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#药闻简讯# $乌龙制药(URGN)$ 报告 UGN-102 治疗低级别、中度风险非肌浸润性膀胱癌的 P-III 试验 (ATLAS) 结果
公司在《泌尿学杂志》上发表了 P-III 试验结果,评估了 UGN-102(丝裂霉素)膀胱内溶液联合/不联合 TURBT 与单独 TURBT 的比例(1:1),该试验在美国、欧盟和以色列的 282 个临床站点进行。
该试验达到了预期疗效目标,并显示出 UGN-102 优于 TURBT,接受 UGN-102 治疗的患者复发、病情恶化或死亡风险降低了 55%,3 个月后无肿瘤 CR 率为 65%,而接受 TURBT 治疗的患者为 64%,随机分组后 15 个月后仍无肿瘤事件发生的概率估计为 72% 对 50%。
治疗耐受性良好,副作用与之前的临床试验相似。UGN-102 是使用 UroGen 的 RTGel 技术开发的丝裂霉素试验性药物制剂。