发布于: 雪球转发:4回复:21喜欢:1
回复@空之客: 感谢分享,[很赞]没说啥原因[滴汗]。对信达的188的信心又恢复了一些[捂脸]//@空之客:回复@空之客:$吉利德科学(GILD)$ 的CD47单抗Magrolimab开始“解封”,FDA在审查各个试验的安全数据后解除了临床中止的禁令,联用阿扎胞苷治疗MDS和AML的临床已经恢复、治疗DLBCL的尚待进一步讨论。
从上一次公告的字面意思理解,最初的“imbalance”可能是出自DLBCL的试验,FDA给了partial clinical hold,Gilead自己把所有联用试验全部叫停,现在FDA审完之后解除了hold,Gilead自己先把没有原罪的试验恢复,再深扒一下DLBCL看没问题再说。

然鹅,闹了三个月迄今还是没有到底出了啥问题的说法。。。
$天境生物(IMAB)$ $信达生物(01801)$ 

公告链接:网页链接

查看图片
引用:
2022-01-26 10:54
CD47的FIC出现迷之波折。。。
$吉利德科学(GILD)$ 昨晚宣布CD47抗体Magrolimab与阿扎胞苷联合的临床试验被FDA叫停、且Gilead自己又暂停了所有这俩联用的试验(包括全部的3个三期临床),原因是研究者报告的SAE在不同组之间有明显差异。作为目前进度最快的CD47/SIRPα,Magrolimab确实是在抗体...

全部讨论

2022-04-12 11:06

中国投资人真累,承担了一般投资人不该承受的压力

2022-04-12 10:14

其实医药本身我不担心,现在的大跌是外资撤离的结果,真正担心的还是全面外部脱钩,疫情导致的自我封闭,方针重点内循环,那么所谓高精尖高风险的创新,全球化都不提了,那就有的跌了~

2022-04-12 09:44

天境等虽然改进一下,改善了副作用,不用预激活,但会不会也因此而影响某些疗效,毕竟吉利德收购的47是创始人呢

格雷兄,那怎么看待信达的CD47是第一代,而天境和康方是第二代呢?信达的CD47应该还需要药物预激?来自2020年SITC会议