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他的全部讨论
转:国产创新药何时不再跟跑

来源:经济日报 今年以来,国产创新药发展迅猛,几乎每隔一两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比,我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题,我国将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,为新药研发营造良好政策环境 一直以来,重大疾...查看全文

转:2018年10月中国1类新药临床动态

来源:药渡 作者: 药渡数据 杨雪薇 11类化药批准临床概况 2018年10月,共有10个申报临床的中国1类化药获得了NMPA核准签发的临床试验批件,即将开始临床一期试验。其中5个是特殊审批品种,抗肿瘤药物3个,抗感染药物2个,心血管系统药物1个以及肌肉骨骼和结缔组织疾病药物1个,具体信息如下: *:...查看全文

转:40%淘汰率太武断!数据揭密广州GPO目录真相

来源:医药经济报 广州GPO采购目录终于靴子落地。11月7日,广州药品集团采购平台公布《广州医疗机构药品集团采购目录》,该目录纳入6875个品规,公示期至11月10日。 根据2018年8月31日发布的《广州市人力资源和社会保障局等八部门关于印发广州医疗机构药品集团采购试行办法的通知》,将药品分为直...查看全文

转:高瓴张磊最新持仓来了:清仓90%阿里,卖光百度网易,却买入苹果谷歌亚马逊……

原创: 房佩燕 来源:中国基金报 中国基金报记者 房佩燕 三季度,随着全球市场的震荡加大,不少机构投资者收紧了其投资战线。 据美国证券交易委员会(SEC)的最新数据显示,知名投资机构高瓴资本在三季度时在美股二级市场的投资金额大幅缩水,截至2018年9月30日,高瓴资本持有美股50只,37.73亿美...查看全文

转:疯狂的黄庄——超前教育“十字路口”

作者:童伙 来源:童伙 每到周末,海淀剧院门口的知春路总会堵车。 原本的双车道只剩下一条,因为外侧车道完全成了停车场。一辆辆等候在路边的私家车上,背书包戴眼镜的学生们行色匆匆,出入于各个课外班。 拥堵最严重的银网中心,同时也是课外机构的大本营。 这里驻扎着新东方、学而思、立思辰、...查看全文

转:官方发文——遏制低价恶性竞争,最低价中标将取消!

作者 | 木木 来源 | 健识局(jianshiju01) 业界诟病已久的“最低价中标”或将取消。 近日,中国政府采购报发文称,财政部酝酿遏制低价恶性竞争新举措,将调整低价优先的交易规则研究取消最低价中标的规定,取消综合评分法中价格权重规定,按照高质量发展的工作要求,着力推进优质优价采购。 结合...查看全文

转:国家带量采购——杀价!挤掉原研!过一致性评价也是找死?!

来源:赛柏蓝 作者:半夏 国家带量采购正式落地,大杀价就此开始?原研药遭遇挤出?国内药企会否将承受巨大压力…… 11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,我国药品带量采购正式通过国家顶层设计落地实施。 11月15日,经国家医保局同意,《4+7...查看全文

转:二代PD-1单抗药物--M7824寻求国内上市,潜力超OK药

原创: 木子 来源:CPhI制药在线 从国家食药监局药品评审中心(CDE)了解到,默克旗下PD-L1/TGF-β双抗M7824获得CDE受理。M7824兼具PD-1和TGF-β双靶点,被称为二代PD-1单抗药物。目前已有的临床研究数据显示该药物较其他抗癌药物(包括其他PD-(L)1药物)有着巨大的优势,因此市场前景很被业界看...查看全文

转:临床试验为何拖慢了中国创新药的脚步?

原创: 杨昕媛 来源:E药经理人 从企业到临床机构,中国遇到了临床试验能力的深度不足。将临床试验机构资质从认证制改为备案制,在此前被认为是行之有效的解决方式,但另一个问题随之而来并且更加尖锐,即人才全面缺乏。 创新药链条上的各方都明显感到了来自临床试验的压力。 一向很少出现在行业...查看全文

转:中国or意大利——抗生素原料药贸易结构对比

作者:雷光宇 来源:东方比特健康网 全球医药市场规模,近两年维持在1.1万多亿美金,而作为上游的原料药领域全球规模大致在1千多亿美元,其中通过跨国供应链流动的部分大致在500亿美元。这500亿美元的产出,主要分布中国,印度及欧洲(西欧)。从规模上看,中国目前高达200多亿美元的出口额几乎占...查看全文

