Nyxol Eye Drops $Ocuphire Pharma(OCUP)$ $3.92
PDUFA date of September 28, 2023.
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美股滚雪球2022-08-16 15:56
$头脑风暴细胞治疗(BCLI)$ 治疗渐冻症的三期失败了,后来又修正了一些数据,现在看到$Amylyx(AMLX)$ 有望获批,以及$Biogen制药(BIIB)$ 的药物获得优先评审,BCLI又开始准备提交BLA查看全文
chuminhua2021-03-05 23:50
3月3日,BrainStorm称,FDA已经通知他们,需要更多的数据,才有望获得其ALS治疗NurOwn的批准,但与此同时,他们仍在宣传疗效的 "明确信号”,且并不排除申请的可能性。一周多后,FDA在一份最不寻常的声明中澄清。
FDA的声明提供了一组不同于该公司去年11月公开介绍的疗效数字,并排除了任...查看全文
chuminhua2021-02-23 23:25
2月22日,BrainStorm Cell Therapeutics表示,FDA认为,该公司在研细胞疗法NurOwn的III期研究中没有足够的 "实质性证据 "来支持肌萎缩侧索硬化症(ALS)的上市申请。据BrainStorm,该机构建议其提供额外的临床数据以支持申请,虽然该建议 "不排除[我们]继续进行......提交",但该...查看全文
$Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(BCLI)$ EFFECT - Notice of Effectiveness Filed: 2018-09-28 AccNo: 9999999995-18-002494 Size: 2 KB 网页链接
$Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(BCLI)$ 424B1 - Prospectus [Rule 424(b)(1)] Filed: 2018-09-28 AccNo: 0001144204-18-051595 Size: 90 KB 网页链接
$Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(BCLI)$ S-3/A [Amend] - Registration statement under Securities Act of 1933 Filed: 2018-09-21 AccNo: 0001144204-18-050406 Size: 54 KB 网页链接
$Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(BCLI)$ CORRESP [Cover] - Correspondence Filed: 2018-06-27 AccNo: 0001144204-18-036074 Size: 7 KB 网页链接
$Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(BCLI)$ UPLOAD [Cover] - SEC-generated letter Filed: 2018-06-19 AccNo: 0000000000-18-018857 Size: 45 KB 网页链接
$Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(BCLI)$ 10-Q - Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Filed: 2018-07-23 AccNo: 0001144204-18-039198 Size: 2 MB 网页链接
$Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(BCLI)$ EFFECT - Notice of Effectiveness Filed: 2018-06-29 AccNo: 9999999995-18-001675 Size: 2 KB 网页链接
$Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(BCLI)$ EFFECT - Notice of Effectiveness Filed: 2018-06-29 AccNo: 9999999995-18-001675 Size: 2 KB 网页链接
$Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(BCLI)$ S-3 - Registration statement under Securities Act of 1933 Filed: 2018-06-29 AccNo: 0001144204-18-036682 Size: 178 KB 网页链接
$Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(BCLI)$ D - Notice of Exempt Offering of Securities Filed: 2018-06-20 AccNo: 0001144204-18-034895 Size: 12 KB 网页链接