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10/21,信达生物制药$信达生物-B(01801)$ 宣布,由Incyte$因塞特(INCY)$ 发起的pemigatinib治疗复发的晚期胆管癌患者II期临床试验的最新阳性结果在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上进行了报告。II期FIGHT-202试验的最新研究结果,包括主要终点指标的最终结果。该试验旨在评价pemigatinib(FGFR选择性抑制剂)治疗既往经治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者的疗效。在FGFR2基因融合或重排的患者中(队列A),pemigatinib单药治疗后的总体缓解率(ORR)为36%(主要终点),中位随访15个月时的中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(次要终点)。pemigatinib的总体耐受性良好。这些数据为Incyte计划在2019年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交有关pemigatinib的新药申请(NDA)提供了支撑。网页链接

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2019-10-21 23:29

原来恒瑞的合作伙伴

2019-10-21 22:23

$因塞特(INCY)$ 的临床试验数据能否用于国内申报,或者加个国内桥接试验就可以国内申报?