文：松星
科伦药业一直以来被拿来和恒瑞医药对比，从研发投入看，科伦也确实非常注重，研发投入在A股医药公司里面属于排名前五级别的，对科伦关注和寄予厚望的人非常多，我也被吸引了，于是今天看了一下科伦的基本面得出的结论是：
1.从财务业绩看，科伦在医药企业里面算是非常差的，由于我之前关注过几家造纸企业，感觉科伦和造纸企业一样重资产投入，环保投入也高，净资产收益率还不如造纸企业
2.从业务看，科伦目前的业务大输液和抗生素，都不是好行业，未来的发展前景要看研发
3.从战略看，过去喜欢以量和规模取胜，在明知竞争激烈产能过剩的情况下依然花巨资投资抗生素项目，这种没有差异化，价格被动的项目，未来前景依然担忧，表现在销售费用上升和环保投入及固定资产投入
4.从研发看，科伦的未来在研发，但是依然延续以量取胜的战略，科伦管线太宽，重数量，轻质量，不够聚焦，没有介绍带头的重磅产品，只介绍未来100多个仿制药要上市， 在研发上，广泛布局，以仿制药为主，而且是低端的为主，当看了科伦2015年的一个调研回答后，我决定不再关注科伦这家企业了，科伦这家公司的战略和我的选股战略背道而驰，我喜欢的公司是主业集中，专注聚焦，在各个领域有大单品有重磅产品的公司，以质取胜，通过差异化做高价格取胜的公司。而科伦恰恰相反，我把这句话截图如下：
一、 科伦财务分析
看科伦的净资产收益率，如此之低，加上不稳定的收入和利润增长情况，让我感觉科伦像一家经营一般的造纸企业一样，另外从毛利率看，也和生产原料药的企业毛利率差不多实质感觉不到优秀。再加上科伦2016年迅速增长的销售费用，虽然2018年销售费用不再增长了，但也维持在高位，这不免让人怀疑科伦产品的竞争力在哪里？但是由于很多人看好科伦，我想去找找科伦到底有什么值得大家关注的亮点，于是我去看了一下科伦的业务。
二、科伦主营业务分析
科伦目前的业务
主营业务大输液和抗生素，科伦把大输液和抗生素比喻水和茶的关系，但这两个都是竞争激烈，可以说一直是红海，产能严重过剩，目前由于环保等部分小企业淘汰了，但是依然不乐观，国家控费限抗，虽然科伦说这两块业务不是夕阳行业，但是我认为这是个衰退的行业。原因是毛利率不高，需要重资产投入，并且环保要求很高，这也是费用，科伦的战略是比规模经济，低价竞争把对手挤出市场，但是这种门槛不高的行业，就是把别人挤出去了，毛利率也不高，当然科伦成功在这个行业做到了全国第一，药品不好，不过科伦的大输液的包装确做的很好，可立袋的专利一直是科伦拿出来宣传的亮点，
另外还有一个不好的迹象，如下图所示，科伦毛利率高的输液占营业收入比重从2017年66%，下降到2018年60%，而毛利率低的非输液占营业收入从2017年的32.8%。上升到38.2%。
n 大输液制剂板块：受医保控费、限制抗生素滥用、限制门诊输液等因素影响，整个输液市场的总容量有小幅度缩减。
n 非大输液板块：包括非输液制剂和抗生素板块。
三、科伦研发和未来前景
从财务看不优秀，当前业务也不行，不行表现在业务处于不景气的输液和抗生素板块，而且竞争激烈，需要大量固定资产和环保等资本支出才能保持优势，如果没有新的高利润产品出现，这一块业务其实和造纸企业差不多，特点是环保和固定资产投入大，又累赚钱又不多。那么大家看好的就是科伦历年的高研发投入，未来有新产品出现，也就是科伦三发驱动战略里面创新驱动战略。
（一）科伦发展战略叫三发驱动战略
第一发-输液板块，第二发-抗生素全产业链，第三发-创新驱动。
三发驱动前两发已经驱动不了了，大家都在等科伦的第三方驱动，也就是创新驱动，具体的说就是科伦前几年的研发到了收割的时候了
从科伦2018年报披露的研发项目看，我们可以得出以下结论：
1. 科伦启动创新转型是2012年，也就是说科伦到目前研发时间为7年，7年时间确实到了收割的时候，至少仿制药差不多到了收割的时候了
