产业链观察2022-06-08 20:39
药闻▶北美生物医药板块一览。
$Stealth Bio(MITO)$发布了SBT-272的临床前数据,指出它明显改善了表达TDP-43突变体(A315T)的上运动神经元的线粒体结构完整性和运动能力。该功能在肌萎缩性侧索硬化症(ALS)和额颞叶痴呆症(FTD)的适应症中都起着作用。
$里格尔制药(RIGL)$...查看全文
产业链观察2021-10-20 19:38
药闻▶2021 年 10 月 20 日,Stealth BioTherapeutics Corp今天宣布它收到了美国食品和药物管理局 (FDA) 拒绝提交关于 Stealth 的新药申请 (NDA) 的信函RTF,elamipretide 是一种用于治疗 Barth 综合征的线粒体靶向疗法。
FDA 在初步审查后确定 NDA 不够完整,无法进行实质性审查...查看全文
chuminhua2021-08-25 23:15
8月24日,4月,FDA建议Stealth BioTherapeutics公司在寻求批准前再进行一次elamipretide治疗罕见遗传病Barth综合征的3期临床试验。Stealth公司由于无法提出可行的研究设计,现在不顾FDA的建议,继续申请批准。
Stealth公司在该疾病中进行了3期试验,认为它可以通过恢复功能失调的线粒体的能量...查看全文
$Stealth Bio(MITO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001564590-21-033003 Act: 34 Size: 117 KB 网页链接
$Stealth Bio(MITO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001564590-21-028548 Act: 34 Size: 339 KB 网页链接
$Stealth Bio(MITO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001564590-21-022218 Act: 34 Size: 90 KB 网页链接
$Stealth Bio(MITO)$ 424B3 Prospectus [Rule 424(b)(3)] Accession Number: 0001564590-21-017901 Act: 33 Size: 6 MB 网页链接
$Stealth Bio(MITO)$ 20-F Annual and transition report of foreign private issuers [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001564590-21-017843 Act: 34 Size: 12 MB 网页链接
$Stealth Bio(MITO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001564590-21-017692 Act: 34 Size: 206 KB 网页链接
$Stealth Bio(MITO)$ S-8 Securities to be offered to employees in employee benefit plans Accession Number: 0001193125-21-060372 Act: 33 Size: 70 KB 网页链接
$Stealth Bio(MITO)$ SC 13D/A [Amend] General statement of acquisition of beneficial ownership Accession Number: 0001104659-21-024813 Act: 34 Size: 178 KB 网页链接
$Stealth Bio(MITO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001193125-21-037403 Act: 34 Size: 199 KB 网页链接
$Stealth Bio(MITO)$ 424B5 Prospectus [Rule 424(b)(5)] Accession Number: 0001193125-21-037392 Act: 33 Size: 580 KB 网页链接