Nyxol Eye Drops $Ocuphire Pharma(OCUP)$ $3.92
PDUFA date of September 28, 2023.
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美股滚雪球2022-08-16 15:56
$头脑风暴细胞治疗(BCLI)$ 治疗渐冻症的三期失败了,后来又修正了一些数据,现在看到$Amylyx(AMLX)$ 有望获批,以及$Biogen制药(BIIB)$ 的药物获得优先评审,BCLI又开始准备提交BLA查看全文
chuminhua2021-03-05 23:50
3月3日,BrainStorm称,FDA已经通知他们,需要更多的数据,才有望获得其ALS治疗NurOwn的批准,但与此同时,他们仍在宣传疗效的 "明确信号”,且并不排除申请的可能性。一周多后,FDA在一份最不寻常的声明中澄清。
FDA的声明提供了一组不同于该公司去年11月公开介绍的疗效数字,并排除了任...查看全文
chuminhua2021-02-23 23:25
2月22日,BrainStorm Cell Therapeutics表示,FDA认为,该公司在研细胞疗法NurOwn的III期研究中没有足够的 "实质性证据 "来支持肌萎缩侧索硬化症(ALS)的上市申请。据BrainStorm,该机构建议其提供额外的临床数据以支持申请,虽然该建议 "不排除[我们]继续进行......提交",但该...查看全文
$BrainStorm Cell(BCLI)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-082328 Size: 7 KB 网页链接
$BrainStorm Cell(BCLI)$ 8-K Current report, item 3.01 Accession Number: 0001104659-24-081162 Act: 34 Size: 206 KB 网页链接
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$BrainStorm Cell(BCLI)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001104659-24-075146 Act: 34 Size: 211 KB 网页链接
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$BrainStorm Cell(BCLI)$ 8-K Current report, items 5.02 and 9.01 Accession Number: 0001104659-24-073484 Act: 34 Size: 228 KB 网页链接
$BrainStorm Cell(BCLI)$ 8-K Current report, item 3.01 Accession Number: 0001104659-24-068007 Act: 34 Size: 203 KB 网页链接