1、MaiLi Precise完成中国临床试验全部受试者入组
近日，公司旗下新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究由北京大学第三医院毕洪森教授牵头，旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射，以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。
MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair旗下的高端透明质酸钠凝胶（玻尿酸）产品，来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA。该产品于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市，获得了积极的市场反馈。
MaiLi系列内含利多卡因成分，可以减轻注射过程的疼痛感。其采用的创新OxiFree™专利技术，能够使产品交联剂用量更少、维持时间更长，具备了优异的流变性能，尤其是能够在减少产品注射用量的同时，不仅提供持久卓越的支撑能力，同时实现自然的填充效果。
MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，通过多种配方可适用于面部不同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。其注射后维持效果长达12到18个月，是目前全球维持效果时间最长的交联透明质酸钠凝胶产品之一。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款，其G’弹性模量较小，更适合眶下凹陷填充注射，可起到即时填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果。此外，MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的MaiLi Extreme已于今年4月递交国内注册申请并获得受理，有望于2025年内获批。
2、Ellansé®伊妍仕® S型新增适应症完成中国临床试验首例受试者入组
2024年5月6日，公司旗下注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕® S型新增适应症完成中国临床试验首例受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究由 广东省第二人民医院罗盛康教授牵头，旨在评估Ellansé®伊妍仕® S型用于额部填充，改善额部轮廓的有效性与安全性。
Ellansé®伊妍仕®由聚己内酯（PCL）微球和羧甲基纤维素（CMC）为基础的凝胶载体组成，其作用原理是先通过CMC进行快速填充，即时塑形，而后通过PCL微球刺激注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，产生自然、安全、持久的效果。PCL和CMC具有良好的生物相容性，效果自然，不良反应低，是其风靡全球的重要因素。Ellansé®伊妍仕®共有S、M、L、E四个型号，可分别提供1到4年的长效填充效果。该产品目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，全球临床使用年限超过10年，临床安全性及有效性得到广泛认可，深受全球消费者的信任和喜爱。
Ellansé®伊妍仕® S型作为国内首款获得NMPA III类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂，自2021年8月在中国正式上市以来引起了国内医美界的高度关注，其凭借即时填充、长效维持、自然代谢等多重优势效果，满足求美客户升级的塑美需求，深受业内专家认可以及专业医师及广大求美者的喜爱，成为国内众多知名医美机构的合作首选。其“还原原生之美，打造立体轮廓”的美学理念，引领了国内医美行业美学健康风尚，一举成为行业新标杆，已成为医美注射领域的“再生时代”领跑者。本次Ellansé®伊妍仕® S型拓展新适应症临床，有利于持续巩固先发优势、品牌优势及安全性优势，进一步提升该产品的市场潜力。此外，Ellansé®伊妍仕® M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组，目前正在进行随访。
3、Lanluma®完成国际合作临床试验备案，即将入组首例受试者
近日，公司旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®顺利通过国际合作临床试验备案。本次在中国开展的注册临床研究由北京医院赵红艺教授牵头，旨在评估Lanluma®用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全性。近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。
Lanluma®为公司全资子公司英国Sinclair旗下的产品，是一种再生型医美填充剂，与其他物理型填充剂相比，具有可刺激胶原蛋白再生的能力。Lanluma®的主要成分为聚左旋乳酸（PLLA），具有生物相容性，可生物降解，能够安全有效地用于大面积填充，并可以提供18-24个月的长效填充效果。该产品于2020年获得欧盟CE认证，截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售，积累了较为广泛的临床使用案例与安全性数据。2022年12月，Lanluma®已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。
Lanluma®适用于面部和身体填充，也是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。该产品分为V型及X型两种不同规格，V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充，X型用于臀部等较大部位的填充。Lanluma®作为微创治疗的注射填充剂，相较脂肪填充、假体植入等外科手术，风险较低、性价比高、恢复时间快，可以从供给端为求美者和医美机构带来更多更合规的选择，满足求美者日益增长的从面部到全身的医美需求。