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产业链观察07-24 21:07
#药闻简讯# 2024 年 7 月 24 日 – $Sage Therapeutics(SAGE)$ 和$Biogen制药(BIIB)$ 宣布了口服研究药物 SAGE-324 （BIIB124） 作为特发性震颤 （ET） 潜在治疗方法的 2 期 KINETIC 2 剂量范围研究的顶线结果。KINETIC 2 研究未显示根据主要终点，特发性震颤评定量表 （TETRAS） 性能分量表 （PS...查看全文
SeekingBiotech07-24 22:09
Sage Therapeutics and Biogen Announce Topline Results from Phase 2 KINETIC 2 Study of SAGE-324 (BIIB124) for the Treatment of Essential Tremor
GABA，cns失利$Sage Therapeutics(SAGE)$ $Biogen制药(BIIB)$查看全文
产业链观察06-11 20:01
#药闻简讯# 重磅！2024年6月11日，--Sage Therapeutics今天公布了2期SURVEYOR研究的顶线结果。该研究达到了其主要终点，表明健康参与者和亨廷顿病（HD）参与者在接受dalzanemdor （SAGE-718）或安慰剂治疗之前，基线时HD-认知评估组（HD-CAB）综合评分存在统计学显着差异。$Sage Therapeutics(SAGE...查看全文
SeekingBiotech06-12 04:03
$Sage Therapeutics(SAGE)$
SAGE announced today topline results from the Phase 2 SURVEYOR Study. The study met its primary endpoint demonstrating a statistically significant difference as measured by the HD-Cognitive Assessment Battery (HD-CAB) composite score at baseline...查看全文
起步龙耀路04-13 11:52
北京时间4月10日，麻醉镇痛药物艾司氯胺酮用于产后抑郁预防的研究结果在线发表于全球四大医学期刊之一的《英国医学杂志》，本项研究表明，对于有产前抑郁症状的产妇，在分娩后即刻静脉输注小剂量艾司氯胺酮（0.2 mg/kg）可以减少约3/4的产后42天抑郁发生风险（实验组7%发病率），并减少约1/4的持续...查看全文
SeekingBiotech04-17 21:40
帕金森。太难了。
SAGE$Sage Therapeutics(SAGE)$ today topline results from PRECEDENT, a double-blind, placebo-controlled Phase 2 study of the investigational oral medicine dalzanemdor (SAGE-718) in people with mild cognitive impairment (MCI) in Parkinson's Disease (PD)...查看全文
只投BioTech04-19 11:16
帕金森新药的两个消息。好消息是,Cerevel（去年被艾伯维87亿美元收购）报告了第三阶段TEMPO-3试验的顶线数据，tavapadon+左旋多巴与安慰剂+左旋多巴相比，显著延长帕金森患者总“开期”时间，（1.7 小时 vs 0.6 小时，p <0.0001），研究达到了主要终点。这个开期指的就是帕金森症状得到控制的时...查看全文
chuminhua2023-11-08 11:39
11/7，Sage Therapeutics 周二披露，其与渤健 (Biogen) 合作的产后抑郁症 (PPD) 药物 Zurzuvae (zuranolone) 的 14 天完整疗程的批发价是 15,900 美元。 8 月，Zurzuvae 成为美国第一个获得批准用于治疗 PPD 的口服药物，但 FDA 决定拒绝重度抑郁症 (MDD) 这个更有利可图的标签的申请，从而使这一...查看全文
冷小二2023-08-07 22:53
社交焦虑症【SAD】药物Palisade-1公司VTGN一年前三期失败暴跌86%，今天Palisade-2三期成功，又反转暴涨。
【2023-08-07】Vistagen的重大突破：表示单次给药鼻喷雾候选药物有可能减轻焦虑症状。公司发布了其 3 期 PALISADE-2 试验的首要结果，该试验评估了法西地诺（PH94B）鼻腔喷雾剂对被诊断...查看全文
chuminhua2023-09-01 10:56
8/31，Sage Therapeutics $Sage Therapeutics(SAGE)$ 周四表示，将裁员 40%，而其执行团队的两名创始成员也将离开公司，因为在其抑郁症药物神经活性类固醇 Zurzuvae (zuranolone) 喜忧参半的监管结果后，该公司寻求稳定。 此次重组包括管道优先级排序，预计每年可节省 2.4 亿美元，其中 60% 与研发...查看全文
网络异常请稍后再试2023-08-07 20:24
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 我曹。。。。
美FDA拒绝批准Sage（SAGE）的Zurzuvae（zuranolone）治疗严重抑郁症！原本宝健艾迪和Sage为Zuranolone申请2个适应症——产后抑郁和重度抑郁，意外的，FDA只批准了产后抑郁，Sage盘前股价暴跌48%查看全文
PracticeOnly2023-08-07 20:15
$Sage Therapeutics(SAGE)$ ，
7月19首次列入做空观察清单，但没有行动，8月7日周一盘前崩盘近50%，就此错过。查看全文
chuminhua2023-08-05 10:26
8/4，FDA 周五批准 Biogen $Biogen制药(BIIB)$ 和 Sage Therapeutics $Sage Therapeutics(SAGE)$ 的神经活性类固醇 Zurzuvae（zuranolone）用于治疗成人产后抑郁症（PPD）。 该药物是 GABA-A 受体正变构调节剂，成为美国批准的第一种治疗该疾病的口服药物。
Zurzuvae 在美国的上市将推迟约 90 ...查看全文
波西亚狂想曲2023-08-05 09:52
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 2023年8月4日，FDA批准Sage的zuranolone产品用于治疗成人产后抑郁（PPD）的口服药物，此前公司加速获批治疗PPD为注射制剂的zuranolone药物；但是，FDA没有批准同时申请的重度抑郁（MDD）该适应症，市场潜力大大缩小。$腾盛博药-B(02137)$ #抑郁症# #重度抑郁# #CNS药物#查看全文
