公司在《泌尿学杂志》上发表了 P-III 试验结果,评估了 UGN-102(丝裂霉素)膀胱内溶液联合/不联合 TURBT 与单独 TURBT 的比例(1:1),该试验在美国、欧盟和以色列的 282 个临床站...查看全文
EvergreenHall未然2020-04-16 11:33
$乌龙制药(URGN)$ MitoGel - UGN-101 已经被FDA批准用于Urothelial Carcinoma
财报日期2020年2月25日 预计季度收益跌幅同比上季扩大31.8%
我们的应用在美国市场上销售UGN-101,UGN-102和我们的其他候选产品,而不会限制产品的认可标签,规格,分布或使用或强加其他限制;FDA目前没有用于...查看全文
chuminhua2019-12-21 13:12
12/19,UroGen Pharma公司$乌龙制药(URGN)$ 宣布,美国FDA已接受其药物UGN-101的新药申请(NDA),用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)患者。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计将在明年4月18日作出回复。新闻稿指出,UGN-101有望成为治疗LG UTUC患者的首款非手术疗法。UGN-101是一种凝胶药物...查看全文
chuminhua2019-10-01 22:45
$URG$乌龙制药(URGN)$ 9/24,UroGen Pharma公司宣布了该公司治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)的非手术疗法UGN-101,在关键性3期临床试验OLYMPUS中的最新结果。59%的患者达到完全缓解(CR),且有84%的患者缓解持续时间(DOR)达到12个月。UroGen预计在今年年底向监管机构递交新药申请(NDA),并...查看全文
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