东曜药业

东曜药业

我们是一间临床阶段生物制药公司,致力於开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法。

他的全部讨论

曜享干货 | 定点药物偶联物技术新进展

抗体偶联药物 (ADC) 具有巨大的治疗潜力,但ADC药物的开发也存在研发和生产方面的双重挑战。抗体偶联药物主要由三部分组成:1. 对靶细胞抗原具有特异性的抗体;2. 在内化和释放时杀死靶细胞的毒素;3. 将毒素连接到辨识目标细胞的抗体的连接子。除了上述三个部分,偶联的方式对于ADC药物的合成也产...

曜享干货 | ADC制剂生产过程中的关键控制点解析(下)

东曜药业拥有集抗体和抗体偶联药物(ADC)于一体的研发与产业化平台,在制剂尤其是ADC制剂工艺开发和商业化生产中积累了丰富的经验。本期“曜享干货”继续聚焦“ADC制剂生产过程中的关键控制点”,详细解析ADC制剂生产过程中的微粒控制、污染和交叉污染控制以及其他关键点控制。
ADC制剂生产过...

曜享干货 | ADC制剂生产过程中的关键控制点解析(上)

抗体偶联药物(ADC)兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性,对制剂生产也提出了更高要求。本期“曜享干货”结合东曜药业在ADC制剂生产中的经验,聚焦ADC制剂生产过程中的关键控制点,从微生物控制、微粒控制、交叉污染控制以及其它关键点控制四个角度进行详细解析。
本期“曜享干货”...

东曜药业2022 | 不确定下的确定力量

关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)
东曜药业致力于成为全球药物开发客户的专业CDMO合作伙伴。凭借丰富的实践经验和成熟的技术平台及质量体系,东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作,提供药物开发生产一站式CDMO解决方案,帮助客户加速生物药特别是抗体偶联药(ADC)的开...

示范智能车间!东曜药业如何完成“智改数转”这道必答题

伴随着数字化步伐的不断加速,“智改数转”成为了实现高质量发展的“必答题”。在近日公布的《2022年苏州市示范智能车间名单》中,东曜药业赫然在列,是为数不多登榜的生物医药企业。
在这道“必答题”上,东曜药业写出了自己的答案——通过智能制造技术和管理体系,提升生产自动化水平、优化...

直播预告 | 深度解析“ADC药物的工艺要点及产业化技术”

12月27日(周二)20:00,东曜药业ADC技术研发总监黄鹏博士受邀出席生物药CMC直播间,带来“ADC药物的工艺要点及产业化技术”主题宣讲。
抗体偶联药物(ADC) 复杂的结构及多样化的设计,对CMC研究相关的生产制造、质量控制提出挑战;此外,AD药物的体内作用过程和代谢过程的复杂性也使得非临...

喜讯 | 东曜药业(1875.HK)荣获“最具社会责任上市公司”大奖

2022年12月19日,由智通财经与中国银河证券、同花顺财经共同主办的“第七届智通财经上市公司评选”在杭州隆重开幕。在备受瞩目的“上市公司评选暨颁奖”环节,东曜药业可持续的发展策略获得资本市场和股东认可,公司(1875.HK)荣获“最具社会责任上市公司”大奖。
本届“上市公司评选”吸引...

曜享干货 | 抗体或蛋白类药物制剂中吐温、硅油对蛋白聚集的影响

在抗体和蛋白类药物研究开发中,防止蛋白聚集一直是研发人员面临的主要挑战之一,这些聚集物不仅会影响药物的质量和疗效,还可能在体内引发免疫原性反应,导致安全性问题。
大量研究表明,包材和给药装置常用的硅油和制剂处方中常用的吐温降解产物,是抗体或蛋白溶液系统中潜在的不稳定因子,...

直播预告 | Biotech转型CXO,机遇or挑战

12月20日(周二)19:00,东曜药业偶联及制剂生产负责人周昀受邀做客BIONNOVA直播间,与行业专家共同探讨Biotech转型CXO的机遇和挑战。
点击图片 预约直播
自从新药审批改革以来,中国生物医药产业迅速发展,国产创新药审批提速,CXO企业也迎来了发展的红利期。除了市场上不断涌现的CXO企...

直播预告 | CAR-T细胞治疗的法规与质量策略

12月20日19:30,东曜药业质量负责人刘妙春做客蒲公英ouryao直播间,分享CAR-T细胞治疗的法规与质量策略。
CAR-T细胞疗法是一种治疗肿瘤的新型靶向疗法,具有快速、高效等特点。近几年CAR-T细胞治疗持续发展,2017年美国FDA批准了两款CAR-T细胞产品上市,激发了细胞免疫治疗的研发热情。CAR-T...

