和誉医药新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121完成首例患者给药

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最近进展! 6月26日,和誉医药(港交所代码:02256)在研的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121(ABSK121)完成I期临床研究首例患者给药。

ABSK121已经获得美国食品药品管理局(“FDA”)和中国国家药品监督管理局(“NMPA”)的临床研究许可。I期研究目前在中美两地同步开展。

ABSK121是一款口服、高活性高选择性、并全面克服多种耐药突变的第二代小分子FGFR抑制剂。截止目前,全球已有多款一代FGFR 小分子药物获批上市,并在十多个瘤种的临床试验中展现出良好疗效,充分证明该靶点的泛肿瘤治疗潜力。但是经过这些一代FGFR抑制剂治疗的病人会有很高比例产生FGFR耐药突变,导致疾病进展。ABSK121不但在多个敏感FGFR临床前模型中展现出与已获批FGFR抑制剂相当的抗肿瘤药效,并在多种FGFR耐药突变肿瘤模型中也展示出优异药效。

关于和誉

和誉医药(香港联交所代码:02256)是一家立足中国,着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验,并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。

自2016年成立以来,和誉医药已拥有由15种候选药物组成的产品管线,全面涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域,并已于全球四个国家及地区取得17项IND或临床试验批准。

更多信息,欢迎访问 网页链接。 

全部讨论

2023-07-07 09:55

棒!

2023-07-06 17:21

治疗什么疾病的?

2023-07-06 16:48

哇,进展真快!