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8/31,Sage Therapeutics $Sage Therapeutics(SAGE)$ 周四表示,将裁员 40%,而其执行团队的两名创始成员也将离开公司,因为在其抑郁症药物神经活性类固醇 Zurzuvae (zuranolone) 喜忧参半的监管结果后,该公司寻求稳定。 此次重组包括管道优先级排序,预计每年可节省 2.4 亿美元,其中 60% 与研发相关。

“执行上市和我们潜在的长期增长要求我们战略性地分配资源,”首席执行官Barry Greene说。 这些变化是在 Zurzuvae 成为 FDA 授权的第一个治疗产后抑郁症 (PPD) 的口服药物之后发生的。 然而,美国监管机构拒绝批准这种药物每天服用一次,持续 14 天,用于治疗重度抑郁症。

Sage 表示,周四宣布的裁员将使其能够招聘更多商业化员工,为第四季度在美国上市治疗产后抑郁症的 Zurzuvae 做准备。 它还正在等待明年两项中期资产的数据。 SAGE-718 是一种 NMDA 受体正变构调节剂,正在开发用于治疗与亨廷顿病、帕金森病和阿尔茨海默病相关的认知障碍,而 SAGE-324 与 Zurzuvae 一样,也调节中枢神经系统中的 GABAA 受体。 通过与Biogen 合作,开发用于特发性震颤、癫痫样疾病和帕金森氏症。网页链接

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2023-09-01 13:49

请教一下,sage的重度抑郁症到底是什么原因没批?