艾美达医药咨询

2030专利悬崖面前，谁最慌？

最令世界制药巨头不安的因素可能是什么？是即将面临的FDA监管审批，还是上市产品的市场吸收率？
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制药巨头：不患寡而患专利
这些未知因素的确能令人心忧，但是它们毕竟也有可能朝好的方向发展。最令制药业巨头们如坐针毡的心头大患，可能要算“时间都去哪了”之后的药物专利或者市...

没有合理的利润回报就不会有真创新丨iMeta焦点

“iMeta焦点” ：
艾美达医药咨询聚焦热点政策、解读背后趋势的专栏，与行业人士一同关注和见证中国医药监管的变化。
近年来，随着国家医保目录的不断扩围与创新药谈判准入的常态化，代表国家战略性购买的基本医疗保险已经成为国内创新药最大的支付方，通过谈判纳入医保几乎成为国产创新...

从司美格鲁肽的仿制挑战看数据保护在我国完善实施的紧迫性丨iMeta焦点

“iMeta焦点” ：
艾美达医药咨询聚焦热点政策、解读背后趋势的专栏，与行业人士一同关注和见证中国医药监管的变化。
近日，国内首个司美格鲁肽生物类似药上市申请受理的消息引起行业内广泛讨论。作为近些年慢性病领域的标志性产品，司美格鲁肽自2017年于美国首次批准上市起即受到多方关...

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行业新闻
丨北京、广州、珠海3地发文支持创新药发展
4月7日，北京、广州、珠海等政府同时发布支持创新医药高质量发展相关政策。
广州市公开发布的《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》规定，对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创...

今年最大收购案出现！Vertex49亿美元囊获潜在“best-in-class”免疫疗法

美东时间4月10日，Vertex Pharmaceuticals 正式宣布将斥资49亿美元收购 Alpine Immune Sciences，并囊获其主打产品povetacicept（ALPN-303），这一交易登顶今年迄今为止最大规模的收购案。
Alpine致力于通过其独特的蛋白质工程技术开发潜在“first-in-class”与“best-in-class”的多功能免疫...

大咖齐聚日程公开|第二届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械创新研发大会

当下，慢性疾病已经成为影响人类健康的隐形“杀手”，以糖尿病为代表的代谢性疾病更是医药企业的创新热点。为提高药械研发水平，满足中国及全球尚未满足的临床需求，第二届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械创新研发大会将于4月27-28日在成都召开。
长按二维码报名
4月27-28日蓉城相聚

多地发文全链条支持，国产创新药亟待良性市场环境跨越周期丨iMeta焦点

“iMeta焦点” ：
艾美达医药咨询聚焦热点政策、解读背后趋势的专栏，与行业人士一同关注和见证中国医药监管的变化。
创新药迎来新一波“春风”。
4月7日，北京市医疗保障局发布《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》，围绕临床...

首个仿制药来袭！国产司美格鲁肽大战开启下半场

随着“减肥神药”司美格鲁肽火遍全球，吸引了众多药企跟随研发布局，因此推动临床研究规范化也成为监管层面关注的重点。
为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，近日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理...

最全盘点！一季度BD汇总，交易总金额超110亿美元

BIOCHINA2024上，行业BD领袖包骏博士谈道：“去年国内License out交易的规模创下了新的纪录，今年年初这样的趋势也还在继续。”
据易企说不完全统计，2023年全年已披露跨境License out项目达到62项，披露交易金额超400亿美元。无论是数量还是金额较上一年度均有显著增长。
2024年，中国...

司美格鲁肽再登NEJM：治疗肥胖且伴有2型糖尿病的心力衰竭

司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德公司开发的一款降糖药物，2021年6月，FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（商品名为Wegovy）。该药物是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。
除了在2型糖尿病和减肥方...

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行业新闻
丨CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网
4月1日，公示，为指导中国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，CDE撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体...

Science | 肥胖中的代谢炎症及其治疗靶点

肥胖所引发的炎症是一种涉及全身多个代谢器官的复杂过程，其中脂肪炎症反应尤为显著。在肥胖状态下，脂肪组织中先天性及适应性免疫系统的细胞会发生显著变化，这些变化不仅揭示了这些细胞在连接免疫记忆与代谢调节中的关键作用，更凸显了它们在肥胖相关炎症中的核心地位。
值得注意的是，体重...

【公开课报名】医药数字化系列第3期：数智化和自动化驱动药物研发创新

3月26日晚，由恺思俱乐部、鹰谷信息科技、辛格迪健康等单位联合主办的“医药数字化系列线上公开课（第2期）”顺利举行，数千名观众通过予路乾行、药渡、精准家、国科生物等平台直播间观看了予路乾行创始人、CEO郑铮博士带来的“分子动力学—新药研发分子机制背后的精密科学”主题课程。
扫码...

总营收超500亿｜表现最强劲的一年，中国创新药企告诉我们什么？

对于中国创新药产业来说，如何定义2023年，无疑是非常矛盾的。
这必然是充满挑战的一年。资本寒冬、医疗反腐……诸多药企的日子，并不如意。这也导致，部分企业面临着营收增长的挑战。
这一年，药企们在资本寒冬和医疗反腐风暴中艰难前行，部分药企营收增长的重压如影随形。然而，当我们...

从降糖药到“减肥神药”，专家解读司美格鲁肽丨iMeta对话

“iMeta对话” ：
艾美达医药咨询访谈业界专家和企业家的专栏，一起对话大咖，分享对热点话题的深度洞察和前瞻思考。
3月初，火爆了数年的“减肥神药”传来新消息，诺和诺德预计减肥版司美格鲁肽Wegovy或将于今年内在中国获批上市。
当前，肥胖及相关慢性病已成为中国及全球重大公...

又一Biotech被收购，为何国内优质资产屡屡流失？丨iMeta观察

“iMeta观察” ：
艾美达医药咨询聚焦行业发展趋势及痛点问题，以第三方站位综合多方视角提供深度思考。
2024年3月25日，Nuvation Bio Inc.（NUVB.NYSE）和葆元生物医药（AnHeart Therapeutics）共同宣布，两家公司已达成最终协议，Nuvation Bio以全股份交易形式收购葆元医药。交易预计...

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行业新闻
丨江苏省医保局连续公布三批药品预警情况
3月25日，江苏省医保局连续公布三批药品预警情况。2月29日，江苏省公布了第一批药品预警情况。截至目前，江苏已发布了6批药品价格预警名单，共103个药品因价格过高被点名。与以往每月发布一批药品价格预警名单相比，江苏今年在...

药品定价“千古难题”，首发价格机制或是“最后一块拼图”？

一直以来，我国创新药的定价制度存在较大争议。
尽管未纳入医保的创新药可以企业自主定价，但难以在医院落地；而进入医保的创新药在较大的价格降幅下，回报难以支持后续研发。从2023年起，陆续有医药代表在两会上提案，呼吁创新药自主定价并给予一定的价格保护期。
2024年2月5日，国家医...

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