2. 科伦研发产品数量之多，围绕全球和中国未满足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展，启动了面向国内外市场的490余项药物的研究，其中，392项国内仿制药（含一致性评价品种）、41项创新小分子、39项生物技术药与20项NDDS药物。
从研发投入看，科伦是一家很注重研发投入的企业，但是2012年转型创新，搞了490多个研发项目，平均每个项目分摊到的研发投入就很少了，同样的研发资金，如果只研发40个项目肯定比研发490个项目在单个项目上投入的资金大。从这一点看出，科伦走的还是以量取胜的老路。当然这个只是数据上的推测，具体还要看科伦的研发产品具体是什么？有没有重磅产品？
于是我去查看了科伦的历年财报，和科伦的历年机构调研的记录，总体上感觉科伦创新管线太宽，求大求全的感觉，非常多元化，但又很难找到具体的研发产品，我对过渡多元化不聚焦的企业一般都很警惕！
（二）科伦研发管线布局：研发大而全、产品极其多、非常多元化
由于2018年科伦的研报找不到具体的研发管线和产品，我翻阅了科伦历年的财报，在2013年的财报里面有详细的研发情况介绍，现有业务多远，研发也是多元化的，我对非常多远，产品不聚焦的企业印象都不好，因为产品不聚焦，单个产品的竞争力往往都不强，医药行业可以多元化，但是必须在每个领域都有聚焦的拳头产品，科伦介绍研发的管线比较多，介绍具体产品的比较少，于是我又去看了科伦历年机构的调研记录
四、科伦历年机构的调研记录
看了科伦所有的调研记录，发现科伦是一家喜欢搞低端竞争的企业，喜欢以量取胜，
1. 当年明知抗生素和大输液竞争激烈，产能过剩，但是却依然坚持上项目，原因就是以量取胜，通过规模来做低成本，来取得优势；但是这种优势在环保日益严峻、国家限抗和产品价格不断下跌的情况下，并没有取得科伦预想的结果。
2. 在研发上，广泛布局，以仿制药为主，而且是低端的为主，当看了科伦2015年的一个调研回答后，我决定不再关注科伦这家企业了，科伦这家公司的战略和我的选股战略背道而驰，我喜欢的公司是主业集中，专注聚焦，在各个领域有大单品有重磅产品的公司，以质取胜，通过差异化做高价格取胜的公司。而科伦恰恰相反，我把这句话截图如下：
五、科伦重点调研内容摘录如下，供大家自己思考：
2012年9月19日至22日，
1、 贵公司投资总额 39.923亿元的新疆伊犁硫氰酸红霉素头孢系列中间体项目一期工程将会在今年底投产。之前，公司一直将这个项目作为新的利润增长点。由于2010年以来，抗生素受国家政策的限制，行业产能严重过剩，该项目投产后会进一步加剧行业的供给，到时价格会再次下降，该项目会不会一投产就陷入困境呢？请问您怎么看待这一问题。
答：据我们观察，国家新出台的关于规范使用抗生素的政策确实对一些新型抗生素的使用量有影响，但对总量并没有影响，而一些传统常用的抗生素用量反而有所增加。科伦在新疆伊犁川宁的抗生素中间体项目符合国家产业政策，为国内投资鼓励项目。该项目是公司构建抗生素全产业链的源头，其产品既可用于生产常用的抗生素原料，也可用于生产新型的抗生素原料。该项目依托新疆得天独厚的资源优势、国家援疆发展的政策优势、以及科伦打造的从中间体到原料，再到制剂的全产业链优势，不会出现您所担心的局面。
2、如何面对折旧费用的挑战？
答：这是我们面临的挑战，也是国内企业普遍面临的挑战。新疆项目初始计划投入巨大，后期无论是钢材还是水泥，再加上发电机组投入，都超过了原来的预期。投资是巨大的（40个亿），折旧也是巨大的。
投资的经济性和合理性决定了效益的经济性和合理性。我们能做的事情是尽可能的做到投资经济性，我们的建材砂土都是自己挖，无论是设备的投入还是土建投入金额仍然处于较低水平。折旧分为建筑工程和设备，设备的折旧是15-35年，工程是40-50年，我们的大部分折旧是在地下的，折旧费用是完全可以承担的。从成本来看，主要原料玉米、黄豆比内地便宜15-20%，再加上我们煤的成本优势，我们有能力消化折旧。
