01 重磅HIV老药头对头
两款HIV老药的头对头，重点却在增重上？
当地时间2024年7月23日，GSK子公司ViiV Healthcare宣布，旗下HIV治疗药物Dovato在与吉利德Biktarvy的头对头PASO DOBLE研究中，取得积极结果。
图片来源：GSK官网
研究结果显示，随访时间为48周时，Dovato组体内病毒R...
药时代
- 关注:4
- 粉丝:17566
- 自选:111
- 组合:0
他的全部讨论
2020年，瑞典卡罗林斯卡学院向Franz Matschinsky教授颁发了Rolf Luft奖（见图1），以表彰他长达半个多世纪以来在葡萄糖激酶（glucokinase，GK）研究中的贡献。
图片1：Franz Matschinsky教授（图片来源：Karolinska Institutet官网）
Rolf Luft奖象征着内分泌学、糖尿病和代谢研究领域...
7月28日，是已故诺贝尔奖得主巴鲁克·布隆伯格的诞辰日，为纪念这位乙肝病毒发现者，2010年5月世卫组织决定以这一天定为“世界肝炎日”，目的是提高人们对病毒性肝炎的认识。
2024年7月28日是14个“世界肝炎日”。7月初时，国家疾病预防控制局曾发布公告，提出今年我国在“世界肝炎日”的宣传...
正文共：2561字 3图
预计阅读时间：7分钟
当地时间2024年7月21日，美国总统拜登在其个人社交媒体上发布公开信称，为了民主党和国家的最佳利益，他决定退出竞选，并支持提名哈里斯为民主党总统候选人。
一石激起千层浪，各大媒体对此事件众说纷纭。那么，对于制药领域，拜登的退选又...
犹记2023年12月时，赛诺菲在其举办的投资者研发日活动上史无前例的放出豪言，称在2024~2025年将实现III期临床试验数量增长50%，并在未来两年内获得25个中后期临床试验结果。
事实上从赛诺菲近期动作来看，其昔日野望正在兑现......
01 A型血友病疗法再突破
巴黎时间2024年7月17日，赛...
· ARANOTE试验达到主要终点，与安慰剂加雄激素剥夺疗法（ADT）相比，达罗他胺+ ADT显著提高了影像学无进展生存期（rPFS）
· 安全性分析表明，达罗他胺加ADT与安慰剂加ADT安全性相当，再次证实了ARAMIS和ARASENS试验中观察到的达罗他胺的耐受性
· 基于两项在转移性激素敏感性前列腺...
01
眼科“药王”阿柏西普，再遭重创。
2024年7月17日，罗氏宣布其重磅双抗药物法瑞西单抗（英文商品名Vabysmo），在用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的长期临床RHONE-X数据。
图1：罗氏新闻稿（图片来源：罗氏官网）
结果显示，在长达4年的随访时间里，Vabysmo耐受性良好。有至少90%...
王明伟/杨德华/赵丽华合作团队揭示明星减重新药瑞他鲁肽的分子作用机制
北京时间2024年7月17日，由三亚深海化合物资源中心王明伟讲座教授、中国科学院上海药物研究所杨德华研究员和赵丽华研究员领衔的合作团队在《Cell Discovery》上发表了题为“ Structural insights into the triple agonism at GLP-1R, GIPR and GCGR manifested by retatrutide ”的研究成果（图1）...
GLP-1已成当下MNC研发管线的标配。
除已有大热产品上市的诺和诺德、礼来外，近期包括罗氏、辉瑞也接连宣布其在研GLP-1产品的好消息。
2024年7月15日，国外媒体ENDPOINTS NEWS披露了一则关于罗氏在研GLP-1/GIP激动剂的最新消息。
罗氏的这款GLP-1/GIP双靶点激动剂并非其自研产品。2023...