出海入海,我们准备好了吗?东曜药业与您分享创新药国际注册策略

12月15日19:30,奥莱恩医药创始人、总裁姜华与东曜药业法规事务处负责人冯珊做客写意直播间,不仅有创新药国际注册策略的阐释,更有注册实例以及成功经验的分享。
直播期间更有
面值500元京东礼品卡
《质量源于设计》
定制充电宝等精美礼品相送
点击蓝字 收看直播
企...

走近XDC,走进ADC,东曜药业邀您看直播,赢“壕”礼!

12月14日19:30,映恩生物张禹博士与东曜药业黄鹏博士做客写意直播间,带您走近XDC,走进ADC,共同探讨偶联药物的发展以及在不同治疗领域的应用。
直播期间更有
面值500元京东礼品卡
LAMY钢笔圣诞礼盒
定制充电宝等精美礼品相送
点击蓝字 收看直播
偶联药物(XDC)的...

直播预告 | 有机会得iPhone!您有一份圣诞盲盒待领取@生物医药从业者

近年来,“魔法子弹”抗体偶联药物(ADC)在创新药领域大放异彩,伴随着技术的发展,新型偶联药物(XDC)也陆续涌现。然而机遇与挑战并存,XDC的落地也要面对诸多困难,如何开发合适的工艺,又该如何完成药品申报?12月14日-16日,东曜药业携手同写意策划主题直播,从研发、法规以及生产等多角度,...

AI镜头下的东曜药业

最近大热的AI绘图
带着我们穿越到了二次元的世界
二次元的东曜药业是这样的
通过欧盟QP审计的
ADC原液车间
AI
实景
通过国家药品注册生产
现场核查的抗体原液车间
AI
实景
通过国家药品注册生产
现场核查的制剂车间
AI
实景

案例分享 | 提前6个月交付,东曜药业助力开发创新型ADC项目

创新型药物开发是一场直面时间和未知的挑战,抗体偶联药物(ADC)作为近年生物药开发的热门领域,受限于其复杂的结构,开发难度大、技术壁垒高,在CMC的生产及质量控制等方面均面临诸多难题。
开端·非传统ADC设计
去年,东曜药业收到一个创新型ADC项目服务需求,该项目转入前仅有ADC Le...

东曜药业CDMO | 高效灌装服务,助力客户药物开发生产

伴随着大分子疗法的进步,无菌灌装需求与日俱增。由于大分子的复杂性,生物制剂存在各种变化因素,易引发聚集或构象变化。针对上述问题,并没有正式的法规、指南或完善的方法可以参考借鉴,更多时候需要丰富的专业知识和高效的执行能力,以及对诸多因素的全局性统筹考虑。
因此,在合适的时间...

蓄势待发!东曜药业全球研发中心顺利完成封顶

近日,东曜药业(股票代码:1875.hk)宣布其全球研发中心顺利完成封顶。东曜药业全球研发中心“破土而出”,宣告着项目工程建设进入新的阶段,标志着公司研发产业化布局以及全球化步伐又迈出了坚实一步。
东曜药业全球研发中心于2021年11月奠基开工,历经一年建设,团队凭借完善的施工方案及高...

不同以“网”! 东曜药业官方网站焕新上线

东曜药业 官网焕新上线
网页链接
✦从首页开始“讲故事”
抗体偶联药物(ADC)
在东曜药业完成了“从分子到药物”
并通过为病人进行治疗
实现“以创新科技提升患者的生命质量...

喜讯 | 东曜药业零缺陷通过欧盟 QP审计,生物药质量体系获国际认可

//
近日,东曜药业(股票代码:1875.HK)获得由欧盟质量授权人(Qualified Person, QP)核准签发的符合性检查报告,东曜药业位于苏州工业园区总部的抗体及抗体偶联药物(ADC)商业化生产基地零缺陷通过QP审计,证明公司商业化生产基地及质量管理体系符合欧盟GMP标准。
本次欧盟(爱尔...

直播预告 | 东曜药业邀您关注XDC系列新型药物如何迈向上市路径交流分享会

近年来,抗体偶联药物(ADC)发展迅速,催生偶联药物技术领域更新迭代,形成“万物皆可偶联”的态势,以ADC药物为代表的XDC偶联药物也正引领癌症靶向治疗的新时代。
9月28日至11月23日,由上海市生物医药科技发展中心联合临港集团数字江海园区主办的“XDC系列新型药物如何迈向上市路径交流分...