强生的“遮断式”布局:BCMA×CD3双抗治疗多发性骨髓瘤获批

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昨天,$强生(JNJ)$ 宣布旗下BCMA×CD3双抗Teclistmab获得FDA批准,用于治疗末线复发难治的多发性骨髓瘤(r/r MM)患者。网页链接

这早已不是强生第一次在这个领域高奏凯歌,而事实上,强生在BCMA靶点乃至整个MM药物领域中的成功,堪称“遮断式”布局的教科书范本

首先众所周知,强生在MM领域已经持续两个时代握有大杀器,蛋白酶体抑制剂Bortezomib和CD38单抗Daratumumab,是标准的backbone式治疗药物,从一线新发MM患者(合适/不合适移植的)到复发患者,都已经是NCCN推荐治疗方案组合中的核心组成部分。网页链接

仅这一个瘤种,就每年为强生贡献了大几十亿美元的收入,Bortezomib峰值达到27亿美元,而Daratumumab则在2021年冲破60亿美元大关且仍在持续爬坡。

在BCMA靶点被证明有可能用于治疗MM后,作为这个领域的霸主,强生坚决不会失位,卡住了双抗和CAR-T两个关键位置,在同类品种里展现出碾压级的临床数据优势,并且不断拓展覆盖各线患者,以成金汤之阵

1. 双抗

强生的Tecvayli对经过重度治疗且进展的患者展现出ORR 63%、33% sCR的有效性,而且安全性(CRS和神经毒性发生率)都显著优于CAR-T,加上简单的皮下注射给药方式比需要抽取再输注明显更加方便,从而提供了与CAR-T不同层面的治疗方案。网页链接

同时,Tecvayli也在尝试其他BCMA靶点药物治疗后复发的“真·末线”患者,包括ADC和CAR-T,今年ASCO上公布的数据也做到了ORR 40%、CR 20%的有效性。网页链接

双抗方向上的后来者主要是Pfizer的Elranatamab,同样是今年ASCO拿出的早期数据也有64%的ORR。网页链接

2. CAR-T

强生$传奇生物(LEGN)$ 早在5年前开始合作的Carvykti可谓鼎鼎大名,ORR 97%、sCR 67%的炸裂有效性,以及逐渐成熟的不良反应控制(与之相比传奇在国内做的临床≥G3 CRS和感染就明显偏高),让传奇成为全球市值最高的细胞治疗上市公司(也是唯一市值这么高的)。网页链接(21)00933-8/fulltext

同时,Carvykti还往前线的rrMM以及其他BCMA药物治疗进展后的患者进行延伸。网页链接    网页链接

与之相比,跟在后面一众国内外BCMA CAR-T就逊色很多了。BMS与蓝鸟合作的Abecma即使在高剂量组也只有ORR 82%、CR 39%的有效性。网页链接

在身后追赶的也有中国企业,驯鹿与$信达生物(01801)$ 合作的CT103A在今年EHA上展示出ORR 95%、CR 70%的有效性,且其中还包含了一部分其他BCMA CAR-T治疗后进展的患者。网页链接

3. ADC

BCMA对肿瘤的作用机制似乎就与内吞关系相对小,导致BCMA ADC在MM上开发并不太火,GSK与Seagen合作的Blenrep虽然获批上市,但数据和销售额都非常平庸,ORR就只在30%多水平。网页链接(19)30788-0/fulltext

两大老药把持住指南优先推荐位置,两大新药高居新机制BIC,再加上后续还有诸如GPRC5D×CD3双抗等更新一代的管线继续补位,强生在这个领域真正践行着,走自己的路、让别人无路可走。

全部讨论

哦吼,话音未落不到一个月,$葛兰素史克(GSK)$ 的BCMA ADC就跪了:Blenrep在治疗MM的三期临床DREAMM-3中,与Pom+Dex方案对照,未能达到PFS终点。。。
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$强生(JNJ)$ $传奇生物(LEGN)$ 

2022-10-27 19:55

这个也是末線疗法

2022-10-27 18:04

不清楚Teclistmab年化治疗费用多少

2022-10-27 12:27

MNC的打法 国内biotech没法学…… bigpharma倒是可以借鉴