氨基观察

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生物医药新时代的商业智库和价值灯塔

他的全部讨论

第四款国产新冠口服药上市;Vistagen社恐创新药3期临床结果积极

又一款国产新冠口服药登场。
3月23日,众生药业公告表示,3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片收到《药品注册证书》,适应症为用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。
社恐群众也有药可医。
3月22日,Vistagen公布fasedienol治疗社交焦虑症的III期开放标签研究的积极数据。
结果显示,...

度普利尤,药王修美乐的继任者?

“Dupixent(度普利尤)的销售峰值将超过100亿欧元”。2021年2月份,赛诺菲在“Capital Markets Day”上这样预计。
很快,赛诺菲发现,预测太保守了,因为度普利尤的表现太出色了。2022年,赛诺菲将度普利尤销售峰值的预期提高到130亿欧元。
但目前来看,这一预测依然过于保守。3月23日,...

两年净赚43亿,这才是Biotech的正确打开方式

如果你是一家Biotech创始人,在新冠疫情伊始,发现自己的管线中一款研发了近20年的药物,有可能成为新冠“神药”。
这个时候,摆在你面前的有两条路:
一条路,自己研发这款药物,凭借新冠药物的想象空间获得不菲的融资,然后冲击IPO,最终收获一家上市公司,走上人生巅峰。
另一条路...

首个国产mRNA疫苗获批上市;国内第四款BTK抑制剂获批上市

首个国产mRNA疫苗终于获批上市。
3月22日,石药集团发布公告,新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006,在国内纳入紧急使用,用于预防新冠病毒感染引起的疾病。这也意味着,mRNA疫苗领域正式迈入国产时代。
BTK抑制剂江湖的竞争越发激烈。
3月22日,阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼在国内获批上市,这...

在火热中冷静,在寒冬中乐观:CXO产业的下半场

生物科技是一个受资本驱动的行业,当流通性呈现紧缩下,行业亦感受到阵阵寒意。
2019年,大家还在热烈地谈论诗和远方,没想到生物科技下行周期竟来得又快又猛:资本市场热情消退,加上全球经济的不确定性,让行业上下寒意陡增。
CXO作为需求的承接方首当其冲。国内创新药行业的出清,加上...

Seagen与第一三共的专利纷争,一场风险的必然发生

似乎每一款畅销药都逃不开专利纠纷,因为专利所有者有权对后来者分一杯羹。
PD-1如此,CAR-T如此,ADC也是如此。
2008年,Seagen与第一三共携手探索ADC领域。在那个ADC还处于一片荒原的时代,它们一起见证了ADC的成长与进步。然而,在药物研发迟迟没有进展后,2015年Seagen与第一三分道扬...

K药皮下注射制肺癌适应症临床国内获批;瑞科生物新冠疫苗在海外获得紧急使用授权

PD-1皮下注射制大势所趋。
3月21日,据CDE官网,默沙东利珠单抗皮下注射制MK-3475A注射液获批临床,拟开展治疗肺癌的研究。
又有国产新冠疫苗走出海外。
3月20日,瑞科生物发布公告表示,双组分新冠病毒疫苗ReCOV在蒙古国获得紧急使用授权。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点...

下滑12%,首款国产“伟哥”卖不动了

在消费医疗市场上,药企虽然没有控费的压力,但随着入局选手的增多,日子也不见得就会好过。
首款国产伟哥,“金戈”就是最好的例子。
基于首仿优势,白云山的“金戈”销量一路高歌猛涨。2015年至2021年,“金戈”销量从1495万片增至9849.82万片,妥妥的印钞机。
不过,随着入局者越来...

不卷管线卷效率,18A蝶变2023

过去几年,创新药领域史无前例的管线争抢式努力,让一种恐慌情绪蔓延开来。然而,现实是复杂的,大部分“共识”往往是错误的。
创新药领域有着辽阔的前景,靶点扎堆、重复管线只会是行业发展的阶段性问题。我们能够看到,国内的创新药企从来没有停止对更好、更快、更强的追求。
比如,以基...

万泰生物、药明康德业绩大增;长春高新拟出售地产业务

财报季,药企开始公布成绩单。
3月20日,万泰生物、歌礼制药、药明康德、智飞生物等多家药企公布2022年财报。有人欢喜有人愁。
表现出色的包括万泰生物、药明康德。2022年,万泰生物收入111.85亿元,同比增长94.51%;净利润48.63亿元,同比增长133.90%。
药明康德2022年的营收为393.54...