问：输液未来的格局？
答：从2000年开始，输液行业就一直处于产能过剩， 2010年，国内出台了新版GMP，接近欧盟标准的一个GMP，这对生产线的改造以及综合的管理，质量控制的要求更高了，提高了行业门槛，国内有1300多家注射剂生产企业，到目前为止，约20%多通过新版GMP认证。第二个门槛是基药招投标从2009年开始， 2010年安徽模式仍是目前的招标格中没有脱离的蓝本，目前我们认为，由于招标和新版GMP认证两个环节，会导致未来新进入者越来越少，通过淘汰过剩产能，来完成行业集中与整合。
2013年10月7日至10日
问：目前公司的三发驱动战略，输液和非输液之间的关联度和模式，请阐述一下。
答：非输液产业（即：第二产业）和输液产业的关系有如白开水和茶叶的关系，输液在临床上多数情况下是作为一种介质，把不稳定或计量不易掌握的固体药物经过溶解以后，由输液导入人体，我们二产主流方向是抗生素，抗生素是茶叶，输液就是水，在临床上有协同的作用。三年以来，第二产业增长的幅度，在新疆项目还没有发力的时候，就已经是国内增长最快的，这就说明了我们这样一种协同效应的判断是完全正确的。第二，可以避免一些纠纷。临床上的不良反应出现时，究竟原因是输液，还是抗生素各执一词，同时使用一家厂家产品既有利于临床上的联系，也有利于责任的推定。第三个优势，输液无论是县级医院还是医疗诊所都是不可或缺的医疗产品，自然就涵盖了从低端到高端的全部市场，而抗生素的使用恰恰和输液的这样一种特性相重叠，所以市场上更有其便利和高效率之处。抗生素仍具具巨大的市场容量的情况并没有改变。
科伦药业：2013年11月15日投资者关系活动记录表新疆项目在立项做可行性论证时，根据当时的情况，计划三分之一内销，三分之一自用，三分之一出口，包括兽用。目前我们进行了结构调整，我们中间体的质量能够达到医用级标准，根据我们的工艺水平，也调整了产能结构，一期硫红项目从立项时的4800吨，调整到3000吨，把第一期的第二条发酵生产线改做第二期的等措施，压缩了第二期的投资，这3000吨的量对市场的冲击不会太大。最近三个月硫红的价格非常低，已经到了很多企业的成本下以下，对科伦而言，还在成本线以上，通过这一轮价格的竞争，导致这个行业的重新洗牌，部分企业会淘汰出局。公司二期工程大部分会在明年年底完工，有部分调试将在2015年上半年进行。新疆项目全面投产后，会在整体上发挥资源优势。目前较低价格的销售不可能长久持续进行，短期的阵痛，能带来行业未来好的发展。
4、公司是更注重“三发驱动”还是更注重首仿？
答：您的这个理解有些差异。我们研发的主要方向是三大块，第一块是完善和提高我们在注射剂领域的高附加值品种，第二块是抗生素品种的完善和高附加值的提高，第三个是创新型药物，市场上急需，而且临床用量大，疗效显著的。国外的原研药专利即将到期，我们争取在国内能够首仿，公司目前在研项目242项，今年完成了26项A类申报工作，已有9个3.1类新药（已在国外上市销售，未在国内上市销售的原料药及制剂）为国内首家注册申报，具有国内首家上市的机会。这些药品最快两年半到三年内，才会上市 。
问：抗生素项目在2011年立项，那时已经反映出过剩了，咱们还坚持的原因？
答：主要基于两点：一是内部生产企业成本上不具备优势，第二是环保方面的原因。
抗生素市场基础稳固，市场容量是最大的，从目前统计数据看，抗生素仍是占居第一位，金额是最大的。公司在新疆上这个项目有成本优势有资源优势 ，同时也考虑与输液联动，公司制订了茶馆计划，就资本回报率来进，抗生素可能不比大输液差，现在很难再找到这个大的市场。
2015年6月8日
9.问：像恒瑞之类的企业，一直都是首仿，如果批的企业多一点，是不是对他的损害是不是比较大？
答：竞争会更强一点，但是我们应该看到中国的市场有这么大，这和欧美市场是完全不一样的，在中国市场就是靠数量取胜，在欧美市场就是靠价格取胜，外资企业在中国卖的好就是因为价格高，其实数量并不大。外资企业是靠价格取胜，我们是靠数量取胜。其实国内的市场非常大。现在招标的趋势也很明显，就是要打压高端产品，包括外资企业这些产品的药价，价格太高不合理。这些价格打压下来之后，内资企业的优势就显现出来了。内资企业都是靠打出来的，不是靠超国民待遇做起来的。
问：科伦的研发方向，您认为哪些方面的市场比较大？
答：科伦的研发现在已经有了翻天覆地的变化。现在立项的仿制药有240多个，报上去的有接近100个。我们现在和以前不同，以前和国内大部分企业走的是同一条路，单纯的仿制类，看见市场上什么卖得好，然后就去跟进，早期是以6类居多。但是2012年王晶翼院长加盟科伦以后，科伦的研发发生了翻天覆地的变化，我们从以前低端的单纯仿制已经是往前迈了一大步。王院长是前齐鲁制药研究院的院长，现在齐鲁制药当家的产品、每年销售几十亿元的产品都是从他手里研发出来的。
简单介绍一下研发的情况：大体分为五个方向: 1. 品牌仿制药，不是单纯的6类仿制药（就是单纯的国内你仿制我，我仿制你的药），现在是做品牌仿制药，原研企业在国外上市、国内还没有上市的产品，我去仿他，多数是3.1类新药。这个领域的产品布局是最多的，因为这个领域产品的风险是最小的。国内上市只需要做个简单的验证性临床或者做个BE（仿制药生物等效性试验）就可以，由于其还未在国内上市，前景就会很好，竞争也不会那么激烈。这个领域有接近200个品种，而且这200个品种当中，有45%以上有国内首家上市的机会，这些产品涉及的制药领域就非常多了：1）肿瘤及其辅助用药，因为国内的肿瘤市场每年是在保持非常大的比例往上涨，这个与我们国家肿瘤的发病率与致死率是直接相关的，而且在肿瘤这个领域还有着非常多的还没有满足的临床需求，临床需要这样的产品，但是还没有足够的产品来供应，所以这块儿的需求是没有得到充分满足的，这个领域是王院长来了以后科伦在研发领域当中立项比较多的，肿瘤领域当中立项产品有63个，根据治疗机理划分得比较多，有细胞毒类的，有现在非常流行的分子靶向类的（其中又有大分子靶向和小分子靶向的），我们都有产品布局。同时，肿瘤辅助用药这块，因为通常肿瘤病药服用下去对病人来说是很痛苦的事情，真的叫痛不欲生，那么在肿瘤的辅助这块儿，比如止吐、提高血小板，这块儿我们也有相应的产品。就是在肿瘤这个体系当中，基本上现在国内外有的这些治疗机理，针对他的不良反应的发生的解决，那么我们都有产品布局，因为肿瘤要在临床使用跟其他的药不一样，一个萝卜一个坑，肿瘤的治疗是需要联合用药的，不同作用机理的药物联合在一起使用治疗效果是最好的，所以我们在肿瘤领域当中布局了非常多的产品。2） 糖尿病，糖尿病是需要终身用药的，用药周期会非常长，那么在这个领域当中，布局了很多产品，这个领域当中也有很多没有满足临床需求，国外有些产品进来了，价格卖得无比高，那么在这个领域当中，我重点是要完成进口替代，让老百姓用得起药，因为终身用药的负担真的是很重的。糖尿病是我们非常关注的一个领域。3）感染。感染又分成几块，与我们抗生素全产业链衔接的，就是我们的抗菌素类产品，还有已经形成市场优势的抗菌素类产品，都有换代的产品跟进去。4）抗病毒，乙肝、丙肝、包括艾滋病，这些抗病毒也是一整套的体系，有很多临床需求也是没有得到满足的，国外现在丙肝新的产品已经可以治愈了，接下来乙肝也是可以治愈的，这个在全球是最新的研究进展，这些领域当中，我们都会有产品，这是与国民的健康是直接相关的，抗感染这个领域，不知道大家是否有调研过国内的大扶康（氟康唑），一个很老的产品，但是现在还是可以卖到100多元钱一瓶，这个领域当中也有很多高端产品，我们也有相应布局。