医药笔记

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礼来大涨6%:替尔泊肽一季度大卖23亿美元

▎Armstrong
2024年4月30日,礼来发布一季度财报,营业收入87.68亿美元,同比大增26%,净利润22.43亿美元,同比大增60%。
替尔泊肽减重版Mounjaro销售额18.07亿美元
替尔泊肽减重版去年11月刚刚获批,今年一季度销售5.17亿美元。替尔泊肽合计销售额23.24亿美元,预计全年将突破100亿...

24亿美元:小野制药收购Deciphera

▎Armstrong
2024年4月29日,小野制药宣布以25.6美元/股的价格收购Deciphera Pharmaceuticals,收购总价为24亿美元。
Deciphera Pharmaceuticals首发管线Ripretinib已经在美国、欧洲、中国等40多个国家获批上市,用于四线治疗GIST。后续管线还有CSF-1R抑制剂、ULK抑制剂、pan-RAF抑制剂、...

18亿美元:BMS与Repertoire合作开发3款自免疫苗

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2024年4月29日,Repertoire Immune Medicines宣布与百时美施贵宝达成合作协议,开发针对3种自免疾病的“耐受疫苗”,百时美施贵宝支付6500万美元预付款,最高18亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。
Repertoire将利用其TCR表位发现平台DECODE,和LNP递送技术来开发自...

康诺亚:IL-4R抗体过敏性鼻炎三期临床成功

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2024年4月28日,康诺亚生物宣布IL-4R抗体司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的三期临床试验达到主要终点。共给药2次,首次给药600mg,2周后给药300mg,研究主要终点每日恢复性鼻部症状总分(rTNSS)显著优于安慰剂组,具备高度显著的统计学差异,且安全性良好。
过敏性鼻炎是...

补体赛道:2款潜在重磅炸弹冉冉升起

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2024年4月25日,安斯泰来发布2023年财报(日本财年为4月1日至次年3月31日)。2024年一季度,恩杂鲁胺销售额12.05亿美元,Nectin-4 ADC销售额1.88亿美元(另有辉瑞部分未计入),C5靶向Aptamer销售额0.44亿美元。
2023年8月5日,Iveric Bio宣布FDA批准Avacincaptad pegol上市...

默沙东一季报:K药69.5亿美元,HPV疫苗22.5亿美元

▎Armstrong
2024年4月25日,默沙东发布一季度财报,营收158亿美元,同比增长9%,预计2024年营收631-643亿美元,同比增长5-7%。
默沙东昨日股价涨3%,市值达到3300亿美元。
业绩增长的核心动力仍源于PD-1抗体和HPV疫苗,Keytruda销售额69.47亿美元,同比增长20%,Gardasil销售额22.49...

DS-8201:一季度大卖8.8亿美元

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2024年4月25日,阿斯利康发布一季度财报,药物收入126.79亿美元,同比增长17%。奥希替尼大卖15.95亿美元,同比增长12%;PD-L1抗体销售额11.13亿美元,同比增长29%;BTK抑制剂阿可替尼销售额7.18亿美元,同比增长35%,与百济神州泽布替尼快速抢占伊布替尼的市场份额;DS-8201销售...

科伦博泰:SKB264三阴乳腺癌、联合PD-L1一线治疗NSCLC临床数据亮相ASCO

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2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将在美国芝加哥举行,举办时间为5月31日至6月4日。4月24日,ASCO的会议日程和摘要标题正式上线,科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264两项临床研究的数据将在会上做口头报告。
第一项研究为SKB264用于经治局部发发型或转移性三阴乳腺癌三期临床Op...

瘙痒重磅交易:Incyte 7.5亿美元收购Escient Pharmaceuticals

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2024年4月23日,Incyte与Escients Pharmaceuticals达成收购协议,对价为7.5亿美元外加Escient在收购完成时的现金余额。
Escient Pharmaceuticals的核心管线为为MRGPRX2拮抗剂EP262和MRGPRX4拮抗剂EP547,EP262用于治疗慢性诱导性荨麻疹、慢性自发性荨麻疹、特应性皮炎,EP547...

细胞因子里程碑:IL-15获FDA批准,ImmunityBio股价涨20%

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2024年4月22日,ImmunityBio开发的IL-15超级激动剂N-803获得FDA批准上市,用于与卡介苗联用治疗对卡介苗不响应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC),商品名为Anktiva。
受此消息影响,ImmunityBio股价盘后涨20%,市值超过40亿美元。
N-803的结构为IL-15/IL-15Rα-...

