艾美达医药咨询

国谈医药价格招采组长被查|IPI|双鹤|国产司美格鲁肽|信达|复星|康哲药业|元羿生物|赛...

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行业新闻
丨欧盟或将对中国医疗器械采购启动调查
4月15日，有外媒报道称，欧盟拟在《国际采购工具》（IPI）指导下，对中国医疗器械采购展开首次调查。
IPI制度2022年6月发布，欧盟认为在政府采购领域，欧盟与中国以及非欧盟国家的关系不平衡，尤其是在政府采购市场准入方面...

国产重磅药物大卖，投资人却高兴不起来

4月16日晚，强生发布的2024年一季度业绩报告指出：与传奇生物合作的CARVYKTI当季内产生了约1.57亿美元的贸易销售净额。
相比2023Q1的0.72亿美元的收入，本季度同比增长高达118%，无论是在美国还是国际地区都实现了翻倍及以上的增长。
这样同比高增长的业绩数据，国内外的投资者似乎并不“...

【公开课报名】医药数字化系列第4期：实验室大数据对药物研发的保护和加速作用

由恺思俱乐部、鹰谷信息科技、辛格迪健康等单位联合推出的“医药数字化系列线上公开课（第4期）”将于4月23日19:30-21:00在线直播，本次课程邀请到鹰谷信息科技创始人、CEO邓光辉博士做主题为“实验室大数据对药物研发的保护和加速作用”主题报告，欢迎报名！
扫码观看第1-3期课程回放
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正式版《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》发布

在4月7日征求意见稿发布后的不到两周，立项伦理合同同步&28周内启动！北京发布2024支持创新药高质量发展若干措施，正式版《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》于4月17日正式发布。
正式版与征求意见稿相比有如下变化：
条款
征求意见稿
正式稿一、着力提升创新医...

2030专利悬崖面前，谁最慌？

最令世界制药巨头不安的因素可能是什么？是即将面临的FDA监管审批，还是上市产品的市场吸收率？
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制药巨头：不患寡而患专利
这些未知因素的确能令人心忧，但是它们毕竟也有可能朝好的方向发展。最令制药业巨头们如坐针毡的心头大患，可能要算“时间都去哪了”之后的药物专利或者市...

没有合理的利润回报就不会有真创新丨iMeta焦点

“iMeta焦点” ：
艾美达医药咨询聚焦热点政策、解读背后趋势的专栏，与行业人士一同关注和见证中国医药监管的变化。
近年来，随着国家医保目录的不断扩围与创新药谈判准入的常态化，代表国家战略性购买的基本医疗保险已经成为国内创新药最大的支付方，通过谈判纳入医保几乎成为国产创新...

从司美格鲁肽的仿制挑战看数据保护在我国完善实施的紧迫性丨iMeta焦点

“iMeta焦点” ：
艾美达医药咨询聚焦热点政策、解读背后趋势的专栏，与行业人士一同关注和见证中国医药监管的变化。
近日，国内首个司美格鲁肽生物类似药上市申请受理的消息引起行业内广泛讨论。作为近些年慢性病领域的标志性产品，司美格鲁肽自2017年于美国首次批准上市起即受到多方关...

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行业新闻
丨北京、广州、珠海3地发文支持创新药发展
4月7日，北京、广州、珠海等政府同时发布支持创新医药高质量发展相关政策。
广州市公开发布的《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》规定，对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创...

今年最大收购案出现！Vertex49亿美元囊获潜在“best-in-class”免疫疗法

美东时间4月10日，Vertex Pharmaceuticals 正式宣布将斥资49亿美元收购 Alpine Immune Sciences，并囊获其主打产品povetacicept（ALPN-303），这一交易登顶今年迄今为止最大规模的收购案。
Alpine致力于通过其独特的蛋白质工程技术开发潜在“first-in-class”与“best-in-class”的多功能免疫...

大咖齐聚日程公开|第二届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械创新研发大会

当下，慢性疾病已经成为影响人类健康的隐形“杀手”，以糖尿病为代表的代谢性疾病更是医药企业的创新热点。为提高药械研发水平，满足中国及全球尚未满足的临床需求，第二届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械创新研发大会将于4月27-28日在成都召开。
长按二维码报名
4月27-28日蓉城相聚

多地发文全链条支持，国产创新药亟待良性市场环境跨越周期丨iMeta焦点

“iMeta焦点” ：
艾美达医药咨询聚焦热点政策、解读背后趋势的专栏，与行业人士一同关注和见证中国医药监管的变化。
创新药迎来新一波“春风”。
4月7日，北京市医疗保障局发布《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》，围绕临床...

首个仿制药来袭！国产司美格鲁肽大战开启下半场

随着“减肥神药”司美格鲁肽火遍全球，吸引了众多药企跟随研发布局，因此推动临床研究规范化也成为监管层面关注的重点。
为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，近日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理...

最全盘点！一季度BD汇总，交易总金额超110亿美元

BIOCHINA2024上，行业BD领袖包骏博士谈道：“去年国内License out交易的规模创下了新的纪录，今年年初这样的趋势也还在继续。”
据易企说不完全统计，2023年全年已披露跨境License out项目达到62项，披露交易金额超400亿美元。无论是数量还是金额较上一年度均有显著增长。
2024年，中国...

司美格鲁肽再登NEJM：治疗肥胖且伴有2型糖尿病的心力衰竭

司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德公司开发的一款降糖药物，2021年6月，FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（商品名为Wegovy）。该药物是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。
除了在2型糖尿病和减肥方...

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行业新闻
丨CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网
4月1日，公示，为指导中国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，CDE撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体...

Science | 肥胖中的代谢炎症及其治疗靶点

肥胖所引发的炎症是一种涉及全身多个代谢器官的复杂过程，其中脂肪炎症反应尤为显著。在肥胖状态下，脂肪组织中先天性及适应性免疫系统的细胞会发生显著变化，这些变化不仅揭示了这些细胞在连接免疫记忆与代谢调节中的关键作用，更凸显了它们在肥胖相关炎症中的核心地位。
值得注意的是，体重...

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