Akebia Therapeutics(AKBA)

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简介：Akebia Therapeutics, Inc.依法于2007年2月27日在特拉华州成立。该公司是一家致力于：基于缺氧诱导因子的新型生物性专有疗法的研发，肾脏疾病患者所需产品商业化应用的生物制药公司。HIF是人体内红细胞生成和潜在贫血治疗新机制的主要调节器。Akebia的候选主导产品AKB-6548作为一种每日一次的口服产品，已经成功完成2a期概念验证。研究表明AKB-6548可以在不需要透析的情况下安全有效地提高继发性贫血和慢性肾病患者的血红蛋白水平。


公司网站：
http://www.akebia.com

公司地址：245 First Street Suite 1100 Cambridge MA 02142
公司电话：1-617-8712098
今开：1.48昨收：1.47
最高：1.52最低：1.41
涨停价：跌停价：
总市值：310202639

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产业链观察03-28 23:57

#药闻简讯# 美国食品和药物管理局周三批准了$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 的口服药物vadadustat，现在品牌名称为Vafseo，用于治疗因慢性肾病引起的贫血成人。
Vafseo 已获准在 37 个国家/地区使用，每天给药一次，适用于接受透析至少三个月的慢性肾脏病 （CKD） 患者。该药物带有一个黑框警告...查看全文

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chuminhua03-28 21:38

3/27，Akebia Therapeutics $Akebia Therapeutics(AKBA)$ 的 Vafseo (vadadustat) 获得 FDA 批准用于治疗慢性肾病 (CKD) 引起的贫血，但患者群体比 2021 年首次寻求批准时的预期要窄。
最初的申请旨在获得批准每日一次口服 HIF-PH 抑制剂用于接受透析和未接受透析的成年患者。 然而，FDA 驳回...查看全文

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chuminhua2023-04-26 11:25

4月25日，Akebia Therapeutics $Akebia Therapeutics(AKBA)$ 宣布，欧盟委员会授予其每日一次口服 HIF-PH 抑制剂 Vafseo (vadadadustat) 的上市许可，用于治疗接受慢性维持性透析的成人慢性肾病 (CKD) 相关症状性贫血。
该决定遵循欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 今年早些时候根据 III ...查看全文

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产业链观察2023-04-26 03:46

#药闻简讯# 2023年4月25日,$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 今天宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准 Vafseo™ (vadustat) 上市，这是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂，用于治疗慢性维持性透析的成人中与慢性肾脏疾病 (CKD) 相关的症状性贫血。
该批准适用于所有27个欧盟成员国以及...查看全文

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chuminhua2023-04-05 11:17

4月4日，Akebia Therapeutics $Akebia Therapeutics(AKBA)$ 在去年收到 FDA 的 CRL ，与 Otsuka 的合作伙伴关系结束后，最近报告了更多关于其实验性贫血药物 vadadustat 的数据。
该生物技术公司周一宣布，在透析患者贫血的维持治疗中，每周给药 3 次时，vadadustat 证明不劣于罗氏和 Vifor 的...查看全文

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chuminhua2022-07-02 10:41

7月1日，Akebia Therapeutics 表示，Otsuka Pharmaceutical 已同意向该公司支付 5500 万美元，以终止他们对口服 HIF-PH 抑制剂 vadadustat 的合作和许可协议。因此，Akebia 在美国、欧洲、中国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚、中东和某些其他地区重新获得了 vadadustat 的权利。
3 月，FDA 就 Ake...查看全文

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