康哲药业

康哲药业

链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业

他的全部讨论

康哲药业再度入选标普全球《可持续发展年鉴(中国版)》 并维持MSCI ESG “AA” 级

2024年7月,康哲药业凭借在可持续发展方面的优秀表现和持续进步,再度入选全球领先企业评级机构标普全球(S&P Global)《可持续发展年鉴(中国版)2024》,并在最近更新的MSCI(明晟,Morgan Stanley Capital International)ESG评级结果中,维持“AA”级。
再度纳入标普全球《可持续发展...

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏用于治疗AD的中国III期桥接试验完成首例受试者给药

6月25日,康哲药业控股有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”或“康哲药业”)宣布,磷酸芦可替尼乳膏(“产品”)用于治疗特应性皮炎(AD)的中国III期桥接试验已完成首例受试者给药。这是继产品的白癜风适应症获海南省药监局批准临床急需进口,及在澳门获批上市等系列里程碑事件...

康哲药业:创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)中国获批上市

- 创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰 ® )为一种口服的诊断药物,本次中国NMPA获批上市用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化;
- 产品中国III期临床研究结果显示,其可显著提高非息肉样结直肠病变检出率(主要研究终点),从而提高危险病变如非息肉样...

康哲药业获得再生类胶原蛋白轻医美产品脱细胞基质植入剂独家许可权利

- 产品为具有生物活性成分的胶原蛋白类产品,正处于中国注册性临床阶段;经临床验证及上市批准后,有望实现皮肤缺陷即时物理填充,并内源性诱导胶原纤维再生,同时促进组织修复,以实现安全、自然、精细的抗衰效果
- 与康哲美丽在售韩系玻尿酸,在研再生类产品童颜针、少女针及微晶瓷协同增...

康哲32周年 | “新康哲”拥抱“新崛起”

当一家药企的发展历程与产业大势同频共振,不难想象它将会踏着怎样的节奏加速前进。
走过32年的康哲药业,用三次转型持续构建适配外部生态的新康哲,从创业时的“卖”药,到通过购买权益“拥有”药,再到如今借助开放创新平台“创造”药,康哲每一步或早或晚,都踏在产业发展迭代的节奏中。

喜报|“康哲”获评第二十一届“深圳知名品牌(湾区知名品牌)”

5月9日,第二十一届深圳知名品牌暨湾区知名品牌成果发布会盛大举行并揭晓系列榜单。“康哲”品牌获评“深圳知名品牌”及“湾区知名品牌”称号。
自2003年起,“深圳知名品牌”培育评价活动由深圳工业总会牵头,联合相关部门、行业协会、专业机构和传媒机构等组成评价委员会,不断推动深圳企业...

康哲药业:新药德昔度司他片中国上市许可申请已获受理

- 德昔度司他片为一种创新型口服HIF-PHI,拟用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗;产品采用口服给药,有望提高患者的治疗顺应性,及满足CKD贫血(包括透析及非透析患者)领域未被满足的治疗需求
- 产品中国III期临床研究取得了积极结果,主要研究终点血红蛋白水平结果显示,试验组优于安...

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏澳门新药上市申请获批

China Medical System Holdings Limited(“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”)欣然宣布,中华人民共和国澳门特别行政区(“澳门”)政府药物监督管理局(ISAF)已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏(“产品”)新药上市申请,于2024年4月16日收到药品注册证书。产品用于治疗12岁及以...

康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议

- Povorcitinib为Incyte的一种选择性口服JAK1抑制剂,正评估用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹
中国香港以及美国特拉华州威尔明顿-2024年4月1日-康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“本集团”)和Incyte (Nasdaq:INCY) (“Incyte”) ...

康哲药业采纳新产品相关股份激励计划

China Medical System Holdings Limited(“康哲药业”或“本集团”)欣然宣布,本公司董事会已通过决议案并采纳CMS股份激励计划。
介绍
本集团经过六年的创新战略转型已初见成效,创新研发体系建设日趋完善,创新成果陆续落地。近期,本集团四款新产品开始商业化并纳入国家医保目录,正式...

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书

- 磷酸芦可替尼乳膏获中国NMPA签发的药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验以评估产品治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。
- 芦可替尼乳膏,为Incyte(Nasdaq: INCY)的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂,是第一种也是唯一一种在美国获批使用的局部JAK抑制剂。芦可...

康哲药业:全国首张处方落地 创新药维福瑞®进入规模化临床应用

2月6日,一线降磷创新药维福瑞®(蔗糖羟基氧化铁咀嚼片)在甘肃省人民医院开出了全国首张处方,标志着经中国NMPA批准上市的首个铁基--非钙磷结合剂 [1] 正式进入临床应用。维福瑞®为中国CKD透析患者的降磷治疗带来新的用药选择,同时填补了中国12岁至18岁CKD 4-5期或接受透...

IND获批: 康哲药业两款创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002获药物临床试验批准

康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受...

康哲药业获得一线降磷创新药“维福瑞®”独家许可权利

- 获得新纳入国家医保目录的创新药维福瑞®(蔗糖羟基氧化铁咀嚼片),其为全球新一代铁基-非钙磷结合剂,在国内获批用于控制接受血液透析或腹膜透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者的血清磷水平,同时用于控制12岁及以上CKD 4-5期(定义为肾小球滤过率<30 mL/min/1.73m²)或接受透析的...

康哲药业获得再生类轻医美产品“少女针”和“微晶瓷”独家许可权利

-获得注射用聚己内酯微球填充剂(“少女针”)和注射用羟基磷灰石微球填充剂(“微晶瓷”)在中国大陆、香港、澳门及台湾的商业化独家许可权利
-少女针、微晶瓷通过再生材料降解,刺激人体自身胶原蛋白再生,具有“填充+再生修复”双重功效,两款产品可分别针对消费者不同的面部问题,提供个性...

康哲药业携手康龙化成 共同推动新加坡生产工厂收购和东南亚CDMO业务布局

2023年12月29日,China Medical System Holdings Limited欣然宣布,其通过全资附属公司CMS MEDICAL VENTURE PTE. LTD.及非全资附属公司康联达健康与康龙化成和君联基金共同参股的PharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd.(“PharmaGend”)* 就位于新加坡大士的厂房及地产签署租赁协议,并完...

康哲药业荣获“2023财联社致远奖-公司治理先锋企业”

近日,财联社第四届企业环境、社会与管治(“ESG”)论坛及评选活动圆满落幕,康哲药业凭借在ESG领域的长期努力和优异表现,荣获“2023财联社致远奖-公司治理先锋企业”奖。
财联社致远奖旨在遴选过去一年在ESG领域展示商业价值和社会价值影响力,并为促进可持续发展增添ESG动力的企业标杆。其...

康哲药业:填补丛集性/急性反复性癫痫发作药物空白 创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)全国首方落地

12月22日,创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)在广东省人民医院(广东省医学科学院)开具了全国首张处方,标志着中国首个地西泮鼻用喷雾剂正式进入临床应用,弥补了院前癫痫急救未被满足的临床需求,为国内6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性/急性反复性癫痫发作带来全新的急性治疗方案。
至此...