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当对比不同的临床试验的时候必须特别注意病人人群的差异性。

我举个例子,中国的PD1做CHL适应症的时候普遍比美国的K药O药效果还好很多。

什么原因?难道中国的药物效果比K药还好?不能这么说。

因为海外的药物治疗手段多,复发的病人一般病情都严重得多。比如CHL海外病人基本上人人都用过$西雅图遗传学(SGEN)$ 的ADC药物。但是这药中国都没上市。。所以他们的CHL复发病人比中国病人更严重,ORR低一点非常正常。。

又比如中国多发性骨髓瘤末线病人很多就是治疗了3~4种药物复发。但是海外都是6~7种药物,比如CD38单抗,泊马度胺等药物中国都没上市。这些末线病人就比中国的末线病人难治得多。

所以要对比不同临床试验的数据,必须至少人群是类似的。。即使如此也不严谨。一些细微的差别均不能说明谁的药更好。

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2019-06-17 10:12

医药的门槛真的是高,不亚于科技,或者说医药也是科技

2019-06-17 10:21

统计学科普

2019-06-17 16:16

对于pd1,我觉得完全没必要着急判断国产进口哪个好,临床上各用上几千例,几万例,市场会做出筛选,在中国这个样本量很快就能达到,卫生部应该牵头做真实世界数据

2019-06-17 11:30

最近o药披露的肺癌5年os率比k药药高很,怎么解读呢

比较同一地区的正式临床数据才有意义,毕竟临床选择病人的严谨度还是不一样的。

2019-06-17 11:22

这个有患者基线可参考的

2019-06-17 11:18

大神,如果在ORR数据基本相同的情况下,CR数据差异大,分析时候对于排除样品差异或者降低样品差异的影响帮助有多大?

2019-06-17 10:51

同意!中美两边的样本并没有充分混合后随机分实验组和对照组,从而中和掉药物之外的差异,所以结果有差异是很正常的。

2019-06-17 10:29

样本本身的不同导致了统计结果的差异,所以要洞察真相,一个人需要相当缜密的思辨能力。

2019-06-17 10:27

医药临床数据对比科谱