精准生物:CD19 CAR-T申报上市

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▎Armstrong

2024年7月20日,重庆精准生物CD19 CAR-T疗法普基仑赛注射液的上市申请获得NMPA受理。

普基仑赛于6月末拟纳入优先审评,为国内首款进入临床II期用于治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法。

精准生物成立于2016年,由钱程教授技术团队与智飞生物(智睿投资)联合创立,聚焦CAR-T/CAR-NK疗法。

智睿投资为最大股东,持股比例为39.714%。

总结

国内已经有多款CAR-T疗法进入商业化阶段,包括药明巨诺、复星凯特、合源生物的CD19 CAR-T,科济药业、驯鹿生物的BCMA CAR-T。传奇生物的BCMA CAR-T已经在美国上市,2023年销售额5亿美元,今年上半年销售额3.43亿美元。

Armstrong技术全梳理系列

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Claudin 18.2靶点全梳理

靶点冷暖,行业自知;

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被炮轰的“me too”;

佐剂百年史

胰岛素百年传奇;

CUSBEA:风雨四十载;

中国新药研发的焦虑;

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中国双抗竞争格局;

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中国双抗技术全梳理;

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百济神州技术全梳理第2版;

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信达生物技术全梳理第2版

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君实生物技术全梳理

嘉和生物技术全梳理

志道生物技术全梳理

道尔生物技术全梳理

尚健生物技术全梳理;

康宁杰瑞技术全梳理

科望医药技术全梳理

科望医药技术全梳理2.0

岸迈生物技术全梳理

礼进生物技术全梳理

康桥资本技术全梳理

余国良的抗体药布局

荃信生物技术全梳理

安源医药技术全梳理

三生国健技术全梳理

仁会生物技术全梳理

乐普生物技术全梳理

同润生物技术全梳理

宜明昂科技术全梳理;

派格生物技术全梳理;

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NGM技术全梳理;

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恒瑞医药抗体药全梳理

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豪森药业抗体药全梳理;

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科伦药业抗体药全梳理

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