4/3，百时美施贵宝（BMS）$百时美施贵宝(BMY)$ 的 Reblozyl (luspatercept) 在欧洲获得批准，用于治疗因极低、低和中危骨髓增生异常综合征 (MDS) 导致的输血依赖性贫血成人患者。 去年八月，美国监管机构批准了该适应症中的红细胞成熟剂。

百时美施贵宝欧洲市场主管Monica Shaw表示，最新的批准意味着“与现有的选择相比，欧盟更多的患者将有可能在更长的时间内不再依赖输血。”

该决定是在 2 月份获得欧洲药品管理局小组的认可后做出的，并得到了头对头 COMMANDS 研究结果的支持，该研究达到了主要终点。 结果显示，Reblozyl 组中 60.4% 的患者在至少 12 周内不需要输血，而接受阿法依泊汀治疗的患者中这一比例为 34.8%。 百时美施贵宝的药物还在治疗的前 24 周内使患者血红蛋白水平增加 ≥1.5 g/dL。

Reblozyl 是与MSD合作的一部分，在欧洲也被批准用于治疗 β 地中海贫血以及对极低、低和中危 MDS 患者的输血依赖性贫血，这些患者对治疗没有充分反应。 基于促红细胞生成素的治疗，或被认为不适合此类治疗。

Reblozyl 去年的销售额略高于 10 亿美元，比 2022 年增长 41%。网页链接