近日（2024年5月13日），默沙东宣布终止PD-1+TIGIT（vibostolimab+Keytruda）联合辅助治疗手术高危黑色素瘤的Ⅲ期临床KeyVibe-010，因为该试验不太可能达到RFS主要终点。
与之前因疗效不同，这次是因为不良事件。相比对照组，PD-1+TIGIT二联组更高的停药率（主要原因是免疫相关副作用）。
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佰傲谷
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近日，再鼎医药发布了公司2024第一季度业绩报告，公司总营收8714.9万美元，同比2023年大增38.58%。经营亏损-7030.9万美元，相比2022年的6952.2万美元略有升高。
一季报发布后，再鼎医药港股与美股股价双双大涨，港股涨超20%，美股涨26%。
新品强势开局
再鼎医药于2014年成立，是以Lice...
近日，据一家致力于解决杜氏肌肉营养不良症（DMD）的社区性非营利机构PPMD报道，一名参与辉瑞公司杜氏肌营养不良症（DMD）II期临床试验的男孩已经死亡。
报道内容来源于辉瑞提交给该非营利机构的信件，根据这封信描述的信息来看，该男孩参与了辉瑞名为Daylight的临床试验，并于2023年年接受了...
近日，一则消息的发布揭露了全美第五大仿制药商Amneal Pharmaceuticals的缔造过程。Amneal Pharmaceuticals最初成立于2002年，短短二十多年时间，它从原本一介默默无闻的初创公司，逐步成长到如今地步，本文将详细阐述其中关键，关于Amneal的故事可以从两方面看。
印度人闯荡美国制药界
Am...
随着核药在商业上显示出极具潜力的市场后，越来越多的头部药企选择加入。
从去年底开始，礼来、BMS（百时美施贵宝）、阿斯利康就相继斥巨资买入核药公司。
与此同时，为了稳固自己在核药龙头地位的诺华，在日前也宣布了对放射性配体疗法（RLT）开发公司Mariana Oncology的收购。
收购M...
2024年4月24日，美国基因检测公司Invitae发布公告，宣布与美国综合检测领域的巨头Labcorp达成了业务出售协议。
Labcorp将以2.39亿美元的现金收购Invitae现有的资产，并且承接所有的客户、合作伙伴以及员工。该笔收购预计2024年第三季度完成。
崛起的辉煌
Invitae公司最初于2010年作为G...
日前，美国FDA批准了第二款血友病B基因治疗上市，来自辉瑞的Beqvez（fidanacogene elaparvovec）。
Beqvez被批准用于治疗18岁或以上中度至重度血友病B成人患者，适用于正在接受凝血因子IX（FIX）预防治疗、或目前或过去有危及生命的出血、或反复发生严重的自发性出血事件、以及经美国FDA批准的...
在CD47靶点上吃尽苦头的吉利德终于选择了放弃。
2024年4月25日，吉利德2024Q1财报报告会上更新了管线进展，其中近年来处于争议中心的CD47抗体Magrolimab彻底遭到了放弃，Magrolimab所有6项临床全部移出研发管线，放弃继续开发。
CD47的命运多舛
作为在巨噬细胞上发现的第一个免疫检查...
本周一（2024年4月22日），百时美施贵宝（BMS）与Cellares达成合作协议，Cellares将利用其自动化和高通量生产平台Cell Shuttle™为BMS提供专有的CAR-T自动化生产服务。
根据协议，这笔交易金额高达3.8亿美元，包括预付款和里程碑付款。Cellares将利用Cell Shuttle™平台为BMS的CAR-T细胞治...
4月18日，致力于开发细菌性皮肤感染药物的生物技术公司Histogen表示，公司已经根据《美国破产法》第11章第五分章向美国加利福尼亚州南区破产法院提交了破产保护，以确认一项清算计划，该计划将所有价值分配给利益相关者，包括股东。
Histogen是一家临床阶段的治疗公司，专注于开发具有多种抗凋...
2023年，辉瑞全年营收仅为 584.96 亿美元，相较于上一年的千亿巨额，下滑幅度近乎一半。曾经的“宇宙大药厂”在经历了新冠产品营收大幅下滑后，决定将目光加码在肿瘤领域。
上个月，辉瑞为“挽回投资者信心”举办了一个公司肿瘤研发日，然而会后投资者并不买账，公司股价仍旧加速下跌。截至目...
在其眼药水产品被大规模召回后，印度制药公司Kilitch Healthcare收到了FDA的警告信。FDA称公司的多名员工赤脚在洁净室内工作，且存在样品结果伪造的情况。
这封警告信于本周二发布，并于3月28日发给Kilitch ，2023年10月，FDA对Kilitch在孟买的工厂进行了检查。
此外，该工厂还存在设备“...
本周二，有外媒报道，诺华计划针对其全球开发团队裁员680个职位。诺华正在推进一项针对数千人裁员的全球重组运动，但是此次针对开发团队的裁员不在上述计划之中。
诺华表示，裁员主要集中在瑞士总部，将会有约440个职位被取消，在美国，约有240个职位可能会收到影响。这可能导致诺华的全球开发...
近日，诺和诺德的合作伙伴，临床阶段的生物技术公司Omega Therapeutics 宣布，为了延长公司现金流，集中资源推进其核心管线项目，将裁员35%。
截止2023年底，该公司拥有93名员工。
Omega是一家表观遗传疗法领域的一家创新药企，其产品管线涉及免疫炎症、肝癌、非小细胞肺癌和肥胖等。其中...
CAR-T药物价格昂贵，这句话，我们说了好几年。
但实际上，CAR-T治疗的价格正在以地域分布呈下降趋势。
在美国和欧洲，CAR-T产品的定价大约在30-40万美元的范畴；
中国的商业化CAR-T治疗价格约为100万-120万人民币（约为13万-16万美元），相当于美国价格的50%；
印度也推出了其本土...
近日，万泰生物二价HPV疫苗中标江苏二价HPV疫苗采购，价格刷新低，为86元/支，降幅74%。这也是万泰继去年以116元/支中标广东采购项目之后创下的新低价。此次采购量共计499206/支，成交金额4293万元。
作为首个获批上市的国产二价HPV疫苗，“馨可宁”于2020年5月正式上市销售后成为拉升万泰业绩...
3月25日，美国上市公司Nuvation Bio（纽交所代码：NUVB）宣布以全股票交易方式收购国内明星生物科技公司葆元医药（AnHeart Therapeutics）。
值得一提的是，这是继阿斯利康以10亿美元溢价62%收购亘喜生物之后，又一起由美国上市公司发起的对国内生物科技公司的收购。
收购完成后，葆元医药...
2024年3月21日，NextCure发布2023年财报，宣布将进行公司重组，将裁员37%；同时暂停内部制造业务，缩减研发管线，专注于开发早期两款候选药物——NC410(LAIR-2融合蛋白)和与LegoChem Biosciences合作的LNCB74(B7-H4 ADC)。
受此消息印象，NextCure公司股票当日有所上涨，为1.68美元/股。自从20...
业绩表现差强人意，临床屡屡受挫，深陷天价赔偿诉讼旋涡的拜耳正在寻求内部的改革。几个月前，拜耳宣布将对公司的组织架构进行重组，并针对管理层进行裁员。如今进一步的裁员消息传来。
3月20日，拜耳声明将取消公司制药部门领导团队中的6个席位，该领导团队一共有14位高管。
去年11月，拜...