发布于: 修改于:Android转发:1回复:23喜欢:2

$信立泰(SZ002294)$ 信立泰SAL0120主要竞争格局(抛开肺性高血压等孤儿适应症)
1、百时美施贵宝 Sparsentan 靶点为AT1R、ETA。
在研适应症:免疫球蛋白a肾病(IgA肾病23年2月17日美国获批上市,国内III期)、Alport 综合征海外II期、局灶性节段性肾小球硬化症(海内外III期)
他的非在研适应症:高血压。
2、爱杜西亚(Idorsia Ltd)公司的 Aprocitentan 靶点为ETB 、ETA。
他的在研适应症:高血压(海外NDA,国内III期)、肝功能衰退(海外I期)。
非在研适应症:原发性高血压、肾功能不全、慢性肾功能不全。
3、艾伯维 Atrasentan 靶点为ETA。
在研适应症:
免疫球蛋白 a 肾病(IgA肾病海外III期,国内I期)
糖尿病肾病、
局灶性节段性肾小球硬化症、Alport 综合征(均为海外I期)
非在研适应症腺癌:
脑癌肺癌
卵巢癌
冠状动脉再狭窄前列腺癌
心脏衰竭慢性肾功能不全
肾肿瘤 

4、信立泰 SAL0120 靶点:ETA

拟开发适应症:包括轻、中度原发性高血压(国内I期)。

在研:免疫球蛋白a肾病(IgA肾病)、难治性高血压、慢性肾功能不全

全部讨论

我感觉小信做这个适应症最主要目的是快速上市

2023-02-01 11:39

做个对比,就一目了然。目前基本无正面交锋的可能。因为SAL0120的ETA受体拮抗剂,拟开发适应症包括轻、中度原发性高血压。

2023-02-01 13:51

这款药是否是重磅或重磅到何种程度,做为一个门外汉俺是完全不了解的。公司公告说这是个新的在研靶点,记得万总说过高血压药物已经有好多年没有新的靶点出来了。作为一家高血压治疗龙头医药公司能追踪并跟上最新研发,说明能力还是合格的,这是自己对SAL0120亮相意义的一个解读。

2023-02-01 12:54

看来120比我想象中的要重磅,就是不知道成药概率高不高。

2023-05-05 08:03

SAL0120有共同靶点的sparsentan新适应症未达主要终点,但未放弃该药的新适应症的传统审批机会。2023年5月3日报道,Travere Therapeutics宣布,Filspari (sparsentan)在局灶节段性肾小球硬化(FSGS)患者的III期双重试验中表现不佳。在这项研究中没有达到主要疗效终点。
这一挫折发生在每日一次的口服治疗(一种双重作用的血管紧张素受体阻滞剂和内皮素受体拮抗剂)获得成功的几个月后加速审批在美国,帮助降低有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人的蛋白尿。该公司希望在2021年也将FSGS加入标签据报告的双重试验的中期数据显示,36周后,Filspari在蛋白尿终点(FPRE)的部分缓解方面取得了具有统计学意义的疗效。
DUPLEX共招募了371名原发性FSGS患者,这些患者随机接受非斯帕利或厄贝沙坦的积极控制。该研究测量了估计的肾小球滤过率(eGFR)总斜率和eGFR慢性斜率,分别是美国和欧盟的主要疗效终点。
经过108周的治疗后,Travere说,与厄贝沙坦相比,Filspari与eGFR总斜率每年0.3 mL/min/1.73m2和eGFR慢性斜率每年0.9 mL/min/1.73m2的有利差异相关,但这没有统计学意义。
该公司正在对数据进行全面分析,以期在即将举行的医学会议上展示或在同行评审期刊上发表。Travere表示,将与监管机构合作,探索Filspari在美国FSGS的潜在出路。该公司计划与合作伙伴CSL·维福尔一起,在该药物所在的欧盟开展同样的活动在检查中治疗IgA肾病。预计今年晚些时候将对该申请做出裁决。$信立泰(SZ002294)$

2023-02-02 00:06

2023-02-01 13:02

改革进入深水区

2023-02-01 12:49

那是不是可以理解为0120后续有一系列的适应症等研发、上市?

2023-02-01 12:05

专业!