诺和诺德合作伙伴裁员35%

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近日,诺和诺德的合作伙伴,临床阶段的生物技术公司Omega Therapeutics 宣布,为了延长公司现金流,集中资源推进其核心管线项目,将裁员35%。

截止2023年底,该公司拥有93名员工。

Omega是一家表观遗传疗法领域的一家创新药企,其产品管线涉及免疫炎症、肝癌、非小细胞肺癌和肥胖等。其中肥胖项目今年1月与诺和诺德达成合作研发协议,Omega表示裁员并不影响其最近与诺和诺德签署的合作研发协议。

表观遗传疗法

表观遗传学是20世纪80年代逐渐兴起的一门学科,其核心是组蛋白和核酸的各种共价修饰,这些修饰协同调节染色质结构和基因表达。

目前常说的表观遗传修饰主要是包括DNA甲基化、组蛋白乙酰化、组蛋白甲基化。由于表观遗传决定了哪些基因在何种水平表示,因此科学界一直在尝试通过调控表观遗传组来对抗癌症等疾病。

OmegaTherapeutics就是一家开发可编程的表观遗传疗法的公司。公司创立于2017年,致力于使用DNA序列靶向、mRNA编码疗法来调控基因的表达。公司正在通过专有平台Omega开发多条管线,旨在针对不同的EpiZips开发对应的OEC,调控不同基因的表达,从而达到治疗、保健等医学目的。

公司于2021年7月在美国纳斯达克上市。Omega称,其首创了将mRNA疗法用作一类新的可编程表观遗传药物的首个系统方法。

管线

Omega模块化和可编程的mRNA药物——Omega Epigenomic Controllers靶向绝缘基因组域(IGDs)内特定的表观基因组位点EpiZips,能够特异性地持久上调或下调单个或多个基因,通过精准基因组调控治疗和治愈疾病。

自然界将基因及其调控元件组织在被称为绝缘基因组域(IGDs)的独特和进化保守的3D机构中,以控制基因的表达。

Omega利用其专有算法和学习工具,挖掘自有和公共数据库,将大约15000个人类IGDs及其元素归类为基因组“邮政编码”,命名为EpiZips。同时,Omega分析了EpiZips在原始状态和疾病状态之间的差异,为公司将IGDs作为药物靶点来治疗和潜在治愈疾病提供了依据。

Omega今目前进展最快的项目是被FDA批准进入1/2期临床的OTX-2002,通过LNP递送的OTX-2002旨在通过表观遗传调节在转录前下调c-Myc(MYC)表达,同时可能克服MYC的自调节,目标适应症是肝细胞癌。

OTX-2002治疗肝细胞癌(HCC)患者的1/2期MYCHELANGELO临床试验显示,所有患者均表现出对MYC mRNA表达的受控调节和下调,HCC患者目标人群的中期疾病控制率(DCR)为80%,试验中非HCC实体瘤患者的DCR为40%。

除此之外,还有多款临床前项目,包括用于改善继发于COVID-19/SAR-CoV的ARDS患者的预后情况的CXCL 1-8、用于肝脏再生的HNF4A以及用于肥胖的未公开项目。

2024年1月,Omega宣布和诺和诺德就减肥新疗法达成研究合作协议,与Omega的合作协议,将使诺和诺德公司利用Omega公司的专有平台技术开发一种旨在增强代谢活性的表观基因组控制器。

根据协议条款,诺和诺德将报销所有研发费用,并有权选择一个靶点推进临床开发。Omega和Flagship's Pioneering Medicines有资格获得高达5.32亿美元的预付款、开发和商业里程碑付款,以及许可产品年度净销售额的分级特许权使用费,这些费用将在双方之间平均分配。

财务状况

根据Omega公布的2023年第四季度及全年财务业绩,截止2023年12月31日,公司拥有总计7340万美元的现金、现金等价物和有价证券。

2023年第四季度公司净亏损2020万美元,2022年同期为3080万美元。截止2023年12月31日,年度净亏损为9740万美元,2022年同期为净亏损1.027亿美元。与2022年相比,2023年的净亏损减少主要是由于研发费用的减少。

2023年第四季度公司研发费用为1550万美元,2022年同期为2600万美元。2023年的全年研发费用为7720万美元,2022年为8120万美元。与2022年相比,2023年的研发费用减少了400万美元,主要是由于外部研究和制造成本、咨询和专业费用以及实验室费用的降低,部分被人事相关费用的增加所抵消,包括支持业务增长的股票薪酬,以及设施和其他成本。

为了将公司的现金跑道延长到2025年,Omega决定裁员35%,集中资源推进几项核心管线项目。保证公司能够实现MYCHELANGELO I临床试验的单药剂量递增和剂量扩展阶段的关键临床数据读数。

优先临床前项目包括用于非小细胞肺癌(NSCLC)的OTX-2101项目、用于肝脏再生的HNF4A项目,以及与诺和诺德合作开发用于肥胖的表观基因组控制器。

平台生物学、表观基因组控制以及LNP递送至肺和其他组织的表征方面的核心工作将继续进行。

参考来源:

1.网页链接