Akebia Therapeutics(AKBA)

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Akebia Therapeutics的热门评论

产业链观察04-26 03:46

#药闻简讯# 2023年4月25日,$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 今天宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准 Vafseo™ (vadustat) 上市，这是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂，用于治疗慢性维持性透析的成人中与慢性肾脏疾病 (CKD) 相关的症状性贫血。
该批准适用于所有27个欧盟成员国以及...

chuminhua2022-07-02 10:41

7月1日，Akebia Therapeutics 表示，Otsuka Pharmaceutical 已同意向该公司支付 5500 万美元，以终止他们对口服 HIF-PH 抑制剂 vadadustat 的合作和许可协议。因此，Akebia 在美国、欧洲、中国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚、中东和某些其他地区重新获得了 vadadustat 的权利。
3 月，FDA 就 Ake...

抢滩美国CKD贫血市场：Akebia重蹈珐博进覆辙，GSK或成最后赢家？

同写意2022-05-17 19:10

撰文丨不器
编辑丨于靖
肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）的常见并发症。尽管CKD贫血的发病机制复杂，核心却已被业界明确，即是促红细胞生成素（EPO）绝对或相对生成不足。
据估计，全球CKD患者约有7亿人，其中14%左右患有贫血。CKD贫血治疗方案，主要是使用重组促红细胞生成刺激剂（ESA）...

Akebia Therapeutics的最新评论

chuminhua04-26 11:25

4月25日，Akebia Therapeutics $Akebia Therapeutics(AKBA)$ 宣布，欧盟委员会授予其每日一次口服 HIF-PH 抑制剂 Vafseo (vadadadustat) 的上市许可，用于治疗接受慢性维持性透析的成人慢性肾病 (CKD) 相关症状性贫血。
该决定遵循欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 今年早些时候根据 III ...查看全文

产业链观察04-26 03:46

#药闻简讯# 2023年4月25日,$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 今天宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准 Vafseo™ (vadustat) 上市，这是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂，用于治疗慢性维持性透析的成人中与慢性肾脏疾病 (CKD) 相关的症状性贫血。
该批准适用于所有27个欧盟成员国以及...查看全文

chuminhua04-05 11:17

4月4日，Akebia Therapeutics $Akebia Therapeutics(AKBA)$ 在去年收到 FDA 的 CRL ，与 Otsuka 的合作伙伴关系结束后，最近报告了更多关于其实验性贫血药物 vadadustat 的数据。
该生物技术公司周一宣布，在透析患者贫血的维持治疗中，每周给药 3 次时，vadadustat 证明不劣于罗氏和 Vifor 的...查看全文

chuminhua2022-07-02 10:41

7月1日，Akebia Therapeutics 表示，Otsuka Pharmaceutical 已同意向该公司支付 5500 万美元，以终止他们对口服 HIF-PH 抑制剂 vadadustat 的合作和许可协议。因此，Akebia 在美国、欧洲、中国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚、中东和某些其他地区重新获得了 vadadustat 的权利。
3 月，FDA 就 Ake...查看全文

抢滩美国CKD贫血市场：Akebia重蹈珐博进覆辙，GSK或成最后赢家？

同写意2022-05-17 19:10

撰文丨不器
编辑丨于靖
肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）的常见并发症。尽管CKD贫血的发病机制复杂，核心却已被业界明确，即是促红细胞生成素（EPO）绝对或相对生成不足。
据估计，全球CKD患者约有7亿人，其中14%左右患有贫血。CKD贫血治疗方案，主要是使用重组促红细胞生成刺激剂（ESA）...查看全文

chuminhua2022-03-31 11:23

3月30日，Akebia Therapeutics $Akebia Therapeutics(AKBA)$ 表示， FDA 就其申请口服 HIF-PH 抑制剂 vadadustat 治疗慢性肾病（ CKD ）引起的贫血发出了完整回复信（ CRL ）。根据 Akebia 的说法， FDA 得出的结论是，申请中包含的数据“不支持对透析和非透析患者的 vadadustat 进行有利的效益风...查看全文

美股律师郝俊波2022-03-16 10:44

$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 【Akebia Therapeutics(AKBA)最新证券集体诉讼】
Akebia Therapeutics Inc(NASDAQ: AKBA)因证券欺诈案已经自2022年3月14日起开始被投资者集体诉讼至法院。在目前的诉讼中投资者指控该公司及部分高管在诉讼期间进行虚假陈述，违反证券法，令投资者受损。投资者向...查看全文

chuminhua2021-08-17 11:40

8月16日，尽管roxadustat最近被FDA拒绝，Akebia仍然相信其与Otsuka合作的HIF-PHI药物vadustat至少可以在非透析依赖性CKD的患者中获得FDA的批准。
不过，在roxa被FDA拒绝后，Akebia还有一些说服力要做。从该公司的股票表现来看，投资者似乎认为vada将走与roxa类似的道路，最终被美国药品监管机...查看全文

chuminhua2021-06-06 10:51

6 月 4 日，马萨诸塞州剑桥市， Cyclerion Therapeutics, Inc.（Nasdaq:CYCN）宣布已与 Akebia Therapeutics, Inc. 达成一项独家全球许可协议，Akebia Therapeutics, Inc. 是一家专注于在肾脏疾病生物制药方面的领先生物制药公司，Akebia获得用于口服 sGC 刺激剂 praliciguat 的开发和商业化。
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Akebia Therapeutics的公告