氨基观察

氨基观察

生物医药新时代的商业智库和价值灯塔

他的全部讨论

355亿巨额并购,IgA肾病赛道起风了

一直以来,自免领域愈发受到大小药厂的关注。而在众多细分赛道中,免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的热度尤为凸显。
继去年诺华斥资35亿美元收购Chinook,如今,Vertex决定49亿美元(人民币355亿元)收购Alpine,以扩大其在肾脏和免疫系统疾病领域的布局。
曾经,IgA肾病领域的发展不温不火,...

罗氏阿尔茨海默病检测法获FDA突破性设备认定;上交所终止艾柯医疗科创板首发上市审核

攻克阿尔兹海默症,除了药物之外,诊断工具的开发是关键。
4月11日,罗氏制药宣布,该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得FDA的突破性设备认定。
该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发,它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病理,有助于患者的疾...

肉毒素的50亿奇迹

没人能拒绝美。
“18岁就要开始抗初老”,当抗衰成为主流求美趋势的同时,医美市场正迎来一场前所未有的繁荣。
2017年,国内肉毒素市场规模不足20亿元。
然而,到了2021年,因明生物招股书显示,这一数字已经翻了一番多,达到46亿元。
基于年轻人强烈的抗衰需求、市场渗透率的提升...

到家快检创新服务论坛在京举行 京东到家快检多款全新服务产品上线

4月10日,以“聚势合力,突破创新”为主题的到家快检创新服务论坛在京召开。本次论坛由京东健康主办,汇聚了圣湘生物、安图生物、金域医学、凯普医检、艾迪康、吉因加等多家试剂厂商及医学检验实验室,共同探讨到家快检的未来发展趋势与机遇。会上,京东健康与29个合作伙伴签署了《京东到家快检创...

万泰生物:九价HPV疫苗III期研究结果符合预期;先声再明三抗产品获FDA快速通道资格

距离国产九价HPV疫苗登场节点越来越近。
4月10日,万泰生物公告表示,九价HPV疫苗III期主临床试验V8期访视(共设置12次访视)已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。
数据显示,主要分析数据集中已累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,初步分析结果显示主要结果符合预期。
国...

手握1100亿现金,18A创新药企生存图鉴

在资本市场的寒冬中,生物科技企业手中的现金储备成为了关键的安全保障。现金储备的多少,在某种程度上,决定了企业能够承受市场波动的安全边际。
目前,上市的创新药企的现金储备状况如何呢?我们可以从港股18A创新药企的数据中得到一些启示。
据统计,截至目前,港股18A创新药企的现金总...

看中安全性,默沙东2.08亿美元收购ADC药企;济川药业2023年净利润同比增长30.04%

默沙东在ADC领域的布局还在继续。
4月8日,默沙东宣布,计划以2.08亿美元收购临床前阶段公司Abceutics,获得后者旨在提高ADC疗法安全性和有效性的技术。
A股财报季仍未结束。
4月9日,济川药业发布年报,2023年公司实现营业收入96.55亿元,同比增长7.32%;归属于上市公司股东的净利润2...

药王挑战者的滑铁卢|勃林格殷格翰裁员背后,隐藏了什么?

2024年2月初,在经历了一系列监管挫折后,Teva及其冰岛合作伙伴Alvotech最终拿到了修美乐类似药的上市门票,获得了FDA的许可。
这一现象,反映了众多医药企业对修美乐这一重磅药物市场的渴望。
在过去一年中,已有多种修美乐生物仿制药进入美国市场,包括勃林格殷格翰、安进、山德士、Bioc...

最高支持额度50亿,多省市出台支持医药创新政策;中国生物制药引进多款管线

创新药的政策支持力度在不断加大。
4月7日晚,北京、广州、珠海等多地政府同时出台支持创新医药高质量发展的政策,最高支持额度50亿元。
基于自身优势,国内药企积极求变。
4月8日,中国生物制药宣布,与勃林格殷格翰签署了战略合作协议。双方将依托各自优势和资源,共同在中国内地研...

重磅完整议程抢先看|2024西派会(第七届医药创新生态大会)

2024年西派会(医药创新生态大会)以“穿越分化期一一重构研发与临床价值转化生态”为主题,将于2024年4月8-10日在上海·张江举行。西派会(全称:医药创新生态大会,英文简称:CPIE),是涵盖“产、学、研、医、资、商”各个板块的医药创新全生态大会。大会以“推动医药创新的融合与发展,提高临床...