转:一套最核心的投资体系,先收藏慢慢读

来源:并购菁英汇 核心投资体系:好生意、好公司、好价格 纵观整个投资界,那些伟大的投资者,不论是价值投资、成长投资还是趋势投资,他们成功的都是相似的,这些伟人们无不例外都拥有:宏观行业的分析能力(好生意),微观企业的剖析能力(好企业),对自我人性的控制能力、对市场情绪的理解能...查看全文

转:健能隆A-317获批临床,国内双抗领域聚集7家药企9品种

原创: Armstrong 来源:生物制药小编 2018年11月11日,健能隆宣布双特异性抗体药物A-319的临床申请获得NMPA批准,A-319(CD19×CD3)是基于ITabTM平台设计产生的靶向肿瘤相关抗原CD19,并通过CD3激活人T细胞的双特异性抗体分子。这是健能隆第二款将进入临床阶段的双抗药物,此前,A-337已经在澳...查看全文

转:108个品规通过一致性评价!2个超15亿大品种集满3家,289品种“踩油门”

原创: 玲珑 来源:米内网 摘要 abstract 4个仿制药通过一致性评价,首个品种通过企业满4家 一致性评价申请受理号已达543个,108个品规“通关” 申报品种数TOP10,阿莫西林胶囊竞争最激烈 通过品种数TOP10,8个品种通过企业数达3家 申报企业数TOP10,齐鲁制药领跑 企业通过品种数TOP10,华海药业...查看全文

转:债券市场的牛平给予的指引——利率、信用,最后才是股市

作者:江小鱼 来源:点拾投资 2018年的国庆,笔者和小伙伴相约去了南非,由于行程途径土耳其,顺便又去美丽的伊斯坦布尔逗留两日,只因想看看新兴市场危机的国家,经济和民生到底如何?行程是丰富多彩的,但是收获的知识更是激动人心的。 作为汇率崩盘的新兴市场国家,南非兰特兑美元汇率自年初到...查看全文

转:他们调查了235位民营企业家,发现了一个真相

作者:操家齐 来源: 一见财经 近一段时间,关于民营经济和民营企业家的各种言论很多,搞得很多民营企业家人心浮动,好在高层和有关部门及时以正视听,大家的心才稳下来。 为什么民营企业家会普遍缺乏安全感,很容易被各种流言影响,浙江有研究部门最近做了一个很扎实的调查,揭开了真相。 作者为...查看全文

转:投资人十诫

来源:新全球资产配置(ID:SmartGAA) 很多投资的道理其实都是【浅显易懂】的大道理,每个投资人看过之后,往往都会觉得:“喔,原来不过如此嘛”。是的,没错,但正是因为这些道理是【大道理】,投资人往往在实践的过程中忽略了它们。毕竟,嘴上跑着真理的人很多,但真正能将其掌握在手上、持续...查看全文

转:曲线救国,信达生物核心产品能否成功抢占市场?

原创: 小新 来源:艾美达行业研究 近日,信达生物公布其核心产品PD-1信迪利单抗(IBI308)一项临床试验取得了积极结果(适应症:鳞状非小细胞肺癌);阿达木单抗生物类似药(IBI303)上市申请获得药监部门受理,好消息接连,信达股票也持续上涨~~~ 信达生物是第4家在港交所上市的未盈利生物制药...查看全文

转:恒瑞PD-1单抗肝癌结果登上ESMO口头报告 市场竞争将至?

来源: 新浪医药新闻 2018年10月21日,国家药物临床试验机构主任、南京中医药大学附属八一医院秦叔逵教授团队在ESMO欧洲临床肿瘤学会年会上完成了关于中国自主研发PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗针对晚期肝癌患者展显出良好的临床效果和药物安全性的口头报告,也代表着全球权威医学界对我国自主研发PD-1...查看全文

转:理解波动性——风险炼金术

来源:lightlight 作者:钟政昊 综述 衔尾蛇(Ouroboros)是一个希腊单词,意为“尾巴吞食者”,是一条蛇吞噬自身形成完美对称的古老图腾。衔尾蛇的形象唤起了从毁灭中创造的无限本质。这个符号出现在不同的文化中,也是神秘的炼金术奥义中一个重要的标志。埃及神秘主义者首先从自然界的真实现象...查看全文

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