5）接下来还有很多，肠外营养，我们是把全球几个大的企业的产品过了一遍，把当中适合科伦做的，适合中国市场的产品基本都立项了，我们的三腔袋（一袋是氨基酸、一袋是脂肪乳、一袋是电解质）这类的产品，包括百特、贝朗、费森尤斯的，他们临床使用得比较好的，我是一网打尽，肠外营养这块是我们非常大的领域，科伦本身在市场这块儿已经建立一定的市场优势，这个优势也是比较明显的，只不过目前是中低端市场，那么未来三腔袋出来以后，就是瞄准的国内的中高端市场。像华瑞制药的卡文，不知道大家是否有调研过，现在一年的销售量不超过400万袋，一袋的平均价格是300-400元之间，一袋的净利润应该是在150元以上，大家可以看看这类的产品，未来我们有几十个这样的产品。6）双室袋这些就不说了，这是新型的包装，如果大家对科伦有一定了解的话，应该知道这类产品。7）另外包括造影剂、麻醉、循环系统用药，包括眼科，我们有专门的眼科生产线，眼科也布局了一定的产品。我的现在的治疗领域当中，至少有14个治疗领域是在往前发展，不是简单的只做基础输液，只做简单的头孢、青霉素之类的抗生素，科伦的研发有了很大的变化。
刚才介绍的第一个方向品牌仿制药，涉及到这么多的治疗领域可以去做。第二块，新型给药系统，我们着重是在两个领域，一个是肿瘤，一个是精神病领域，这两个领域当中，新型给药系统可以解决很多问题，比如细胞毒类的问题，采用新型给药系统可以起到增效、降毒的作用；精神类的用药如果使用新型给药系统，让药效长效释放，那么可以增加患者的顺应性，因为精神病患者是不愿意用药的，而且每天服一次药、或者三次用药是一件非常痛苦的事情，那么我现在可以做到的精神类新型给药系统，一周给药一次、一个月给药一次、甚至半年给药一次。新型给药系统也是目前全球在制剂领域当中研究的热点，因为他确实可以解决很多问题。新型给药系统当中，我们立项的有18个产品，建立了4个技术平台：1）白蛋白纳米粒，前年我们在国家局报上去一个产品，紫杉醇白蛋白纳米粒的抗肿瘤产品，非常好的产品。除了紫杉醇的产品之外，我们还有一系列的产品。2）微球，就是起到缓释的作用。3）脂质体，也是降毒、增效。4）纳米微晶，长效制剂。那么这四个技术平台，都是我在新型给药系统当中已经构建成功的。
第三板块，生物技术类药物，是目前全球研发的热点，无论是抗肿瘤、还是内风湿性关节炎，我们说的单抗类药物，现在全球销售额排名前十名的产品当中，有六个都是所谓的单抗类产品，我们第一个单抗类产品已经报上去了，大家可以关注一下。生物技术领域当中，我们有11个产品已经立项，（其中有6个是仿制药，5个是1.1类的新型创新药）， 这个领域是科伦启动得比较晚的，我们在2013年王院长过来以后开始启动的，虽然进入较晚，我们的后发优势反而更加明显，因为在这个领域当中技术更新非常快，尤其是在生产系统当中，我们后进来可以采用比前辈们更先进、效率更高、成本更低的技术，之前进入该领域的企业已经投资很多同时又要改进生产系统就困难很多，所以说生物技术药物领域当中，后发有后发的优势。当然在生物技术类药品的研究当中，我们是紧跟全球的研究热点，国外的产品也正属于临床阶段，最多到临床三期，这些领域当中，我们都已经立项。
第四板块，创新小分子，就是我们说到的1.1类化药，这个领域我们是2014年初才正式设立的，当时只有1个人，现在已经有65个人的团队了，我们立项的产品已经超过17个，如果顺利，科伦的第一个1.1类新药会在明年的一季度报出去了，这个对科伦来讲，是有纪念意义的，是一个跨历史的事件。明年可能有两个新药会报出去。创新药、原创药会是科伦真正的未来，是科伦基业长青的核心的驱动型力量。