高瓴加注,微创“拆弹”

高悬在微创头顶的债务利剑,暂时被取了下来。
4月5日,微创医疗在公告中宣布,6月份即将到期的4.48亿美元可转债,通过原可转债持有人展期债务,加上新申请的贷款,得到了妥善处理。
高瓴资本和Jumbo Glorious(常兆华全资拥有)等原贷款人,同意向公司提供可转股定期贷款融资1.5亿美元,...

传奇生物CAR-T疗法二线适应症在美国获批;迪哲医药舒沃哲获FDA突破性疗法认定

国产创新药持续创造历史。
4月5日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,FDA已批准CARVYKTI用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且对来那度胺耐药。
这一适应症的获批,使得CARVYKTI成为全球首个且唯一获批用...

130亿交易大揭秘:国内ADC药企首例卖身案背后

在美股生物科技领域,大规模并购往往引发一系列连锁反应,最为直接的便是对同类资产价值的重估。
因为并购方的慷慨出价,往往成为市场对类似资产进行估值的重要参考。如今,这股风潮似乎也正悄然席卷国内市场。
自2023年12月起,国内生物技术公司成为了海外大型药企的并购热点。先是阿斯利...

歌礼制药放弃FXR激动剂ASC42;沃森生物公布mRNA新冠疫苗最新研究结果

创新药研发有风险。
4月3日,歌礼制药发布公告表示,放弃FXR激动剂ASC42的研发。原因是,2期临床研究显示该药物不具备临床优势。
沃森生物坚持新冠疫苗研发。
4月3日,沃森生物宣布,Ⅲ期免疫原性桥接临床研究报告显示,mRNA新冠疫苗RQ3033具有良好的有效性和安全性,免疫原性桥接临床...

阿里健康辟谣收购好大夫在线;上交所终止世和基因科创板IPO审核

阿里健康将要收购好大夫在线?
4月2日,针对媒体报道阿里健康目前正与好大夫在线洽谈收购事宜。阿里健康方面表示该消息不实,予以否认;好大夫在线也否认此事。
对于未盈利企业而言,科创板上市难度增加。
4月2日,据科创板官网,因南京世和基因生物技术股份有限公司及其保荐人撤回发...

制度红利与科技飞跃,创新药企按下快进键

2024年,创新药行业注定风起云涌。
过去几年,市场已经诞生了一批研发、临床、商业化能力均极为突出的创新药企。这样的成绩,只是起点。这些选手仍在加速自我迭代,通过深入管线布局,努力跨越更高的门槛。
基于创新药行业发展的客观规律,任何一家企业的进化都需要时间。而眼下,顶层对于...

总营收超500亿|表现最强劲的一年,中国创新药企告诉我们什么?

对于中国创新药产业来说,如何定义2023年,无疑是非常矛盾的。
这必然是充满挑战的一年。资本寒冬、医疗反腐……诸多药企的日子,并不如意。这也导致,部分企业面临着营收增长的挑战。
这一年,药企们在资本寒冬和医疗反腐风暴中艰难前行,部分药企营收增长的重压如影随形。然而,当我们将...

康哲药业引进Incyte公司JAK1抑制剂;阿斯利康补体因子D抑制剂获FDA批准上市

在引进方面,CSO企业康哲药业持续加码。
4月1日,康哲药业宣布,和Incyte达成协议,获得后者口服JAK1抑制剂povorcitinib在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国的研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利,以及在区域内生产产品的非独家许可权利。
阿斯利康又有新收获。
4月1...

一针3万美元,印度是怎么把CAR-T价格打下来的?

技术驱动下,细胞疗法成为继小分子和大分子领域之后,生命科学一个新风口。不过,如何降低细胞疗法的生产成本、提升规模化生产能力,是摆在所有企业面前的难题。
作为肿瘤治疗的革命性手段,CAR-T疗法的前景毋庸置疑。但高昂的价格使得全世界绝大多数的患者无法获得这些拯救生命的疗法。这由此...

NGS一哥的2024,向现实低头的“优等生”

如果班上有一个学生不好,那可以认为是这个学生的问题。如果学生都不好,连三好生都出了问题,那问题就不在学生了。
同样的逻辑,也许可以应用到肿瘤NGS行业。燃石医学,作为行业内的佼佼者,一直被视为“优等生”,但其发展道路并非一帆风顺。2023年,燃石医学设定了三个目标:“盈利”、业...