药企一定要国际化,一定要进入美国市场,不然在国内卷不会有 好日子。信立泰国际化阵容越来越强大。目前3个药进入国际化,明年增加到4个(JK06 双特异性-ADC)。信立泰选药还是很有远见的。JK06大概18年开始进入我们的视野,在当时避开热门的PD1布局双特异性-ADC足见信立泰的远见&眼光。
即:1、阿曲生坦Atrasentan(国内外III期),是一种内皮素受体拮抗剂,一类带有吡咯烷酸的小分子化合物。最早由艾伯维开发,曾因肾脏事件发生率低于预期难以验证试验假设的原因,提前终止该药治疗糖尿病肾病的III期试验;Chinook于2019年从艾伯维获得许可。Atrasentan针对lgA肾病的适应症处于临床三期,并预计于2023年第二季度公布三期临床顶线数据。诺华在6月收购,大概率是个数据优秀的口服小分子。
Zigakibart(BION-1301)针对IgA肾病的适应症国内处于临床二期,预计将于2023年第三季度开展针对IgA肾病的三期试验,随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估zigakibart对进行性肾功能丧失风险的原发性IgAN成人患者的疗效。将在北美、南美、欧洲和亚太地区招募约272名患者,给药组和安慰剂组按照1:1各入组136名患者,按照600mg的剂量每两周皮下注射一次。
3、CHK336是一类口服的乳酸脱氢酶(LDH)小分子抑制剂,但是因为安全性原因,Chinook Therapeutics暂停了美国原发性高草酸尿症(志愿者)的I期试验(PO)。
由此可见,诺华看重的是Chinook公司针对IgA肾病的两款药物所带来的预期价值。一款口服小分子,一款皮下注射的单抗,35亿美元(250亿人民币)给的是国际多中心临床价值,仅III期中的阿曲生坦Atrasentan给个150亿元的估值也是非常正常的,假设上市后给到500亿市值也不为过。恰好信立泰SAL0120貌似又跟对了对象,有机会成为better的可能,而且目前来看成药率还相当的高。不同的是他只是在国内临床,给不到国际大药的估值,能成药200亿市值很合理,毕竟他当前适应症就有两个了。因为国内化药想出海出众实在太难了,能与之一博的生物药成功概率较大。$信立泰(SZ002294)$
药企一定要国际化,一定要进入美国市场,不然在国内卷不会有 好日子。信立泰国际化阵容越来越强大。目前3个药进入国际化,明年增加到4个(JK06 双特异性-ADC)。信立泰选药还是很有远见的。JK06大概18年开始进入我们的视野,在当时避开热门的PD1布局双特异性-ADC足见信立泰的远见&眼光。
从专利看,120化学结构和阿曲生坦基本一致,就在阿曲生坦的羧酸上多加了一个酯基。120在体内迅速代谢成阿曲生坦,最终还是靠阿曲生坦起效。120半衰期会长一些,暴露量高一些。如果阿曲生坦能成药,120应该问题不大。想成better要靠运气。
我倒觉得启示是不管多大的药能在美国走到3期,都至少有个小几百亿,再反过头来看在国内的进入3期可能就小,这两个药如果都在国内临床1个2期1个3期,价值可能就35亿人民币了