| 今开：1.35 | 昨收：1.37 |
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| 涨停价：0.0 | 跌停价：0.0 |
| 总市值：2.76371403E8 |
产业链观察03-28 23:57
#药闻简讯# 美国食品和药物管理局周三批准了$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 的口服药物vadadustat，现在品牌名称为Vafseo，用于治疗因慢性肾病引起的贫血成人。
Vafseo 已获准在 37 个国家/地区使用，每天给药一次，适用于接受透析至少三个月的慢性肾脏病 （CKD） 患者。该药物带有一个黑框警告...查看全文
Akebia Therapeutics(AKBA)02-03 05:15
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-000971 Size: 12 KB 网页链接查看全文
Akebia Therapeutics(AKBA)02-03 05:15
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-000973 Size: 7 KB 网页链接查看全文
Akebia Therapeutics(AKBA)02-03 05:15
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-000970 Size: 9 KB 网页链接查看全文
Akebia Therapeutics(AKBA)02-10 05:05
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0000895345-24-000039 Act: 34 Size: 58 KB 网页链接查看全文
Akebia Therapeutics(AKBA)02-28 07:15
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001517022-24-000020 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接查看全文
Akebia Therapeutics(AKBA)03-01 05:35
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001517022-24-000024 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接查看全文
Akebia Therapeutics(AKBA)03-01 07:05
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-24-001994 Size: 5 KB 网页链接查看全文
SeekingBiotech03-29 08:21
AKBA announced that the FDA has approved Vafseo (vadadustat) Tablets for the treatment of anemia due to chronic kidney disease (CKD) in adults who have been receiving dialysis for at least three months. HIF PHI$Akebia Therapeutics(AKBA)$查看全文
Akebia Therapeutics(AKBA)03-01 05:45
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001517022-24-000027 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接查看全文
SeekingBiotech03-29 08:21
AKBA announced that the FDA has approved Vafseo (vadadustat) Tablets for the treatment of anemia due to chronic kidney disease (CKD) in adults who have been receiving dialysis for at least three months. HIF PHI$Akebia Therapeutics(AKBA)$查看全文
产业链观察03-28 23:57
#药闻简讯# 美国食品和药物管理局周三批准了$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 的口服药物vadadustat，现在品牌名称为Vafseo，用于治疗因慢性肾病引起的贫血成人。
Vafseo 已获准在 37 个国家/地区使用，每天给药一次，适用于接受透析至少三个月的慢性肾脏病 （CKD） 患者。该药物带有一个黑框警告...查看全文
chuminhua03-28 21:38
3/27，Akebia Therapeutics $Akebia Therapeutics(AKBA)$ 的 Vafseo (vadadustat) 获得 FDA 批准用于治疗慢性肾病 (CKD) 引起的贫血，但患者群体比 2021 年首次寻求批准时的预期要窄。
最初的申请旨在获得批准每日一次口服 HIF-PH 抑制剂用于接受透析和未接受透析的成年患者。 然而，FDA 驳回...查看全文
SeekingBiotech2023-10-26 21:50
小分子HIF-PHI再次递交受理，CKD.肾病贫血患者。
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ FDA Accepts NDA Resubmission of Vadadustat for the Treatment of Anemia due to CKD.
Class 2 response, six-month review period.
PDUFA 03/27/24查看全文
chuminhua2023-04-26 11:25
4月25日，Akebia Therapeutics $Akebia Therapeutics(AKBA)$ 宣布，欧盟委员会授予其每日一次口服 HIF-PH 抑制剂 Vafseo (vadadadustat) 的上市许可，用于治疗接受慢性维持性透析的成人慢性肾病 (CKD) 相关症状性贫血。
该决定遵循欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 今年早些时候根据 III ...查看全文
产业链观察2023-04-26 03:46
#药闻简讯# 2023年4月25日,$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 今天宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准 Vafseo™ (vadustat) 上市，这是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂，用于治疗慢性维持性透析的成人中与慢性肾脏疾病 (CKD) 相关的症状性贫血。
该批准适用于所有27个欧盟成员国以及...查看全文
chuminhua2023-04-05 11:17
4月4日，Akebia Therapeutics $Akebia Therapeutics(AKBA)$ 在去年收到 FDA 的 CRL ，与 Otsuka 的合作伙伴关系结束后，最近报告了更多关于其实验性贫血药物 vadadustat 的数据。
该生物技术公司周一宣布，在透析患者贫血的维持治疗中，每周给药 3 次时，vadadustat 证明不劣于罗氏和 Vifor 的...查看全文
chuminhua2022-07-02 10:41
7月1日，Akebia Therapeutics 表示，Otsuka Pharmaceutical 已同意向该公司支付 5500 万美元，以终止他们对口服 HIF-PH 抑制剂 vadadustat 的合作和许可协议。因此，Akebia 在美国、欧洲、中国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚、中东和某些其他地区重新获得了 vadadustat 的权利。
3 月，FDA 就 Ake...查看全文
chuminhua2022-03-31 11:23
3月30日，Akebia Therapeutics $Akebia Therapeutics(AKBA)$ 表示， FDA 就其申请口服 HIF-PH 抑制剂 vadadustat 治疗慢性肾病（ CKD ）引起的贫血发出了完整回复信（ CRL ）。根据 Akebia 的说法， FDA 得出的结论是，申请中包含的数据“不支持对透析和非透析患者的 vadadustat 进行有利的效益风...查看全文
Akebia Therapeutics(AKBA.US)美股盘前大涨超24%，报2.78美元。消息面上，美国食品和药物管理局(FDA)周三批准了Akebia Therapeutics公司的药物vadadustat，用于治疗透析患者因慢性肾病(CKD)引起的贫血。监管机... 网页链接
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001193125-23-080505 Act: 34 Size: 2 MB 网页链接
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001193125-23-078620 Act: 34 Size: 29 KB 网页链接
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ DEFR14A Revised definitive proxy soliciting materials Accession Number: 0001193125-23-073252 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 10-K Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405] Accession Number: 0001628280-23-007539 Act: 34 Size: 15 MB 网页链接
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001193125-23-065311 Act: 34 Size: 240 KB 网页链接
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-23-002197 Size: 6 KB 网页链接
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-23-002198 Size: 8 KB 网页链接
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-23-002199 Size: 8 KB 网页链接
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-23-002200 Size: 8 KB 网页链接
$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001562180-23-002201 Size: 11 KB 网页链接