着急的辉瑞,与药企的周期之痛

豪门已“老”。
回顾海外大药厂的成立时间,大部分的都是百年老店。比如,被称之为宇宙大药厂的辉瑞,在1849年成立;默沙东稍加年轻,但也已超过100岁。
这些大药厂,历经百年不倒,并且越做越大,缔造一个个重磅炸弹,最终跻身全球顶级药企行列,走过的每一步都足以为人称道。
不过,...

BD局中局:临床成功,它却可能拿不到20亿里程碑款

2023年,中国创新药行业的一个关键词,必然是:BD。不管是biotech,还是传统药企,对外授权节奏都在加速,这是中国创新药行业创新实力加强的见证。
然而,对于公司来说,对外授权合作的达成,只是开始,而不是结束。正如美国盛德国际律师事务所合伙人潘文森博士所说:
把交易做成,把关系...

美国医药控费的铁拳,来得有点猛

一直以来,美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下,创新药在美国能够实现商业价值最大化。
但美国创新药定价,也存在着阴暗的另一面,即药物价格过高,患者可及性差。
面对药物高价问题,美国民主党曾多次意图颠覆,美国政府无法与制药公司谈判药物价格的规则,但都以失...

赛诺菲甘精胰岛素在美国降价78%;沃森生物获得mRNA疫苗三期临床结果

美国胰岛素降价风暴还在继续。
3月16日,赛诺菲宣布,甘精胰岛素在美国降价78%。降价以后,所有患者自费部分将不超过35美元。同时,赖谷胰岛素也将降价70%。
国产mRNA新冠疫苗又有最新进展。
3月17日,沃森生物公告表示,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状...

TIGIT赌局:在最大的市场,打最难的仗

创新药赌局,高投入、高回报,当然,还有高风险。
每一次失利,从biotech,到大药厂,经验再丰富的科学家,也不能提前预见,直到失败的例子出现,波及整个行业。
目前来看,一度被视为肿瘤免疫学的光明与希望的TIGIT靶点,似乎还在不断释放着焦虑。
从风向标罗氏频频失利,到吉利德,...

恒瑞医药HER2 ADC拟获突破性疗法认定;日本癌症5年生存率为66.2%

在与DS8201的对垒中,恒瑞医药正面迎击的同时,也在差异化竞争。
3月16日,据CDE官网,恒瑞医药SHR-A1811拟获突破性疗法认定,适应症为治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者。
癌症早筛早诊的情况下,患者的生存期并不会太短。
3月15日,日本国立癌症研究中心公布统...

首个国产双抗成绩单:半年卖出5.5亿

首个国产双抗的表现如何?我们可以通过康方生物的年报一探究竟。
根据财报,2022年,康方生物总营收8.38亿元,同比增长271.26%。相较而言,其产品市场销售额增速更可观。
去年,康方生物产品市场销售额11.04亿元,同比增长422%。
具体来看,PD-1抑制剂派安普利单抗销售额5.58亿元,同...

涨不动的工资 | 暴富过的Biotech,回到现实世界

2022年以来,“降本增效”成了最流行的关键词,贵族投行也不例外。
过去一年,高盛、摩根大通这些顶级投行,最核心的工作之一,便是降本。两者均释放出了不仅会减少奖金,还会裁员的信号。
可以理解,错综复杂的形势,让投行们对未来的前景有所担忧,不得不未雨绸缪。不仅是投行,各行各业...

诺和诺德胰岛素降价65%—75%;康乐卫士在北交所上市,最新市值50亿

在议员的督促之下,诺和诺德胰岛素进入降价大军。3月14日,诺和诺德宣布,旗下胰岛素降价65%—75%。
北交所迎来未盈利的疫苗企业。3月15日,康乐卫士在北交所成功挂牌上市。不过,公司股价下跌15%,最新市值49.94亿元。
一季度业绩表现不错的企业率先公布喜讯。
3月15日,美年健康公告...

对话诺辉健康CEO朱叶青:常卫清还不算“爆款”,期待大家一起把市场做大

中国肿瘤精准医学的故事,始于2015年前后。
$诺辉健康-B(06606)$ 等一批批先知先觉的新生代biotech,早早出发去寻找下一个蓝海,并如愿以偿地融资、上市,迎来属于自己的高光时刻。
但与大多数生物科技细分行业一样,中国肿瘤早筛行业,也因为困于商业化现实,逐渐归于平淡。
当然,这...