第五个板块，就是美国仿制药的板块，我们叫他国际仿制药也可以，我们已经立项5个该类的产品，是直接在美国FDA申报，批准以后，直接在美国市场销售的产品。我们会在2017年直接报到FDA去了，顺利的话2019年就会批下来，科伦产品正式进入美国市场。当然如果我拿到了FDA的批准以后，在美国销售的产品我是可以做全球的，是通行的，全球任何一个国家都会接受通过美国FDA标准的产品，这是最高标准了。本身科伦的国际市场拓展这块进展也是比较顺利的，我们从2000年的时候就开始系统布局全球市场，只不过当时我们没有通过规范市场的认证，包括欧盟的认证、FDA的认证等，我们主要是中国的GMP认证，我们当时主攻的是中亚、南美、东南亚这些市场，那么我们在这些市场的拓展是非常顺利的。美国仿制药是科伦真正国际化非常坚实的一步，我们已经迈出第一步了，我们在哈萨克斯坦已经建立了我们的国际车间了，那块在中亚，未来也可能到欧盟去。美国仿制药出来以后就会是全球市场，除了美国以外，欧盟也是我们未来主攻的市场方向，正在构建这样的一些渠道。
以上就是科伦目前药物研究的五个主要方向，应该说通过这些方向的研究和立项、上报的产品，是可以在国家官网查到的，这些还只是我们研发的冰山一角。冰山以下还有很多产品我也不方便透露给大家，这一块的产品是真正让人激动的产品，我为什么要从销售部到研发部去，因为这些东西是真正可以让人做些事情的。
问：有做原研药吗？
答：有，创新小分子就是原研药。创新小分子是化学药品，生物技术类药品当中也有5个1.1类产品，当然我们的原研跟发达国家的原研是不一样的，首先我们要控制风险，因为1.1类新药的报批风险是非常大的，按照国外经验，成功的几率不到10%，一些原研的大厂比如辉瑞、诺华，他们从立项到产品上市，要经历临床的1、2、3期，能够通过的，这种几率是非常小的，那么我要做的跟他们的方式不一样，他们是海选，我们是跟随，我们选择的是成熟的靶点，在成熟药物基础之上的结构改造，这种风险是非常小的，母核是确定了的，靶点是确定了的，在母核的基础之上进行改造，这种风险降低很多，可以实现30%到40%的成功率。这也是国内大型企业通行的做法，恒瑞、齐鲁、正大天晴都是这样做的，因为中国还不可能像诺华、像辉瑞做这样的研发投入，而且中国目前的基础研究也不是可以跟美国、欧盟之类的发达国家相比的，没有基础研究，真正地原创性1.1类产品很难做，而且风险也很大。
问：投资51亿建立生物产业园是否会对公司造成资金和财务压力？
答：产业园项目是配合研究院的项目进度进行建设，建设周期8年，固定资产投资20多亿，公司融资渠道非常多，资金方面是没有问题，未来不会对公司造成财务压力。
问：目前公司新药研发的进展？
答：在过去的3年半里时间里，我们在一些重大的疾病领域，启动了330余项，优秀产品的研制，有42项进入临床未来5年会有40到50个优秀的产品上市，在全球引进了60多位，来自国内外知名企业的高级科学家，这是与国际知名企业接轨的一步，构建了国际水平的，面向化学创新小分子、生物大分子，仿制和创新的技术平台，未来我们的目标是5年时间内成为中国生物制药领域最优秀的企业之一。
问：从临床到上市大概需要多长时间？
答：这个要看你的临床进度了，因为1、2、3期的时间不一样。一期临床通常不到1年时间，2期临床需要1年时间，而3期临床就需要看了，有些3年，有些慢的需要5年时间。所以整的一个1类新药的话，需要8到10年时间。从立项到他能够上市需要8到10年。
问：我们研发立项一般的流程是怎样的，主要是哪些人来做筛选，最后是哪些人来做决策的？我们的研发未来是否会考虑并购或者是license in的模式？
答：选题立项对于一个企业来讲其实是太重要了，如果你选错了项目，那么你会在错误的道路上一直往前跑，科伦的选题立项是一个体系，我们不同的产品由不同的团队来完成这个体系，来完成这个选题立项。