产业链观察2023-08-05 07:10
#药闻简讯# 2023年8月4日，美国食品和药物管理局批准了Zurzuvae（zuranolone），这是首个用于治疗成人产后抑郁症（PPD）的口服药物。产后抑郁症是一种严重的抑郁发作，通常发生在产后，但也可能在妊娠后期开始。到目前为止，PPD 的治疗只能在某些医疗机构中由医护人员进行静脉注射。
标签上的...查看全文
牛唐2023-07-27 16:56
医药板块速评（2022.07.26）
1、$Apellis制药(APLS)$ 等医药股跌幅较大，是否有超跌反弹的机会？
2、$Sage Therapeutics(SAGE)$ 药物获批在即，股价暴跌，是否有抄底机会？
3、$Krystal Biotech(KRYS)$ 步入肿瘤领域，成长空间看到多少？查看全文
牛唐2023-03-09 17:30
医药板块速评（2023.03.08）
1、RAS突变领域哪些公司值得关注？
2、$Sage Therapeutics(SAGE)$ 药物Zuranolone再出审批利好，是否有配置机会？
3、$谷歌A(GOOGL)、$艾伯维公司(ABBV)$ 、$理想汽车(LI)、$拼多多(PDD)期权异动，后续走势如何看？查看全文
chuminhua2023-03-09 14:14
3月8日，Biogen $Biogen制药(BIIB)$ 和 Sage Therapeutics$Sage Therapeutics(SAGE)$ 表示，FDA 不打算召开咨询委员会会议来讨论 zuranolone 用于治疗重度抑郁症 (MDD) 和产后抑郁症 (PPD) 的上市申请。 该机构此前授予申请优先审查权，将目标行动日期定为 8 月 5 日。
该提交包括来自 MDD 的 ...查看全文
SeekingBiotech2023-02-07 07:00
重度抑郁和产后抑郁。
SAGE FDA Accepts NDA and Grants Priority Review of Zuranolone in the Treatment of MDD and Postpartum Depression.
PDUFA 08/05/23 $Sage Therapeutics(SAGE)$查看全文
格隆汇7月24日｜Sage Therapeutics(SAGE.US)暴跌超20%，报10.4美元。消息面上，Sage Therapeutics和Biogen宣布，将终止一种治疗神经系统疾病特发性震颤的拟议药物的开发，此前该药物在中期研究中失败。一项II期剂量... 网页链接
格隆汇7月24日｜Sage Therapeutics盘前下挫26%。Sage Therapeutics和Biogen将终止一种治疗神经系统疾病特发性震颤的拟议药物的开发，此前该药物在中期研究中失败。Sage和Biogen周三表示，一项II期剂量范围研究显示... 网页链接
格隆汇4月17日｜生物制药公司Sage Therapeutics(SAGE.US)跌24.18%，报11.85美元。消息面上，Sage Therapeutics称，其实验性药物Dalzanemdor在一项针对帕金森病轻度认知障碍患者的中期研究中未能达到主要目标。... 网页链接
当地时间周五，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款治疗产后抑郁症的口服药上市。这被认为是一项里程碑，可能会提高人们对这种每年困扰美国约50万妇女的病症的认知，并鼓励更多患者积极治疗。 据悉，Sage Therapeutics公司及其合作伙... 网页链接
智通财经APP获悉，5月3日，Sage Therapeutics(SAGE.US)和渤健（Biogen）(BIIB.US)联合宣布，启动zuranolone新药申请（NDA）的滚动递交，用于治疗重度抑郁症（MDD）。 Zuranolone是一款用于治疗MDD和产后抑郁症（PPD）的口服疗法 。两家... 网页链接
智通财经APP获悉，百健(BIIB.US)将于7月22日美股盘前公布第二季度业绩。Zacks 预计百健季度营收为26.1亿美元，同比下降29.2%;每股收益为4.59美元，同比下降55.3%。 近期，百健负面消息不断。此前，其备受争议的阿尔兹海默症药品Aduhelm... 网页链接
智通财经APP获悉，Sage Therapeutics(SAGE.US)近期公布的与百健(BIIB.US)合作的重度抑郁症(MDD)药物zuranolone晚期临床数据不及预期，投行Raymond James发布研报表示，重申对该公司的“持有”评级。 该行分析师Danielle Brill表示，“似... 网页链接
智通财经APP获悉，6月15日，Sage Therapeutics(SAGE.US)和渤健(BIIB.US)联合宣布，针对重度抑郁症(MDD)患者的潜在“first-in-class” 口服药物zuranolone (SAGE-217/BIIB125)在3期临床试验中达到了主要终点。据悉，渤健在去年11月与Sage... 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001193125-24-183284 Act: 34 Size: 173 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ S-8 Securities to be offered to employees in employee benefit plans Accession Number: 0001193125-24-167868 Act: 33 Size: 103 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004948 Size: 7 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004947 Size: 7 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004950 Size: 7 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004949 Size: 7 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004951 Size: 7 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004952 Size: 7 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-004953 Size: 7 KB 网页链接
$Sage Therapeutics(SAGE)$ 8-K Current report, items 5.02, 5.07, and 9.01 Accession Number: 0001193125-24-159130 Act: 34 Size: 160 KB 网页链接