首个用于 CDKL5缺乏症相关癫痫发作治疗的新药泽元安® (加那索龙口服混悬剂)在中国获批
2024年7月16日，元羿生物（Tenacia ）宣布，其授权引进并商业化的泽元安® 加那索龙（Ganaxolone）口服混悬剂，已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症患者癫痫发作。
这是全球首个也是目前国内唯一获批用于治疗CDKL5缺乏症（或...
百济神州在血液肿瘤领域的研发成果已经走在了前列。
2024年7月14日，第八届血液肿瘤高峰论坛在首都北京召开。会议围绕血液肿瘤领域诊疗相关前沿进展展开讨论，推动血液肿瘤领域的学术交流与合作，也为百济神州这样的创新药企提供了展示其在血液肿瘤管线方面实力的舞台。
凭借其核心药...
正文共： 2353字 2图
预计阅读时间： 6分钟
传奇生物或被并购，一石激起千层浪。
2024年7月12日，多家外媒报道，传奇生物已确认其收到并购邀约。药时代官网也在第一时间发布快讯。
就上述消息的真实性，传奇生物对外回应为：“一切以公告为准。”
“含糊”的态度，使得事态...
近日，纳斯达克上市公司Immutep盘前一度大涨22.89%，股票大涨背后的原因则指向这家公司于2024年7月12日披露的一项IIb期临床试验数据。
01 试验设计
此次公布的数据来自一项正在进行的IIb期TACTI-003研究。
据悉，TACTI-003（NCT04811027），也被记作KEYNOTE-PNC-34，是一项多中心、开...
正文共：1596字 1图
预计阅读时间：4分钟
2023年，辉瑞相继终止了两款GLP-1口服小分子激动剂，Lotiglipron和danuglipron（一日两次）的临床开发。
失意后的辉瑞，决定再试一次。
2024年7月11日，辉瑞宣布基于目前正在进行的1期药代动力学研究结果，确定推进其剂型改良版danugli...
罗沙司他，一款源自美国的国产1类创新药，由珐博进（中国）医药技术开发有限公司和阿斯利康公司在中国合作完成临床试验并于2018年12月取得上市批准，2019年7月实现商业上市，2021年销售额突破10亿元人民币，2023年突破20亿元人民币，自2020年起就确立了作为肾性贫血治疗领域销售额第一品牌的地位。...
新药出海如何做到价值最大化？精鼎医药前FDA、EMA审评专家“剧透”最佳方案
正文共：3925字 1图
预计阅读时间：10分钟
01 “出海”——中国创新药企业的必选项
企业“走出去”是一条转型发展的有效路径，也是实现产业结构调整、全球产业布局的必然趋势。对于全力向创新药转型的中国药企而言，海外广阔的市场是一片蔚蓝的大海，充满了价值和吸引力。
据不...
正文共：1856字 1图
预计阅读时间：5分钟
礼来迎来了今年首笔并购交易。
2024年7月8日，礼来宣布以57美元/股的价格收购Morphic Therapeutic所有流通股，交易总额达32亿美元。
该成交价相较于2024年7月5日，即交易宣布前的最后一个交易日，溢价约79%。据礼来披露，这笔交易预计...
在一份由两家公司共同发布的公告披露后，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。
2024年7月，两家公司发布公告称，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物BCMA CAR-T产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液）的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售。
正文共：1986字 1图
预计阅读时间：5分钟
犹记得2023年8月，罗氏公布了3期临床试验Skyscraper 01研究的第二次中期分析结果。
尽管当时OS数据尚不成熟，但鉴于其TIGIT联用PD-L1的mOS数据要显著优于PD-L1单药数据（22.9个月 vs 16.7个月）。
当天TIGIT赛道药企股价近乎全线飘红，...
8大亮点！全球制药界BD、M&A趋势预示着一个怎样的2024年？
正文共： 4854字 14图
预计阅读时间： 12分钟
科睿唯安（Clarivate）是一家全球领先的专业信息服务公司，为科学研究、专利申请、法律服务等多个领域提供权威的数据和分析工具。近日，该知名机构发表了《Where pharma is investing for the future of medicine: biopharma deal making i...