从仿制药来讲，我们专门有一个信息部，这个信息部是负责仿制药所有的选题，仿制药的选题其实套路上和其他企业没有大的差别，从全球的数据库来挑产品，然后通过各种会议、文献、资讯来选择产品。当然信息部完成的就是调研，通过数据的检索和资讯的收集来完成调研，然后在我们预设的重大疾病领域，就是我们的产品线主要在哪些疾病领域当中来布局，虽然在大家看来已经非常多了，已经有十几个制药领域，但是这些制药领域还不算特别多，如果你看看全球主流的仿制药企业的话，它们涉及到的制药领域会更复杂一些，我们现在大概在17个制药领域当中来挑选全球处于研究的各个阶段的项目，然后做全面系统的分析。信息部在做系统调研的时候，他们会把全球药物研究的进展做一个报告，根据我们的评估要素，根据仿制药的评估要素，包括它的科学性、市场前景等完成一个立项的报告，立项的报告出来以后，我们会有专门的立项委员会来讨论这些项目的科学价值和未来的市场价值、潜力、未来的竞争状况。那么立项委员会通过的项目，才会交到院办公会去决定它要不要做这个项目的立项，会有不同的关卡来评判所有的项目。对于仿制药而言，我们最基本的策略就是不要漏项目，优秀的项目一定不会再错过了。
对于创新药而言，我们是医学部来负责选题立项，医学部实现要做的事情就是对全球创新的靶点进行系统的评价，因为医学部所有的人员都是有临床背景的人员，他们知道临床现实的需求是什么，然后来筛选适合科伦疾病领域的这样一些靶点来进行立项。在创新的这个领域当中，我们是比较聚焦的，我们不会像仿制药那边涉及到所有的制药领域，我们重点在肿瘤、肿瘤的免疫疗法、肿瘤的辅助用药、麻醉、肝病等全球研究最热门的领域是我们创新的主要的突破方向。那么由医学部来完成选题立项之后，会有专门的根据创新药的立项要素做出来的评估报告，然后评估报告会交到我们创新的委员会来做系统的评审，当然这个委员会包括各个专门的人士，会从各个专业的维度对这个项目提供的各个要素进行评价，评价完了之后再在院一级的会上面来决定这个项目是做还是不做，一旦立项完了之后，这个项目就会进入到我们项目的管理部门，同时医学部会完成这个项目的所有战略的策划，项目管理部就会把这些项目分到相应的专业的部门，然后让他们做相应的研究工作。药学的是到药学，制剂的是到制剂，项目管理部会在项目研究的所有过程中去做节点的把控、资源的集成，这是一套非常复杂和完善的体系，科伦已经运作5年了，这个体系我们自己感觉起来是一个非常顺畅的体系，我们所有的项目的立项都不是拍脑袋的，不是某个领导人说做哪个靶点就去做哪个靶点，不是这样的，我们有系统的筛选和系统的评价来做选题立项。
License in涉及到对外部资源的使用，尽管研究院有1200人以上的研究团队，但是对于研究院而言，我们也不可能做尽所有的工作，也不可能完成所有的研究，在这个药物研究的江湖当中，高手是很多的，尤其是这几年回来了大批的海归，创办了各种各样的CRO公司也好，生物技术公司也好，他们的研究都是各有特色的，所以对于科伦而言，我们持一个开放的心态，只要有好的项目，适合科伦的项目，我们是非常愿意去做的，对于外部资源的使用，加上自身团队的建设，是科伦药物研究的两条腿，一方面加强自身的建设做好自己的事情，另一方面要强力的使用外部资源来推进项目的进展。
2018年12月06日
问：咱们提的是仿制推动创新，美国的医药公司，他们仿制药的市值不是特别大，大概可能差距快到十倍这样了。那种重磅的创新药，销售额一个生命周期大概会造上千亿美金的，所以咱们将来对仿制和创新上怎么判断和安排的？
答：在历史上中国的仿制药市场，几乎没有创新药，基本都是进口药。从现在开始，中国的仿制药市场和创新药市场基本在往国际接轨。但是你看到我们的仿制药，全球的仿制药玩的都是一个产品集群，在我们的仿制药里，我们是靠几点去保证我们的盈利。按照今天中国的这种做法，一致性评价也好，带量采购也好，它一个不可变的规律，一定是要把历史上中国的仿制药真正回归仿制药应有的社会价值，就是覆盖越来越宽，国家老百姓越来越付得起，中国的历史的仿制药，甚至一个仿制药可以卖十几个亿几个亿，这样的情况估计会越来越少。但是我们在历史的布局中，一直在思考这个问题，所以在我们的布局中，我们有几个办法在保证我们的仿制药能够在未来保证我们的市场的回报。