印度兄弟如何缔造仿制药帝国

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近日,一则消息的发布揭露了全美第五大仿制药商Amneal Pharmaceuticals的缔造过程。Amneal Pharmaceuticals最初成立于2002年,短短二十多年时间,它从原本一介默默无闻的初创公司,逐步成长到如今地步,本文将详细阐述其中关键,关于Amneal的故事可以从两方面看。

印度人闯荡美国制药界

Amneal是由一对印度兄弟Chirag和Chintu Patel创立的。Patel兄弟是第二代印度裔移民,他们的父亲Kanu Patel是一位业内药剂师,此前在印度担任药品监察员工作,在1978年一家人移民美国。

图片来源:Dominic Xavier/Rediff.com.

其实1978年这个时间点已经很特殊了,其他大型印度仿制药企业乘上了时代的风口,那时候Intas和太阳制药等多家仿制药企业先后成立,而Patel一家就在这样特殊的时代背景下来到了美国。

Chintu Patel称那个时间点来到美国是一段艰难的时刻,那时候他们一无所有,到那里的第一天就开始学习和工作。

子承父业,两兄弟相继当上了药剂师,不过,Chintu在工作实践中发现,美国的仿制药替代率不到40%,虽然创新药确实是多,但是创新药同时带来的许多高昂药价对许多患者来说不可接受,他们常常需要在食品和药品之间做选择。

而这一问题也让他们萌生了创立仿制药企业的想法。

两人拿到了一笔来自单一家族私募Tarsadia Investments的投资,并在2002年创立了Amneal,然而这显然是不够的,作为本身没有太多技术含量的仿制药公司,这家公司到2005年才得以生产该公司第一款处方,2006年才被FDA批准。

这样显然无法扩大规模。

而2007年以后,他们就改变了策略,就像同样是他们同胞在Riovant所做的那样,收别人不要的。

这个时间点其实也符合风口,因为当时仿制药企业流行各类并购,但在并购过程中因为反垄断问题常常会吐出来一部分无法兼并的。

例如,仿制药巨头的迈兰制药因为收购默克雪兰诺遭遇到了反垄断审查,而被迫出售一些药物。Amneal适时将这些药品的权益买下。

2007年以来,这家公司连续进行了10多笔并购交易。

而看准印度市场药价便宜的特点,可以当倒爷的特点,印度就成为了重要的生产研发基地。

Amneal接下来在印度古吉拉特邦、特伦甘纳邦和安得拉邦建设多家工厂,分别生产四种配方和两种原料药,来供应美国和欧洲市场。

而等到2019年这家公司与Impax合并后,Amneal正式成为美国第五大仿制药制造商,其仿制药产品组合包括200多个产品家族,约149个在FDA备案的ANDAs,以及当时正在开发的135个项目。

不过……这样听起来似乎也太顺利了,顺利到甚至让人不免有些怀疑。

毕竟2018年以前这家公司全部处于未上市的黑盒状态,而同行中也面临Intas和太阳制药的业务挤压,考虑到同行Intas和太阳制药业务的占比仍然很高,而这些其他印度仿制药企业似乎也采用了Amneal类似的收购兼并战略,所以Amneal Pharmaceuticals的成功到底还有什么秘密?

投机者:奥施康定仿制药

这个创业故事的另一版本就没有那么令人激励了。资本的伯乐,行业的风口,成功的收购这些只是为这场成功故事带来的装饰,掩盖了Amneal创业过程中的罪恶。

Amneal Pharmaceuticals最初确实是做仿制药的,但他们做的是阿片类药物的仿制药。

对于美国阿片危机事件的都很熟悉奥施康定这一阿片类药物。臭名昭著的普渡制药在其中扮演的角色也不必多说。

但是在阿片类药物泛滥的时代,还有Amneal Pharmaceuticals,Hikma Pharmaceuticals,Publicis Health,Teva Pharmaceuticals,强生,Allergan,CVS,Walgreens等等一系列,涵盖全流程,包括全环节的参与者。

当这些企业发现普渡制药似乎能依靠阿片类药物收获巨额利润,并很轻松地应对了其后的诉讼问题时,他们也参与了进来。

Amneal就专门生产几种非专利阿片类药物产品,从2006年到2019年是最大的阿片类药物制造商之一,销售了近90亿片阿片类药物。

他们不过问到底是谁下了这些订单,更是故意不按照联邦法律的要求监控和报告其客户发出的可疑订单。虽然这一行为显然违法,但是直到近日赔偿才达成:5月4日,加州司法部长宣布已经与Amneal Pharmaceutical达成了价值2.73亿美元的多州和解协议。

根据尚未敲定的阿片类药物和解协议,Amneal将在10年期间向各州支付总计9250万美元的现金和1.8亿美元的纳洛酮产品。

总结

总的来说,如果乍看Amneal Pharmaceutical会觉得是印度兄弟依靠战略眼光和企业家精神而不断进取成功的故事,但是实际一想引人深思。

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