公司在《泌尿学杂志》上发表了 P-III 试验结果,评估了 UGN-102(丝裂霉素)膀胱内溶液联合/不联合 TURBT 与单独 TURBT 的比例(1:1),该试验在美国、欧盟和以色列的 282 个临床站...查看全文
EvergreenHall未然2020-04-16 11:33
$乌龙制药(URGN)$ MitoGel - UGN-101 已经被FDA批准用于Urothelial Carcinoma
财报日期2020年2月25日 预计季度收益跌幅同比上季扩大31.8%
我们的应用在美国市场上销售UGN-101,UGN-102和我们的其他候选产品,而不会限制产品的认可标签,规格,分布或使用或强加其他限制;FDA目前没有用于...查看全文
chuminhua2019-12-21 13:12
12/19,UroGen Pharma公司$乌龙制药(URGN)$ 宣布,美国FDA已接受其药物UGN-101的新药申请(NDA),用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)患者。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计将在明年4月18日作出回复。新闻稿指出,UGN-101有望成为治疗LG UTUC患者的首款非手术疗法。UGN-101是一种凝胶药物...查看全文
chuminhua2019-10-01 22:45
$URG$乌龙制药(URGN)$ 9/24,UroGen Pharma公司宣布了该公司治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)的非手术疗法UGN-101,在关键性3期临床试验OLYMPUS中的最新结果。59%的患者达到完全缓解(CR),且有84%的患者缓解持续时间(DOR)达到12个月。UroGen预计在今年年底向监管机构递交新药申请(NDA),并...查看全文
$乌龙制药(URGN)$ 6-K - Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Filed: 2017-05-18 AccNo: 0001193125-17-175069 Size: 154 KB 网页链接
$乌龙制药(URGN)$ 424B4 - Prospectus [Rule 424(b)(4)] Filed: 2017-05-05 AccNo: 0001193125-17-160887 Size: 3 MB 网页链接
$乌龙制药(URGN)$ CT ORDER - Confidential treatment order Filed: 2017-05-04 AccNo: 9999999997-17-005948 Size: 10 KB 网页链接
$乌龙制药(URGN)$ EFFECT - Notice of Effectiveness Filed: 2017-05-03 AccNo: 9999999995-17-001173 Size: 1 KB 网页链接
$乌龙制药(URGN)$ CERTNAS [Paper] - Certification by the National Association of Securities Dealers Automated Quotation approving securities for l Film#: 17010477 Filed: 2017-05-02 AccNo: 9999999997-17-005908 Size: 1 KB 网页链接
$乌龙制药(URGN)$ DRS/A [Amend] [Cover] - Draft Registration Statement Filed: 2016-12-07 AccNo: 0001564590-16-029927 Size: 3 MB 网页链接
$乌龙制药(URGN)$ F-1MEF - Registration statement to add securities to prior Form F-1 registration [Rule 462(b)] Filed: 2017-05-03 AccNo: 0001193125-17-156366 Size: 242 KB 网页链接
$乌龙制药(URGN)$ 8-A12B - Registration of securities [Section 12(b)] Filed: 2017-05-01 AccNo: 0001193125-17-151622 Size: 13 KB 网页链接
$乌龙制药(URGN)$ F-1/A [Amend] - Registration statement for certain foreign private issuers Filed: 2017-04-24 AccNo: 0001193125-17-133418 Size: 3 MB 网页链接
$乌龙制药(URGN)$ F-1 - Registration statement for certain foreign private issuers Filed: 2017-04-07 AccNo: 0001193125-17-116003 Size: 4 MB 网页链接