
本月生物医药行业活跃投资机构
来源：火石创造产业数据中心
【融资概况】本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了66起投融资事件，累计金额超过42.55亿元（不含未披露金额项目），和上月...
旨在打压部分中国生物医药企业的美国《生物安全法案》，最近又有了新变化。2024年5月10日，美国众议院中国特别委员会的高级成员 Raja Krishnamoorthi （D-IL）和众议员 Brad Wenstrup（R-OH）更新了两党的《生物安全法案》（H.R.8333）。
相比于之前的版本，该法案有一个明显的变化：将要求美...
“中国在细胞治疗、基因编辑、抗体偶联（ADC）等领域已经看到弯道超车的迹象，但海外市场对很多国内企业来说依旧陌生。医药与消费品不一样需要强监管，在中国批准的一类新药，有诸多国家也承认其价值，但是，如何推动这类药物进入海外市场，这可能依旧是一大课题。”在2024年阿斯利康生态圈大会上...
重症治疗价格动态调整|复宏汉霖|康诺亚|贝达|加科思|特宝生物|赛诺菲|腾盛博药|九安|普...
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行业新闻
丨八部门发文，将重症医学医疗服务价格纳入动态调整机制中统筹考虑
5月6日，国家卫健委等八部门印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知。其中提出，到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位）达到15张/10万人，可转换重症医学床位...