百济神州:申报第2款自主研发双抗

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2024年4月20日,百济神州第2款自主研发双抗BGB-B2033的临床试验申请获得NMPA受理。此前,百济神州首款自主研发双抗CEA/4-1BB双抗BGB-B167于2022年申报临床。
2023年研发日上,百济神州系统介绍了其创新布局情况,其中肺癌为其布局重点,7大重点即覆盖了小分子、ADC、双抗、免...

博锐创合自主研发的诊断用放射性新药[¹⁸F]BF₃-BPA注射液 I期临床试验完成首例受试者入组

2024年4月20日,苏州博锐创合医药有限公司(以下简称“博锐创合”)宣布,其自主研发的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像(PET)示踪剂——[¹⁸F]BF₃-BPA注射液的I期临床试验已成功完成首例受试者入组。
本次I期临床试验由复旦大学附属中山医院负责开展。主要研究者...

葛兰素史克:启动新冠mRNA疫苗+RSV蛋白疫苗联合免疫三期临床

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2024年4月18日,葛兰素史克在Clinicaltrials.gov网站上注册了RSV重组蛋白疫苗+新冠mRNA疫苗联合免疫的三期临床试验。
该三期临床计划入组850例健康受试者,预计2024年10月初步完成,2025年5月最终完成。
对于联合免疫组,受试者接受一针RSV蛋白疫苗免疫、一针新冠mRNA疫...

Vertex:递交NaV 1.8抑制剂滚动上市申请

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2024年4月18日,Vertex公布NaV 1.8选择性抑制剂VX-548的最新进展。2024年1月急性疼痛公布三期临床积极数据之后,FDA准许Vertex递交滚动上市申请。Vertex已经启动股东上市申请,预计二季度完成递交。VX-548此前已经获得FDA的快速通道资格和突破疗法认证。
根据Vertex今年1月披...

礼来携手再生元:替尔泊肽+LEPR抗体启动减肥二期临床

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2024年4月18日,礼来、再生元在Clinicaltrials.gov网站上注册了替尔泊肽+瘦素受体(LEPR)抗体Mibavademab联合治疗肥胖的二期临床试验。
该二期临床计划入组360例肥胖患者,与替尔泊肽单药治疗对照。
一期临床中,Mibavademab对于瘦素水平低的人群有很好的减重效果,对于...

安道药业宣布与珐博进和解

杭州,中国,2024年4月16日 /美通社/ - 杭州安道药业有限公司和Kind制药有限责任公司(“安道药业”),和其首席执行官刘栋博士和首席科学官邓绍江博士宣布他们解决了与FibroGen,Inc. (珐博进)关于安道药业的缺氧诱导因子脯氨酸羟基化酶抑制剂(HIF-PHI)最近的技术争端。各方已经同意撤回彼此之...

葛兰素史克:带疱疫苗注射后11年保护率仍高达82%

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2024年4月17日,葛兰素史克公布带疱疫苗长期保护率数据,研究表明对于50岁以上人群,注射带疱疫苗Shingrix之后的11年,第6-11年的的累计保护率高达79.7%,第11年的保护率仍高达82%。对于70岁以上人群,第6-11年的累计保护率高达73.1%。
总结
2023年,葛兰素史克带疱疫苗...

礼来:替尔泊肽睡眠呼吸暂停三期临床成功

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2024年4月17日,礼来公布了替尔泊肽治疗阻塞型睡眠呼吸暂停(OSA)且肥胖患者两项三期临床的最新数据,研究达到所有主要终点和关键次要终点。
经过替尔泊肽52周治疗,第一项三期临床中,主要终点AHI相比安慰剂降低22.6,次要终点AHI降低比例达到50%,体重减轻16.8%。第二项三...

恒瑞医药技术全梳理

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2024年4月17日,恒瑞医药发布2023年财报,营业收入228.2亿元,同比增长7.26%,扣非净利润41.4亿元,同比增长21.46%。创新药收入106.37亿元,同比增长22.1%,占比接近一半。
抗肿瘤药物收入122亿元,同比增长8%,镇痛麻醉药物收入37.4亿元,同比增长12%,造影剂收入27.4亿元,...