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药闻▶北美生物医药板块一览。

$Stealth Bio(MITO)$发布了SBT-272的临床前数据,指出它明显改善了表达TDP-43突变体(A315T)的上运动神经元的线粒体结构完整性和运动能力。该功能在肌萎缩性侧索硬化症(ALS)和额颞叶痴呆症(FTD)的适应症中都起着作用。

$里格尔制药(RIGL)$ 发布了FORWARD 3期福斯塔马提尼治疗温性自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)试验的一线数据。该试验在整个研究人群中没有达到持久血红蛋白反应的主要终点。

DBV Technologies隔日宣布,其用于治疗1至3岁幼儿花生过敏的Viaskin Peanut的3期EPITOPE试验达到其主要终点。

Societal CDMO宣 布了一个新的客户项目,利用其自动灌装/完成生产线和冻干装置开发和无菌GMP生产用于静脉输液的新型癌症治疗药物。

Aldeyra Therapeutics宣 布其治疗干眼症的TRANQUILITY-2期试验在单日用药后达到了Schirmer测试和≥10毫米Schirmer测试反应者比例的主要终点。
Tiziana生命科学报 告了其治疗多发性硬化症的Foralumab一期试验中第二个病人的数据。第二位患者的数据报告说,没有观察到明显的不良事件,神经系统措施稳定。

Novavax, Inc宣布FDA咨询委员会以21票对0票,1票弃权,推荐其COVID-19疫苗(NVX-CoV2373)用于18岁及以上人群的紧急使用授权(EUA)。

美第奇新星生物技术发 布了MN-166(ibudilast)在有可能发展为急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的住院COVID-19患者中的2期试验数据。该试验达到了其中一个主要终点,即无呼吸衰竭的受试者比例。