Omega今目前进展最快的项目是被FDA批准进入1/2期临床的OTX-2002,通过LNP递送的OTX-2002旨在通过表观遗传调节在转录前下调c-Myc(MYC)表达,同时可能克服MYC的自调节,目标适应症是肝细胞癌。
OTX-2002治疗肝细胞癌(HCC)患者的1/2期MYCHELANGELO临床试验显示,所有患者均表现出对MYC mRNA表达的受控调节和下调,HCC患者目标人群的中期疾病控制率(DCR)为80%,试验中非HCC实体瘤患者的DCR为40%。
除此之外,还有多款临床前项目,包括用于改善继发于COVID-19/SAR-CoV的ARDS患者的预后情况的CXCL 1-8、用于肝脏再生的HNF4A以及用于肥胖的未公开项目。
2024年1月,Omega宣布和诺和诺德就减肥新疗法达成研究合作协议,与Omega的合作协议,将使诺和诺德公司利用Omega公司的专有平台技术开发一种旨在增强代谢活性的表观基因组控制器。
根据协议条款,诺和诺德将报销所有研发费用,并有权选择一个靶点推进临床开发。Omega和Flagship's Pioneering Medicines有资格获得高达5.32亿美元的预付款、开发和商业里程碑付款,以及许可产品年度净销售额的分级特许权使用费,这些费用将在双方之间平均分配。
财务状况
根据Omega公布的2023年第四季度及全年财务业绩,截止2023年12月31日,公司拥有总计7340万美元的现金、现金等价物和有价证券。
2023年第四季度公司净亏损2020万美元,2022年同期为3080万美元。截止2023年12月31日,年度净亏损为9740万美元,2022年同期为净亏损1.027亿美元。与2022年相比,2023年的净亏损减少主要是由于研发费用的减少。
2023年第四季度公司研发费用为1550万美元,2022年同期为2600万美元。2023年的全年研发费用为7720万美元,2022年为8120万美元。与2022年相比,2023年的研发费用减少了400万美元,主要是由于外部研究和制造成本、咨询和专业费用以及实验室费用的降低,部分被人事相关费用的增加所抵消,包括支持业务增长的股票薪酬,以及设施和其他成本。
为了将公司的现金跑道延长到2025年,Omega决定裁员35%,集中资源推进几项核心管线项目。保证公司能够实现MYCHELANGELO I临床试验的单药剂量递增和剂量扩展阶段的关键临床数据读数。
优先临床前项目包括用于非小细胞肺癌(NSCLC)的OTX-2101项目、用于肝脏再生的HNF4A项目,以及与诺和诺德合作开发用于肥胖的表观基因组控制器。
平台生物学、表观基因组控制以及LNP递送至肺和其他组织的表征方面的核心工作将继续进行。
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