全球的仿制药最牛的一个做法那还是要打时间差，谁先上市就有时间空间，所以我们首家上市的药依然是在我们这里占了三分之一的比重。第二，现在随着这些竞价的往下走，那你就要降低成本，所以基本上我们做的药基本同步做原料。第三点，我们在做的时候，我们不仅要做首仿，大家也刚刚看到我们在绕过和打专利，希望我们的产品能够早期上市，迅速的占领市场。再往下走，我们在做仿制创新。其实绝对创新药和绝对仿制药之间有一个过渡的阶段，在一致性评价后市场，全球的市场规模里有几个数字，美国的给药系统和复杂制剂，年销售额1300亿，普通仿制药是700亿，中国在未来的2020年左右，高端仿制制剂的市场是两千三四百个亿，所以我们已经布局了高端仿制的制剂几十个品种，特殊的脂质体纳米粒几十个品种，还有特殊的局部的给药。特殊的给药是一个系列，还有新剂型的品种，新短肽的品种，还有科伦比较强大的有特色有技术平台的品种，比如说多室袋的技术。所以在我们三年以后上市的260个和未来几年的上市的产品中越来越多是这些有技术门槛的产品。这些产品因为市场有技术空间的，所以在这里我们能够用这种不断批量上市的产品，保证我们在中国的研究。
另外一点，在中国的临床研究现在是越来越贵了，但是相比比美国在一些方面还是便宜一点。现在你看我们的创新，这几年下来我还在做license out，license out做出去，就4个多亿美元。我们现在的国际BD团队不仅仅在引进项目，同时在做联合研究和license out。所以我们整个仿制和创新在中国的推动，通过仿制药自身的全球化的合作过程，通过风险投资的进入过程，通过仿制药群体药110多个，再加上未来260个上市过程，我保证我的钱是够用的。
2019
问：科伦在仿制药布局上是怎么考虑的？
答：5-6年前布局的时候，也不知道国家会有4+7，基于我们对制药工业的了解，想做优质的仿制药。我们觉得很多药物上应该把速度、质量、成本、工艺难度上都要有思考，我们300多个项目，除了特殊情况，基本都是制剂、原料药一起做，总的战略上约90%高端仿制药都是原料制剂一起做的。有时候为了加快研发速度，前面给别人做后来收回来。这是我们一贯的想法。科伦的强项在输液，多室袋的技术。肠外营养全球上市了25种，我们在6年前就评估了这25种，每个药的配方都不一样，这些是科伦的强项，我们都有他们的产品线。
问：今年给预期3年上市115个品种，预期提高基础在哪里？
答：我们的预期主要基于以下三点考虑： 1.去年预测未来三年是从18-20年，今年预测未来三年是19-21年；数据之所以有增加，是因为去年集中立项了一批注射剂一致性评价项目，未来三年能上市的数量会比较多；2.药物研究在不断立项，新立项的品种中有些也是可以比较快速上市的。3.我们的产品线是动态调整的，国家审评也是动态发展的，所以预期与结果可能会有差别。项目在不断变化，药物评估在动态中调整。我们给大家是根据当前审评形式、当前进展做的预测，我们给的预期数据不要简单理解为一个数字问题，更好是理解为一个围绕数字的可变范围。
问：短中期业绩放量主要是仿制药，带量采购后仿制药盈利减弱，怎么看待？
答：中国仿制药以前不是按照仿制药规律而是创新药来做的，以前有证书，享受单独定价。现在随着中国市场全面国际接轨，仿制药也全面接轨，就回归到仿制药的基础的属性。中国未来也是大势所趋，对我们来说是机遇大于挑战。首仿药以前是按照新药批。我们现在批了29个产品在以前是不敢想象的。生命周期在压缩是挑战，对我们来说机遇更大。未来有100个产品获批给了我们足够的信心，形成产品线组合拳，等创新产品出来后，在前期品种积累的口碑会为后面营销提供动力。
事先声明：本人对科伦研究尚浅，而且主要是从公司战略（公司经营大方向）的角度思考，如果你持有科伦或者看好科伦，请坚定你的信念！
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