细胞因子里程碑：IL-15获FDA批准，ImmunityBio股价涨20%
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2024年4月22日，ImmunityBio开发的IL-15超级激动剂N-803获得FDA批准上市，用于与卡介苗联用治疗对卡介苗不响应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），商品名为Anktiva。
受此消息影响，ImmunityBio股价盘后涨20%，市值超过40亿美元。
N-803的结构为IL-15/IL-15Rα-...
医药笔记
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他的全部讨论
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2024年4月20日，百济神州第2款自主研发双抗BGB-B2033的临床试验申请获得NMPA受理。此前，百济神州首款自主研发双抗CEA/4-1BB双抗BGB-B167于2022年申报临床。
2023年研发日上，百济神州系统介绍了其创新布局情况，其中肺癌为其布局重点，7大重点即覆盖了小分子、ADC、双抗、免...
博锐创合自主研发的诊断用放射性新药[¹⁸F]BF₃-BPA注射液 I期临床试验完成首例受试者入组
2024年4月20日，苏州博锐创合医药有限公司（以下简称“博锐创合”）宣布，其自主研发的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像(PET)示踪剂——[¹⁸F]BF₃-BPA注射液的I期临床试验已成功完成首例受试者入组。
本次I期临床试验由复旦大学附属中山医院负责开展。主要研究者...
葛兰素史克：启动新冠mRNA疫苗+RSV蛋白疫苗联合免疫三期临床
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2024年4月18日，葛兰素史克在Clinicaltrials.gov网站上注册了RSV重组蛋白疫苗+新冠mRNA疫苗联合免疫的三期临床试验。
该三期临床计划入组850例健康受试者，预计2024年10月初步完成，2025年5月最终完成。
对于联合免疫组，受试者接受一针RSV蛋白疫苗免疫、一针新冠mRNA疫...
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2024年4月18日，Vertex公布NaV 1.8选择性抑制剂VX-548的最新进展。2024年1月急性疼痛公布三期临床积极数据之后，FDA准许Vertex递交滚动上市申请。Vertex已经启动股东上市申请，预计二季度完成递交。VX-548此前已经获得FDA的快速通道资格和突破疗法认证。
根据Vertex今年1月披...
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2024年4月18日，礼来、再生元在Clinicaltrials.gov网站上注册了替尔泊肽+瘦素受体（LEPR）抗体Mibavademab联合治疗肥胖的二期临床试验。
该二期临床计划入组360例肥胖患者，与替尔泊肽单药治疗对照。
一期临床中，Mibavademab对于瘦素水平低的人群有很好的减重效果，对于...
杭州，中国，2024年4月16日 /美通社/ - 杭州安道药业有限公司和Kind制药有限责任公司（“安道药业”），和其首席执行官刘栋博士和首席科学官邓绍江博士宣布他们解决了与FibroGen，Inc. (珐博进)关于安道药业的缺氧诱导因子脯氨酸羟基化酶抑制剂（HIF-PHI）最近的技术争端。各方已经同意撤回彼此之...
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2024年4月17日，葛兰素史克公布带疱疫苗长期保护率数据，研究表明对于50岁以上人群，注射带疱疫苗Shingrix之后的11年，第6-11年的的累计保护率高达79.7%，第11年的保护率仍高达82%。对于70岁以上人群，第6-11年的累计保护率高达73.1%。
总结
2023年，葛兰素史克带疱疫苗...
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2024年4月17日，礼来公布了替尔泊肽治疗阻塞型睡眠呼吸暂停（OSA）且肥胖患者两项三期临床的最新数据，研究达到所有主要终点和关键次要终点。
经过替尔泊肽52周治疗，第一项三期临床中，主要终点AHI相比安慰剂降低22.6，次要终点AHI降低比例达到50%，体重减轻16.8%。第二项三...
