百时美施贵宝PD-1/LAG-3抗体复方制剂申报临床

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5月14日,根据CDE官网,百时美施贵宝的PD-1抗体/LAG-3抗体复方制剂的临床试验申请获得受理(受理号:JXSL2101027)。

来源:CDE官网

百时美施贵宝在3月25日宣布PD-1抗体Opdivo联合LAG-3抗体Relatlimab治疗转移性黑色素瘤的3期临床达到PFS主要终点,研究仍在进行以观察次要终点OS。至此,百时美施贵宝已经取得PD-1、CTLA-4、LAG-3三个免疫检验点抗体的成功。这是全球首个报告抗LAG-3抗体疗效的3期临床试验。

研究随访仍在进行中,次要终点OS数据尚未成熟。安全性方面,该联合疗法耐受性良好,两组患者中均未发现任何预期外的安全性事件。

目前,LAG-3已成为癌症免疫疗法领域的热门靶点之一,布局该靶点的企业非常多,国内的信达、岸迈、再鼎以及恒瑞等已经加入这一领域。且多家企业均已开展以 PD-1 和 LAG-3 联用的临床试验。

来源:Insight数据库(网页链接

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