诺华收购Chinook对信立泰SAL0120的启示

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2023年6月12日,诺华公司宣布收购Chinook Therapeutics,收购价格高达35亿美元约250亿元人民币。巧合的是他主要收购的项目之一就是信立泰SAL0120跟随的阿曲生坦Atrasentan。以前分析过信立泰SAL0120主要竞争格局

此次收购使诺华获得Chinook在免疫球蛋白A肾病(IgAN)领域中正在开发的两项临床研究成果,以及补体因子B抑制剂的临床前研究成果。很明显,诺华看重的是IgAN这个大适应症。IgAN是一种罕见的自身免疫性和进行性肾病,其特征是肾脏中免疫复合物的积累,导致器官炎症和损伤,进而表现为尿液中的蛋白质或血液。

弗若斯特沙利文的报告称,2030年全球IgA肾病患者总数或将达到1020万人。尽管市场庞大,关于IgA肾病的创新获批疗法并不多。

首个IgA肾病靶向治疗药物,是来自Calliditas Therapeutics的Nefecon(布地奈德迟释胶囊),该药于2021年12月获得FDA批准。目前临床试验表明其可减少约30%的蛋白尿,且副作用较一般激素明显减少。但布地奈德终归是糖皮质激素,长期使用仍然会造成不小的副作用。且其他治疗药物也在疗效/不良反应上存在一定局限性或循证不充分,临床仍存在巨大的未满足治疗需求。

Chinook其管线针对罕见的、严重的肾脏疾病,目前有3个项目处于临床阶段。

即:1、阿曲生坦Atrasentan(国内外III期),是一种内皮素受体拮抗剂,一类带有吡咯烷酸的小分子化合物。最早由艾伯维开发,曾因肾脏事件发生率低于预期难以验证试验假设的原因,提前终止该药治疗糖尿病肾病的III期试验;Chinook于2019年从艾伯维获得许可。Atrasentan针对lgA肾病的适应症处于临床三期,并预计于2023年第二季度公布三期临床顶线数据。诺华在6月收购,大概率是个数据优秀的口服小分子。

Zigakibart(BION-1301)针对IgA肾病的适应症国内处于临床二期,预计将于2023年第三季度开展针对IgA肾病的三期试验,随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估zigakibart对进行性肾功能丧失风险的原发性IgAN成人患者的疗效。将在北美、南美、欧洲和亚太地区招募约272名患者,给药组和安慰剂组按照1:1各入组136名患者,按照600mg的剂量每两周皮下注射一次。

3、CHK336是一类口服的乳酸脱氢酶(LDH)小分子抑制剂,但是因为安全性原因,Chinook Therapeutics暂停了美国原发性高草酸尿症(志愿者)的I期试验(PO)。

由此可见,诺华看重的是Chinook公司针对IgA肾病的两款药物所带来的预期价值。一款口服小分子,一款皮下注射的单抗,35亿美元(250亿人民币)给的是国际多中心临床价值,仅III期中的阿曲生坦Atrasentan给个150亿元的估值也是非常正常的,假设上市后给到500亿市值也不为过。恰好信立泰SAL0120貌似又跟对了对象,有机会成为better的可能,而且目前来看成药率还相当的高。不同的是他只是在国内临床,给不到国际大药的估值,能成药200亿市值很合理,毕竟他当前适应症就有两个了。因为国内化药想出海出众实在太难了,能与之一博的生物药成功概率较大。$信立泰(SZ002294)$

精彩讨论

jiong1682023-07-19 06:52

药企一定要国际化,一定要进入美国市场,不然在国内卷不会有 好日子。信立泰国际化阵容越来越强大。目前3个药进入国际化,明年增加到4个(JK06 双特异性-ADC)。信立泰选药还是很有远见的。JK06大概18年开始进入我们的视野,在当时避开热门的PD1布局双特异性-ADC足见信立泰的远见&眼光。

道_法_自然2023-07-18 22:25

从专利看,120化学结构和阿曲生坦基本一致,就在阿曲生坦的羧酸上多加了一个酯基。120在体内迅速代谢成阿曲生坦,最终还是靠阿曲生坦起效。120半衰期会长一些,暴露量高一些。如果阿曲生坦能成药,120应该问题不大。想成better要靠运气。

道_法_自然2023-07-19 10:49

国内都是这个路子,豪森的1类新药艾米替诺福韦,就在吉利德的丙酚替诺福韦结构上加一个甲基,成药后连用量都一样,去年照样谈判进医保,十几块钱一片。

TOPCP2023-07-18 22:29

我倒觉得启示是不管多大的药能在美国走到3期,都至少有个小几百亿,再反过头来看在国内的进入3期可能就小,这两个药如果都在国内临床1个2期1个3期,价值可能就35亿人民币了

唐朝艺术海军2023-07-19 08:44

从抄到改再到创,国内的必然路线

全部讨论

2023-07-19 06:52

药企一定要国际化,一定要进入美国市场,不然在国内卷不会有 好日子。信立泰国际化阵容越来越强大。目前3个药进入国际化,明年增加到4个(JK06 双特异性-ADC)。信立泰选药还是很有远见的。JK06大概18年开始进入我们的视野,在当时避开热门的PD1布局双特异性-ADC足见信立泰的远见&眼光。

从专利看,120化学结构和阿曲生坦基本一致,就在阿曲生坦的羧酸上多加了一个酯基。120在体内迅速代谢成阿曲生坦,最终还是靠阿曲生坦起效。120半衰期会长一些,暴露量高一些。如果阿曲生坦能成药,120应该问题不大。想成better要靠运气。

2023-07-18 22:29

我倒觉得启示是不管多大的药能在美国走到3期,都至少有个小几百亿,再反过头来看在国内的进入3期可能就小,这两个药如果都在国内临床1个2期1个3期,价值可能就35亿人民币了

2023-07-20 11:39

信立泰 景嘉微 科大讯飞 我愿称为a股三怪

2023-07-18 23:09

唐大,很期待您能讲讲同位素药的发展趋势

2023-07-18 22:23

120这么牛?加油,加油

2023-07-20 15:09

信立泰明年能有进国际临床的三期么?

2023-07-20 11:07

浑水质疑“艾伯维和 Chinook 似乎系统地操纵了阿曲生坦的研究结果和演示,以掩盖这些试验结果。”相关律师机构已启动调查,此靶点安全性有待进一步观察

2023-07-20 09:07

$云顶新耀-B(01952)$ 耐赋康即将获批,未来三年在iga肾病领域,没有对手!
一个十倍的机会,等着大家!

2023-07-19 15:02

一般是巨头来biotech的管线,现在是biotech买艾伯维有风险的管线?如果这么有潜力,艾伯维还转手、又落到诺华手里,艾伯维不是要吐血了?还闹着给加科思退货。