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2024年4月17日，恒瑞医药发布2023年财报，营业收入228.2亿元，同比增长7.26%，扣非净利润41.4亿元，同比增长21.46%。创新药收入106.37亿元，同比增长22.1%，占比接近一半。
抗肿瘤药物收入122亿元，同比增长8%，镇痛麻醉药物收入37.4亿元，同比增长12%，造影剂收入27.4亿元，...
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2024年4月17日，石药集团呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗的临床试验申请获得NMPA受理，成为国内第3款申报临床临床的RSV mRNA疫苗。除石药集团外，深信生物、合肥阿法纳生物的RSV mRNA疫苗也已经获得IND受理。
石药集团在国内率先获得新冠mRNA疫苗的批准，后续围绕mRNA技术平台...
Intra-Cellular Therapies涨23%：lumateperone重度抑郁...
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2024年4月16日，Intra-Cellular Therapies公布Lumateperone辅助治疗重度抑郁三期临床501研究的最新数据，研究达到主要终点和关键次要终点。同一天，Intra-Cellular Therapies宣布进行5亿美元增发募资。
受此消息影响，Intra-Cellular Therapies股价当天大涨23%，市值达到77亿...
19亿美元：艾伯维与Medincell合作开发6款长效小分子药物
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2024年4月16日，艾伯维宣布与Medicell达成合作协议，利用后者的长效技术平台开发6款不同适应症的药物，艾伯维支付3500万美元预付款，里程碑金额高达19亿美元（每个项目3.15亿美元），以及中个位数至低双位数比例的销售分成。
Medincell的BEPO技术平台，制剂中含有PEG/PLA聚合...
传奇生物：BCMA CAR-T一季度销售额1.57亿美元，同比增长118%
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2024年4月16日，强生发布一季度财报，营业收入214亿美元，同比增长2.3%。
抗肿瘤药物销售额48.14亿美元，同比增长17.1%，其中传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额1.57亿美元，同比增长118%，伊布替尼销售额7.84亿美元，同比下降5.2%。
2023年，Carvykti销售额为5...
Marinus大跌83%：加奈索酮癫痫持续状态三期临床中期揭盲失败
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2024年4月15日，Marius Pharmaceuticals公布加奈索酮治疗难治性癫痫持续状态（refractory status epilepticus，RSE）的三期临床RAISE最新数据，IDMC建议临床试验继续，此次中期分析没有达到预设的终止标准。
受此消息影响，Marinus Pharmaceuticals股价当天大跌83%，目前市值...
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2024年4月16日，合肥阿法纳生物的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗临床试验申请获得NMPA受理。此前，思安信的鼻喷RSV疫苗（PIV5载体）、深信生物的RSV mRNA疫苗、迈科康生物的重组RSV疫苗已经获得IND受理。
合肥阿法纳生物成立于2021年，创始人为中科大王育才教授。根据中科大...
乐普生物：新一代ADC技术、TOPAbody技术亮相AACR
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2024年4月6-10日，美国癌症研究协会（AACR）年会在圣地亚哥举办，乐普生物携两款创新产品亮相，分别为GPC3 ADC和WT1/CD3/4-1BB三抗，这两款产品分别来自乐普生物创新技术平台Hi-TOPi、TOPAbody。
Hi-TOPi为乐普生物建立的新一代ADC技术平台，其设计特点包括：Linker在血液循...
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2024年4月8-9日，君圣泰生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了HTD1801治疗二型糖尿病的两项三期临床试验。
HTD1801为君圣泰生物的首发管线，探索NASH、二型糖尿病、高血脂、胆管炎等多个适应症。
HTD1801为一款双组份新药，成分包括小檗碱和熊去氧胆酸。
总结
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2024年4月12日，诺诚健华在Clinicaltrials.gov网站上注册了奥布替尼联合利妥昔单抗及苯达莫司汀一线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的全球三期临床试验。
该三期临床计划入组490例60岁以上套细胞淋巴瘤患者。
就奥布替尼的国际化，在美国针对复发难治性的MCL注册性二期临床试验...