BMS向CAR-T自动化生产迈进

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本周一(2024年4月22日),百时美施贵宝(BMS)与Cellares达成合作协议,Cellares将利用其自动化和高通量生产平台Cell Shuttle™为BMS提供专有的CAR-T自动化生产服务。

根据协议,这笔交易金额高达3.8亿美元,包括预付款和里程碑付款。Cellares将利用Cell Shuttle™平台为BMS的CAR-T细胞治疗进行优化、自动化和技术转移,此外,Cellares将为BMS提供多个专用的Cell Shuttle™和Cell Q™系统,并将其部署在美国、欧盟和日本的Cellares智能工厂。

CAR-T自动化生产

CAR-T的传统制备流程一般为:单采-分选-激活-转导-扩增-收获-包装和冻存-放行质检-回输。

在这个过程当中,需要在多个设备中进行,同时需要人工的参与,导致成品率降低,生产时间较长以及成本高昂。

为了解决这个问题,行业发展了自动/半自动化的生产工艺,以满足市场对CAR-T等细胞治疗日益增长的需求。

根据报道,Cellares是第一个致力于临床和工业规模细胞治疗制造的综合开发和制造组织 (IDMO),成立于2019年,是一家初创公司。

Cellares专有的Cell Shuttle™平台是一个巨大的自动化设备,能够端对端全自动化完成CAR-T的制备。Cellares表示,能够降低制造失败率,并减少人工需求,生产成本降低50%。

BMS早有布局

事实上,BMS本就是Cellares的重要投资者之一。2023年8月,BMS参与了Cellares的C轮融资,启动了首个IDMO智能工厂;同年10月,BMS加入了技术采用合作伙伴(TAP)计划,以评估Cell Shuttle的自动化制造能力。

目前,BMS拥有两款商业化CAR-T细胞治疗产品,是CAR-T治疗领域的重要版图。

双方合作的项目并未有披露,根据BMS细胞治疗部门负责人Lynelle Hoch表示,与Cellares的合作加强了BMS现有的CAR-T细胞疗法内部制造能力,使BMS能够访问第一个端到端的全自动细胞疗法生产平台,以帮助确保满足现在和未来对CAR-T等差异化疗法的高需求。

小结

成本和价格一直是限制CAR-T细胞治疗发展的重要因素,同时传统的生产方式也制约着CAR-T大规模生产,全自动化的生产设备和工艺,能够高速完成生产,降低失败率,是重要的开发方向。

国内也有不少企业正在开发CAR-T全自动制备平台,例如博生吉、谱新生物、博雅旗下的赛斯卡医疗等等。

参考资料:

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