- 德昔度司他片为一种创新型口服HIF-PHI，拟用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗；产品采用口服给药，有望提高患者的治疗顺应性，及满足CKD贫血（包括透析及非透析患者）领域未被满足的治疗需求
- 产品中国III期临床研究取得了积极结果，主要研究终点血红蛋白水平结果显示，试验组优于安...
康哲药业
链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业
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他的全部讨论
China Medical System Holdings Limited（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”）欣然宣布，中华人民共和国澳门特别行政区（“澳门”）政府药物监督管理局（ISAF）已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏（“产品”）新药上市申请，于2024年4月16日收到药品注册证书。产品用于治疗12岁及以...
康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议
- Povorcitinib为Incyte的一种选择性口服JAK1抑制剂，正评估用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎（HS）、结节性痒疹（PN）、哮喘和慢性自发性荨麻疹
中国香港以及美国特拉华州威尔明顿-2024年4月1日-康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“本集团”）和Incyte (Nasdaq:INCY) (“Incyte”) ...
China Medical System Holdings Limited（“康哲药业”或“本集团”）欣然宣布，本公司董事会已通过决议案并采纳CMS股份激励计划。
介绍
本集团经过六年的创新战略转型已初见成效，创新研发体系建设日趋完善，创新成果陆续落地。近期，本集团四款新产品开始商业化并纳入国家医保目录，正式...
康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书
- 磷酸芦可替尼乳膏获中国NMPA签发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验以评估产品治疗轻中度特应性皮炎（AD）的安全性和有效性。
- 芦可替尼乳膏，为Incyte（Nasdaq: INCY）的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，是第一种也是唯一一种在美国获批使用的局部JAK抑制剂。芦可...
康哲药业：全国首张处方落地 创新药维福瑞®进入规模化临床应用
2月6日，一线降磷创新药维福瑞®（蔗糖羟基氧化铁咀嚼片）在甘肃省人民医院开出了全国首张处方，标志着经中国NMPA批准上市的首个铁基--非钙磷结合剂 [1] 正式进入临床应用。维福瑞®为中国CKD透析患者的降磷治疗带来新的用药选择，同时填补了中国12岁至18岁CKD 4-5期或接受透...
IND获批: 康哲药业两款创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002获药物临床试验批准
康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“集团”）欣然宣布，集团自主研发的创新药CMS-D001片（“CMS-D001”）及CMS-D002胶囊（“CMS-D002”）近期获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展（i）评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受...
- 获得新纳入国家医保目录的创新药维福瑞®（蔗糖羟基氧化铁咀嚼片），其为全球新一代铁基-非钙磷结合剂，在国内获批用于控制接受血液透析或腹膜透析的慢性肾脏病（CKD）成人患者的血清磷水平，同时用于控制12岁及以上CKD 4-5期（定义为肾小球滤过率<30 mL/min/1.73m²）或接受透析的...
康哲药业获得再生类轻医美产品“少女针”和“微晶瓷”独家许可权利
-获得注射用聚己内酯微球填充剂（“少女针”）和注射用羟基磷灰石微球填充剂（“微晶瓷”）在中国大陆、香港、澳门及台湾的商业化独家许可权利
-少女针、微晶瓷通过再生材料降解，刺激人体自身胶原蛋白再生，具有“填充+再生修复”双重功效，两款产品可分别针对消费者不同的面部问题，提供个性...
康哲药业携手康龙化成 共同推动新加坡生产工厂收购和东南亚CDMO业务布局
2023年12月29日，China Medical System Holdings Limited欣然宣布，其通过全资附属公司CMS MEDICAL VENTURE PTE. LTD.及非全资附属公司康联达健康与康龙化成和君联基金共同参股的PharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd.（“PharmaGend”）* 就位于新加坡大士的厂房及地产签署租赁协议，并完...
近日，财联社第四届企业环境、社会与管治（“ESG”）论坛及评选活动圆满落幕，康哲药业凭借在ESG领域的长期努力和优异表现，荣获“2023财联社致远奖-公司治理先锋企业”奖。
财联社致远奖旨在遴选过去一年在ESG领域展示商业价值和社会价值影响力，并为促进可持续发展增添ESG动力的企业标杆。其...
康哲药业：填补丛集性/急性反复性癫痫发作药物空白 创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)全国首方落地
12月22日，创新药地西泮鼻喷雾剂（维图可）在广东省人民医院（广东省医学科学院）开具了全国首张处方，标志着中国首个地西泮鼻用喷雾剂正式进入临床应用，弥补了院前癫痫急救未被满足的临床需求，为国内6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性/急性反复性癫痫发作带来全新的急性治疗方案。
至此...
12月18日23时59分，甘肃临夏州积石山县发生6.2级地震，震源深度10公里，地震震中50公里范围内波及青海省22个乡镇，已造成甘肃、青海多地的人员伤亡和财产损失，寒冬灾情牵动着全国人民的心。
灾害无情，人间有爱。对于此次地震，各地政府及公益组织予以高度重视，为灾区居民提供必要的帮助和支...
2023年12月21日，在格隆汇主办的“第八届全球投资嘉年华”暨“金格奖”年度卓越公司颁奖典礼上，康哲药业（867.HK）凭借良好的经营业绩、突出的创新表现和稳健的股东回报，在百余家港股上市公司中脱颖而出，荣获“年度港股通最受欢迎企业”奖项，资本市场美誉度持续提升。
格隆汇“金格奖”年...
康哲药业携创新药地西泮鼻喷雾剂（维图可）亮相第十届CAAE国际癫痫论坛
2023年12月15日-17日，由中国抗癫痫协会主办的第十届CAAE国际癫痫论坛在南昌盛大召开。来自中国及其它国家/地区的1700余名权威专家同道，围绕国际癫痫研究的热点问题和神经科学领域的前沿进展开展交流和研讨，共享学术盛宴，同商领域发展。
康哲药业以提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足...
多地首方！康哲药业创新药益路取（替瑞奇珠单抗注射液）进入全国规模化临床应用
近日，康哲药业创新药益路取（替瑞奇珠单抗注射液）在全国多地多家医院第一时间为符合治疗指征要求的银屑病患者开出首张处方，包括中国医学科学院皮肤病医院、中山大学附属第三医院、南方医科大学皮肤病医院、佛山市第一人民医院等。随着益路取全国各地供药的正式开启，标志着产品正式进入规模化临...
康哲药业：创新药维图可、益路取等4款产品新纳入或继续纳入国家医保目录
- 创新药维图可（地西泮鼻喷雾剂）和益路取（替瑞奇珠单抗注射液）、罕见病用药丁苯那嗪片新纳入国家医保目录，新活素（注射用重组人脑利钠肽）继续纳入国家医保目录
- 本集团积极响应国家政策，推动创新产品进入医保目录。截至目前，已上市的3款创新药（地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液、...
康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏在中国获得白癜风三期药物临床试验批准通知书
磷酸芦可替尼乳膏获得中国NMPA签发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验以评估产品治疗非节段型白癜风的安全性和有效性；
虽然NMPA未批准该产品在中国的任何适应症药物的上市，但是产品于2023年8月12日获得海南省药监局批准临床急需进口，并于8月18日正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅...