华东医药1类生物新药注射用HDM2005美国IND获FDA批准
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2005药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。
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华东医药
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喜讯！华东医药荣登米内网2023年度中国医药工业百强等多个榜单
6月25日-28日，以“韧进·启新局”为主题的2024米思会在湖州隆重举行。会上发布了“2023年度中国医药工业百强系列榜单”和“2023年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”。
华东医药股份有限公司成功入选“2023年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2023年度中国化药企业TOP100排行榜”，...
中国妇瘤原研药物高规格发表！卵巢癌一线维持治疗FLAMES研究新闻发布会圆满召开
2024年6月21日，卵巢癌一线维持治疗FLAMES研究新闻发布会在福州顺利召开。FLAMES研究是由我国妇科肿瘤专家发起的一项III期临床研究。近日，研究结果于国际顶级医学期刊 Nature Medicine 上刊登，这是我国妇科肿瘤领域近年来发表的高规格临床研究。
发布会由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授、中...
华东医药与科济药业战略合作产品赛恺泽®II期临床试验研究成果亮相2024 EHA
近日，华东医药战略合作伙伴科济药业，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品）的更新成果已在第29届欧洲血液学协会（“EHA”）年会上进行报告。
赛恺泽:registered...
华东医药公布创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片I期重要结果
近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）自主研发的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片在中国Ⅰa及Ⅰb期临床试验中取得了积极结果。
HDM1002片的中国Ⅰa期临床试验为一项在健康成人受试者中评价HDM1002单次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动...
华东医药1类生物新药注射用HDM2005中国IND获NMPA批准
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，适应症为晚期恶性肿瘤。
关于注射用HDM2005
注射...
2024年第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会将2024年9月9-13日在西班牙马德里举行。华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005临床前研究结果受邀做口头报告。华东医药创新成果连续两年受邀出席EASD并作口头报告。
论文题目：Discovery and characterisation of HDM1005, a novel dua...
华东医药HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组
近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002 片用于超重或肥胖人群的体重管理（以下简称“减重适应症”）的中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组，该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评...
2024年5月11日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2400040、CXHS2400041），由中美华东作为申请人申报的迈华替尼片（迈瑞东®，Mifanertinib Tabl...
1、MaiLi Precise完成中国临床试验全部受试者入组
近日，公司旗下新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究由北京大学第三医院毕洪森教授牵头，旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射，以纠正眶下凹陷的有...
2024年5月8日，华东医药在公司会议室召开了2023年度股东大会，会议由董事长吕梁先生主持，公司部分董事、监事、高级管理人员出席或列席了本次会议，浙江天册律师事务所律师对本次股东大会进行了现场见证，并出具法律意见书。股东大会后，公司举办了投资者接待日活动，公司董事长吕梁先生、公司副总...
华东医药股份有限公司（股票代码：SZ.000963）今日发布了2024年一季度经营业绩，以及近期的研发和公司创新工作进展。
2024年一季度经营业绩
2024年国内医药行业改革持续深化，叠加市场竞争推动医药企业分化加剧。公司紧紧围绕整体战略规划和年度经营目标，积极推进各项经营管理工作落地，...
华东医药新型高端透明质酸MaiLi Extreme中国医疗器械注册申请获NMPA受理
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获得受理。
关于MaiLi
MaiLi系列是公司英国全资子公司S...
在刚落幕的2024 AACR大会上，华东医药靶向 HPK1 PROTAC研究以POSTER展示，接下来更多创新成果即将亮相各大国际会议：口服HPK1小分子抑制剂HDM2004研究入选 2024-CIMT年会POSTER，迈华替尼Ⅲ期关键性临床研究(HDHY-MHTN-III-1907)阳性结果、口服PTPN2小分子抑制剂 HDM2010 研究分别入选2024 ASCO年...
华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液的超重或肥胖人群体重管理适应症美国IND获得批准
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为：成人超重或肥胖人群...
华东医药全球首创ADC药物索米妥昔单抗注射液新适应症IND获NMPA批准
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00830），由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.（以下简称“ImmunoGen”）合作开发的索米...
华东医药美国合作方宣布ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液）获FDA完全批准
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）美国合作方AbbVie Inc.（以下简称“AbbVie”）对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准。
华东医药HPK1 PROTAC研究项目HDM2006即将亮相AACR 2024
2024年度美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research, AACR）年会将于2024年4月5日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。AACR年会聚焦癌症研究的最新成果与创新，是引领癌症研究前行的重要平台。华东医药靶向HPK1 PROTAC研究项目HDM2006入选2024 AACR大会POSTER。
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华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液Ⅰa期临床试验完成首例受试者入组
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）开展的HDM1005注射液在健康受试者中的Ia期临床研究在安徽医科大学第二附属医院完成首例受试者入组及给药。
该研究是一项在健康受试者中评价HDM1005注射液单次皮下注射给药、剂量递...
华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液的2型糖尿病和超重或肥胖人群体重管理适应症中国IND获批
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。
关...